Dostawa rękawic diagnostycznych jednorazowych dla Szpitala Powiatowego im. Prałata J.Glowatzkiego w Strzelcach Opolskich

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa rękawic diagnostycznych jednorazowych do Magazynu Szpitala w Strzelcach Opolskich. Szczegółowa specyfikacja produktów, określająca ich rodzaje i ilości, obliczona wg zużycia w ostatnich 12-u miesiącach, a także wymagania jakościowe, znajduje się w Formularzu Cenowym (Zał. 3 do SIWZ) Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania prawa opcji ( w górę:+20%, w dół: bez ograniczeń) WARUNKI PRZEDMIOTOWE REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1.Dla poz.1-3 i 5 Formularza Cenowego Wykonawca powinien zaoferować - w przypadku wyrobów medycznych - tylko takie artykuły, które są dopuszczone do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r., o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 93), oznakowane znakiem CE, będąc w posiadaniu następujących dokumentów: 1)kserokopii, potwierdzonych za zgodność z oryginałem, Deklaracji Zgodności z wymaganiami zasadniczymi tj. dyrektyw UE 93/42 EEC lub 90/385EEC lub 98/79/EEC; 2)w przypadku wyrobów wprowadzonych po raz pierwszy do obrotu pod nazwą własną wytwórcy z siedzibą w Polsce: a)Zgłoszenia do Rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub b)Zaświadczenia wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE dla którego wystawiono deklarację zgodności. c)Wpis nie jest wymagany dla wyrobów medycznych klasy I i IIa, o ile wyrób medyczny został wcześniej wprowadzony do obrotu lub używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA). 2.Dla poz. 4 Formularza Cenowego Wykonawca powinien zaoferować wyrób posiadający dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu do obrotu w Polsce. 3.Zamawiający może żądać powyższych dokumentów do przedłożenia w trakcie procedury oceny ofert oraz podczas realizacji umowy. 4.Dla wszystkich pozycji wymagane dołączenie do oferty jednej pary oferowanych rękawic, celem potwierdzenia ich zgodności z SIWZ. 5.Zamawiający dopuszcza do składania ofert częściowych odpowiednio do podanych pozycji - każda pozycja stanowi oddzielną część, na którą można składać ofertę częściową (np. pozycja 1 stanowi Pakiet 1.1). 6.Nie dopuszcza się do składania ofert wariantowych.