Sprzęt do monitorowania i testowania stanu higienicznego

Opis przedmiotu przetargu: Zadanie Nr. 1 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na materiały zużywalne (wskaźniki) dla Centralnej Sterylizatorni. 1. Pakiet testowy Bowie - Dick - właściwości: wskaźnikowy wykonany w technologii klasy II , zgodny z normą PN EN 867-4 ISO arkusz 15882. Zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet serwet. Przeznaczony do autoklawu kl. B parą wodną ze wstępną próżnią 134 C - 3,5 min. Metoda sterylizacji parą wodną - 650 szt. 2. Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną (autoklawy) : wykonana z krepowego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12mm, wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną (op. krążek 50mb) - 200 krążków. 3. Wieloparametrowy wskaźnik do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11 140 - 1 ( kl. 4) i EN 867 (kl.D), nietoksyczny, klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa mniejsze testy - (op. 250 pasków) - 48op. 4. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną :zgodny z normami ISO -11 140 -1 (kl. VI), klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134 C-7 min. i 121 C - 20 min (1op. 100 szt.) - 1op. 5. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną :zgodny z normami ISO -11 140 -1 (kl. VI), klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134 C-5,3 min. i 121 C - 15 min (1op. 200 szt.) - 12op. 6. Przyrząd testowy typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla złożonych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych: wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilku tysięcy cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 7. Przyrząd testowy typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla standartowych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych: wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilku tysięcy cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 8. Wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną do zastosowania w przyrządzie testowym typu Helix, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134°C - od 5 do 10 min, i 121°C - od 15 do 20 min, wskaźniki wykonane w technologii zgodnej z normą PN-EN ISO 11140:2006, integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje jednoznaczne przebarwienie substancji testowej, klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, przebarwienie jednoznaczne, łatwe do odczytu, przebarwienie po procesie trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny - 5400 szt. 9. Test poprawnej pracy zgrzewarki, do kontroli jakości zgrzewu: z możliwością zastosowania do zgrzewarek rotacyjnych i szczękowych, prawidłowy wynik po zyskaniu integracji krytycznych parametrów tj: nacisk, temperatura, czas, wynik jednoznaczny, łatwy do odczytu, wyniki po testowaniu trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, posiada przejrzystą instrukcję odnośnie interpretacji wyników - 1080 szt. 10. Taśma kontrolna do sterylizacji 100% tlenkiem etylenu: wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12 mm, wyraźna zmiana barwy po sterylizacji (op. krążki po 50mb) - 12op. 11. Wieloparametrowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu: - zgodny z normami ISO 11 140 (kl. IV) i EN 867 -1 (kl. D), nietoksyczny, do kontroli 100% tlenkiem etylenu, klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście, ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa (op. 250 pasków) - 12op. 12. Zintegrowany test do sterylizacji tlenkiem etylenu: zgodny z normami ISO 11 140 (klasy V, nietoksyczny, klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście, przeznaczony do sterylizacji 100% tlenkiem (op. 100szt.) - 10op. 13. Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej- parametry dezynfekcji 93 C przez 10 min sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku Odpowiadający Kl. VI wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140 integracja krytyczna parametrów procesu (czas, temp) powoduje zmianę substancji wskaźnikowej (op. 100 szt.) - 1op. 14. Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej- parametry dezynfekcji 90 C przez 5 min sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku. Odpowiadający Kl. VI, wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140 integracja krytyczna parametrów procesu (czas, temp) powoduje zmianę substancji wskaźnikowej (op. 100 szt.) - 2op. 15. Testy do monitorowania procesu mycia: z możliwością zastosowania w programie termicznym oraz programie termiczno- chemicznym w myjni dezynfektor, testy wykonane zgodnie z normą PN-EN ISO15883, test zawiera substancję testową odpowiadającą zanieczyszczeniom organicznym (op. 100 szt.) - 2op. 16. Etykiety do metkownicy - samoprzylepne wyposażone, w test procesu sterylizacji parą wodną np.: BROWNE, umożliwiające wykorzystanie 5 pól do zapisania - wymiary : 29mm x 28mm - op. 3 krążki. 17. Taśma samoprzylepna bez indykatora : długość 50mb. szer.19mm (op. 50mb) - 150op. 18. Naboje Steri-Gas (orginał)-100% tlenek etylenu zawartość 100 g. Do sterylizatora STERI-VAC 5XL firmy 3 M- 240 szt. W przypadku zaoferowania opakowań zawierających inne ilości (wskaźników, testów, etykiet, nabojów itp.) niż wskazał Zamawiający, należy ilość opakowań wpisać w rubrykę (nr. 4 F.C), oraz wycenić taką ilość sztuk jaką podał Zamawiający w Formularzu Cenowym (rubr. Nr. 3). Do oferty załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 2 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na testy biologiczne do kontroli procesów sterylizacji. 1. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11 138 i EN 866-8. Zawierający spory bakterii bacillus atropheus. Temperatura inkubacji 37 C+- 2 C. Odczyt po 48 godz. inkubacji (opakowanie 100szt) - 2op. 2. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu o szybkim odczycie. Właściwości j.w. Odczyt po 4 godz. inkubacji (opakowanie 50 szt) - 5op. 3. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną w tem 121 C i w tem 134 C o szybkim odczycie po 3 godzinach. Zgodny z normami ISO 11138 EN 866-8. Zawiera spory bakterii geobacillus stearothermophilus. Temperatura inkubacji 57 C + - 2C (op. 50szt.) - 20op. Do oferty załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 3 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na opakowania, rękawy i torebki zgrzewalne (wskaźnik sterylizacji-para wodna-tlenek etylenu) 1. Rękawy papierowo - foliowe płaskie z testem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normą PN-EN 868 : 2009 o właściwościach: papier o gramaturze 70gm 60gm (PN-EN 868-3 ), test umieszczony między warstwami lub na papierze pod folią poza obszarem pakowania, wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, na opakowaniach umieszczony numer LOT, rozmiar, znak CE (zgodnie z art.. 6 Ustawy o Wyrobach Medycznych) napisy w języku polskim, jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, zgrzew fabryczny wielokrotny, z jednej strony zgrzewu umieszczony wskaźnik chemiczny do pary i tlenku etylenu, wymagane wydane dokumenty potwierdzające o zgodności z normą PN- EN 868-2 :2009, dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną zgodnie z DIN 58953-6 folia z tworzywa sztucznego powinna być co najmniej pięciowarstwowa, bezpyłowe otwieranie szerokość ok. 50mm. - 2 400mb. 2. Rękaw folia-papier wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok. 75mm - 2 400mb. 3. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.100mm -12 000mb. 4. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.150mm - 19 200mb. 5. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.200mm - 2 400mb. 6. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.250mm - 9 600mb. 7. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 150mm x 50 - 1 800mb. 8. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 200mm x 50 - 6 000mb. 9. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 250mm x 60 - 2 400mb. 10. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 300mm x 60 - 2 400mb. 11. Torebki foliowo włókninowe płaskie ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, który jest umieszczony między warstwami folii, na opakowaniu umieszczone informacje takie jak LOT , rozmiar, kierunek otwierania, wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodna z normą PNEN 868 wym. ok. 320 x 500mm - 240szt. 12. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 420 x 600mm - 1 600szt. 13. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 480 x 750mm - 1 800szt. 14. Papier sterylizacyjny zielony -włókno celulozowe krepowane I-generacji o właściwościach: gramatura 60gm (PNEN 868-2 :2009), zawartość chlorków, zawartość siarczków, wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w każdym kierunku nie mniej niż 1,5 k Nm, wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w każdym kierunku nie mniej niż 0,5 k Nm, wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 k Pa na sucho i 50 k Pa na mokro, wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-2 oraz potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wystawione przez niezależne certyfikowane laboratorium wym. ok. 450mm x 450mm -(op. 250 ark.) - 12op. 15. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 24op. 16. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 900mmx900mm (op. 250 ark.) - 12op. 17. Papier sterylizacyjny pakowany naprzemiennie zielony i biały pozostałe wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 900x900mm (op. 250 ark.) - 12op. 18. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 19. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 20. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 6op. 21. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 5op. 22. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark) - 5 op. Do oferty załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami Do podanych wymiarów dopuszcza się tolerancję +-10%