ZZP-176/14, PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH)

Opis przedmiotu przetargu: PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH) WKŁADY FIOLKA AMPUŁKA POWYŻEJ LUB RÓWNE ( 7 mg) W LICZBIE 16 000 MG Oferowany lek jest zarejestrowany do leczenia hormonem wzrostu pacjentów z somatotropinową niedoczynnością przysadki, Zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, Zespołem Prader-Willi. Oferowany preparat musi spełniać warunki zastosowania w ww. wskazaniach u pacjentów objętych następującymi lekowymi programami terapeutycznymi finansowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup tj Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (SNP), Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT), Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN), Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi(PW) Zawarty w fiolkach lub ampułkach preparat może być w formie proszku do rozpuszczania, jak również w formie już rozpuszczonego preparatu do bezpośredniego użycia. Preparat ten musi być podawany w automatycznych wstrzykiwaczach (penach) wielorazowego użytku, z odpowiednią kalibracją do określenia dawki leku, jednorazowego podania. W przypadku fiolek ampułek do podawania leku w automatycznych wstrzykiwaczach (penach), wykonawca zabezpiecza nieodpłatnie pacjentów w takie wstrzykiwacze, w ilości uzgodnionej z ośrodkami (bezpośrednimi odbiorcami), które uczestniczą w przedmiotowym postępowaniu. Okres gwarancji dla pena (automatycznego wstrzykiwacza) musi wynosić min. 24 miesiące. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający zaznacza również, ze nie zamierza kupować fiolek ampułek z preparatem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w normalnych strzykawkach, lecz w automatycznych wstrzykiwaczach (penach). Do obowiązków Wykonawcy należy szkolenie personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki), przed pierwszą dostawą leku, prowadzącego terapię rekombinowanym hormonem oraz dostarczenie materiałów naukowych związanych z wdrażaniem i monitorowaniem terapii rekombinowanym hormonem.