środki antyseptyczne i dezynfekcyjne

Opis przedmiotu przetargu: Mycie i dezynfekcja rąk. Dezynfekcja skóry przed iniekcjami, zabiegami. Pielęgnacja skóry rąk. Dezynfekcja i mycie narzędzi chirurgicznych, powierzchni i sprzętu medycznego. Mycie i dezynfekcja rąk. Mycie i dezynfekcja powierzchni i sprzętu medycznego. Chusteczki do dezynfekcji sprzętu medycznego. Dezynfekcja ran, błon śluzowych i skóry. Dezynfekcja i mycie narzędzi, sprzętu medycznego i powierzchni. Preparaty myjące i dezynfekcyjne polecane przez producenta myjni BHT, kompatybilne ze sobą (jednego producenta). Chusteczki dezynfekcyjne. Wanny dezynfekcyjne. - szczegóły parametrowe i ilościowe zawarte w załącznik nr 2 W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne( Dz.U. 2008 Nr 45 poz.271 wraz z późn. zmianami) - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministerstwo Zdrowia- w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych charakterystykę produktu leczniczego; etykietę i ulotkę informacyjną zatwierdzoną przez Ministra Zdrowia. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz.U.2010 Nr 107,poz.679 wraz z późn. zmianami) Pisemne oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu: - deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych klasy I (preparaty do mycia i neutralizacji) oraz klasy IIa (preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni) klasy IIb (preparat do dezynfekcji nieinwazyjnej sprzętu medycznego)- certyfikatu CE oraz Deklaracji zgodności lub Świadectwa zgłoszenia( wpis) w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla wyrobów medycznych klasy IIb (preparaty do dezynfekcji inwazyjnej sprzętu medycznego,narzędzi chirurgicznych i endoskopów) Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom tj.: dokumenty potwierdzające wykonane badanie, oznaczające że produkt (będący przedmiotem zamówienia) został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy) lub Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, co najmniej II fazy). a) bakteriobójcze (B) Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae b) prątkobójcze (Tbc) Mycobacterium Terrae i Mycobacterium avium c) grzybobójcze (F) Candida albicans, Aspergillus niger d) wirusobójcze (V) Poliovirus, Adenowirus e) sporobójcze (S) Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes Uwaga ! W przypadku, gdy zaoferowany produkt znajduje się na liście Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny Wykonawca nie ma obowiązku dołączyć dokumentów potwierdzających wykonanie ww. badań. Wykonawca w tym zakresie będzie zobowiązany złożyć stosowne oświadczenie w ofercie, że zaoferowany produkt znajduje się na ww. liście. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków - zgodnie z ustawą z dnia 30-03-2001 o kosmetykach (Dz. U. 2001 Nr 42 poz. 473 z późn. zm.) - należy dołączyć: - pisemne oświadczenie wykonawcy. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy substancji chemicznych - zgodnie z ustawą z dnia 25-02-2011 o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. 2011 Nr 63 poz. 322 z późn. zm.) - należy dołączyć: - pisemne oświadczenie wykonawcy W celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego, w tym substancji czynnych - charakterystykę produktu leczniczego; etykietę i ulotkę informacyjną do każdego preparatu Wymagania dotyczące równoważnika: a) dopuszcza się złożenie tylko jednej propozycji równoważnej odnośnie danej pozycji przedmiotu zamówienia z obowiązkowym podaniem informacji o działaniu, postaci i odpowiedniej wielkości opakowania, w opisie przedmiotu zamówienia, c) wyliczona cena preparatu równoważnego będzie rozumiana jako cena wyliczona dla wartości opakowania pierwotnie ujętego w specyfikacji. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych. Preparat równoważny z oryginalnym to taki, który zawiera tą samą substancje aktywną, w tej samej dawce i postaci, uwalnianą in vitro z taką samą szybkością i w tym samym stopniu co preparat oryginalny. W pozycji tej należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową