Najem systemu do elektroanatomicznego mapowania serca, pozwalającego na uwidocznienie wszystkich elektrod znajdujących się w sercu wraz z dostawą zestawów do ablacji migotania przedsionków. - pl-katowice: różne urządzenia i produkty medyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest najem systemu do elektroanatomicznego mapowania serca, pozwalającego na uwidocznienie wszystkich elektrod znajdujących się w sercu wraz z dostawą zestawów do ablacji migotania przedsionków. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) oferowany wyrób medyczny (zestawy do ablacji migotania przedsionków) musi spełniać dodatkowe wymagania — produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa, — opisy na opakowaniu w języku polskim, — opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta, — daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym opakowaniu – nie wyciśnięte na foli, — wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne, — zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe otwarcie opakowania. wymagania zamawiającego określa załącznik nr 2b do siwz. ii.1.6)