Dostawa materiałów do sterylizacji - pl-katowice: etykiety samoprzylepne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji zad. 1 – rękawy do sterylizacji para/gaz zad. 2 – rolki tuszujące, etykiety zad. 3 – zestawy naprawcze zad. 4 – etykiety i rolki tuszujące do metkownicy blitz c 17a zad. 5 – części zamienne do sterylizatorów getinge 1250 szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 4 poz. 1, zadania 5 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w odniesieniu do wszystkich zadań 1) zamawiający wymaga przeszkolenia personelu sterylizatorni w zakresie zastosowania powyższych materiałów zużywalnych w odniesieniu do zadania 2 i 4 1) zamawiający wymaga dostawy materiałów z datą ważności minimum 2 lata wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b i 4 do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1. w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 4 poz. 1, zadania 5 dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do zadania nr 1 i 2 opis przedmiotu zamówienia potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)