Dostawa 300 mg substancji HYNIC-TOC wraz z dokumentacją ASMF do NCBJ Ośrodka Radioizotopów POLATOM

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa do siedziby Zamawiającego: 300 mg substancji HYNIC-TOC spełniającej parametry szczegółowo opisane w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - na stronie internetowej Zamawiającego, oraz - opracowanej dokumentacji ASMF (w języku angielskim) dla substancji HYNIC-TOC, spełniającej wymagania DYREKTYWY 2001/83/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. L 311 z 28.11.2001, str. 67) i odpowiednich wytycznych CHMP: Guideline on Active Substance Master File Procedure (ASMF) - CHMP/QWP/227/02 Rev3, Corr., Guideline on the Chemistry of New Active Substances, CPMP/QWP/130/96, Rev 1.: Postać substancji: HYNIC-TOC,TFA, Wygląd: biały proszek, Obciążenie biologiczne - zgodnie z monografią Ph.Eur. 50104, Termin ważności: 12 miesięcy. Dostawa zamawianej ilości substancji HYNIC-TOC będzie odbywać się partiami. Wielkości kolejnych partii oraz termin ich dostawy będą uzgadniane z Wykonawcą w trakcie trwania umowy. Wielkości partii oraz terminy będą wynikać z bieżącego zapotrzebowania Zamawiającego. Koszty związane z dostarczaniem do siedziby Zamawiającego kolejnych partii substancji HYNIC-TOC, koszty ubezpieczenia na warunkach CIP - Otwock Świerk (INCOTERMS 2010) oraz koszt dostarczenia dokumentacji ASMF ponosi Wykonawca. Ww. koszty należy uwzględnić w cenie składanych ofert. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawcy, który złoży niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, dostarczenia w terminie do 10 dni od ogłoszenia listy rankingowej, próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg. Lista rankingowa Wykonawców, którzy złożyli oferty, zostanie zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego oraz przesłana wszystkim tym Wykonawcom, niezwłocznie po zbadaniu ofert pod względem spełniania wymogów formalnych. Jednocześnie Zamawiający wezwie Wykonawcę, który złożył niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, do dostarczenia próbki, o której mowa w Rozdziale III. Opis przedmiotu zamówienia - pkt. 7.9. Zamawiający dokona badania dostarczonej próbki pod względem spełniania wymaganych parametrów technicznych i w terminie nie przekraczającym 14 dni od momentu jej dostarczenia poinformuje Wykonawcę o wyniku przeprowadzonych badań. Jeżeli dostarczona próbka będzie spełniać wymagane parametry - Zamawiający dokona wyboru tej oferty jako najkorzystniejszej w prowadzonym postępowaniu. W przypadku, gdy dostarczona próbka nie spełni parametrów technicznych opisanych w specyfikacji technicznej, Zamawiający wezwie następnego w kolejności na liście rankingowej Wykonawcę, do przesłania próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, w terminie do 10 dni od momentu wezwania. Powyższa procedura będzie powtarzana do momentu, gdy dostarczona Zamawiającemu próbka substancji HYNIC-TOC spełni wymagania specyfikacji technicznej. Dopiero w tej sytuacji Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty ogłaszając ten fakt na swojej stronie internetowej i informując wszystkich Wykonawców biorących udział w postepowaniu. W przypadku Wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, dostarczona próbka 50 mg substancji HYNIC-TOC będzie traktowana jako pierwsza dostawa w ramach podpisanej umowy handlowej. Cena, wraz z dostawa do siedziby Zamawiającego, za dostawę próbki 50 mg substancji HYNIC-TOC, którą Zamawiający zapłaci wybranemu w niniejszym postepowaniu Wykonawcy, będzie zgodna ze złożoną przez niego ofertą. Próbki substancji, które nie będą spełniać wymaganych przez Zamawiającego parametrów, zostaną uznane za niezgodne ze specyfikacją, zaś oferty Wykonawców, którzy te próbki dostarczyli, zostaną odrzucone na podstawie art. 89 ust. 1 pkt. 2) - ich treść nie odpowiada treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Wykonawcom, których oferty zostaną odrzucone, nie przysługuje prawo do zwrotu kosztów dostawy próbek. Wykonawcy, którzy złożą oferty w niniejszym postepowaniu i na wezwanie Zamawiającego nie dostarczą w wymaganym terminie próbek substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, zostaną wykluczeni z postępowania na podstawie art. 24 ust. 2 pkt. 4) ustawy Prawo zamówień publicznych z powodu nie wykazania spełnienia warunków udziału w postepowaniu. Oferty Wykonawców wykluczonych zostaną uznane za odrzucone.