Dostawa testów diagnostycznych choroby Aujeszkyego III

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów odczynników do wykrywania obecności przeciwciał przeciwko gE wirusa choroby Aujeszkyego metodą immunoenzymatyczną ELISA w surowicy krwi trzody chlewnej i dzików - na przeprowadzenie 27 000 szt. badań. 1.Test musi umożliwiać badanie jednodniowe (dzienna inkubacja) i inkubację całonocną (procedura postępowania i interpretacja wyników badań dla obu rodzajów inkubacji zawarta w instrukcji wykonania badania i dołączona do oferty). 2.Zamawiający wymaga, aby test charakteryzował się wysoką czułością, specyficznością i powtarzalnością 3.Każde opakowanie oferowanego testu musi być oznaczone numerem serii oraz okresem przydatności do użytku 4.Test musi posiadać pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego -Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach 5.Test musi być zgłoszony do rejestru prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 roku o Wyrobach stosownych w medycynie weterynaryjnej (Dz. U. 04.93.893 ze zmianami). 6.Test musi należeć do grupy testów wykonywanych w formie mikropłytek 96 dołkowych, oparty na wykrywaniu przeciwciał w surowicy krwi metodą immunoadsorpcyjną (ELISA) 7.Każda seria testów musi posiadać certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe 8.Okres przydatności do użycia nieotwartych testów nie może być krótszy niż 7 miesięcy od dnia dostawy. 9.Procedura wykonania testu nie dłuższa niż 2,5 h przy inkubacji dziennej (na podstawie instrukcji producenta testu) 10.Zamawiający wymaga, aby instrukcja wykonania testu w tłumaczeniu na język polski była dołączona do oferty. 11.Zamawiający wymaga aby materiały dotyczące walidacji pierwotnej były dołączone wraz z pierwszą dostawą. 12.Inkubacja musi odbywać się w temperaturze 37 stopni C. 13.Test musi umożliwiać badanie surowic nierozcieńczanych !! 14.Koniugat musi być dostarczony przez producenta w postaci gotowej do użycia. 15.Nie spełnienie któregokolwiek z warunków powoduje odrzucenie oferty.