Dostawa szwów chirurgicznych i siatek przepuklinowych dla Głogowskiego Szpitala Powiatowego sp. z o.o. Znak sprawy: ZP/03/2013

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy wyrobów medycznych: szwów chirurgicznych, siatek przepuklinowych dla potrzeb Apteki szpitalnej z przeznaczeniem na Blok Operacyjny. Asortyment i ilości, a także wymagania jakościowe w odniesieniu do przedmiotu zamówienia szczegółowo określa dodatek nr 1 do SIWZ Formularz cenowy (specyfikacja asortymentowo-ilościowa). Zamawiający zezwala na składanie oferty na jeden lub więcej pakietów, przy czym w ramach pakietu wymagany jest pełny zakres asortymentu, nie zezwala natomiast na składanie ofert na wybrane pozycje w pakiecie/tach. 2. Przedmiot zamówienia stanowi jedno zadanie podzielone na 13 pakietów: 2.1. Pakiet nr 1 - 12 szwy chirurgiczne,: Pakiet nr 1 - szwy syntetyczne niewchłanialne, plecione z poliestru, powlekane silikonem z powleczeniem poszczególnych włokien stanowiących strukturę nici; Pakiet nr 2 - szwy syntetyczne monofilamentowe wykonane z kopolimeru kwasu glikolowego i węglanu trójmetylenu o zdolności podtrzymywania tkankowego po 14 dniach 75% i całkowitym okresie wchłaniania do 190 dni; Pakiet nr 3 - szwy chirurgiczne syntetyczne wchłaniane plecione dwuskładnikowe (glikonat - mleczan) powleczone mieszaniną stearynianu wapnia i kopolimerów glikolidu i laktydy, wchłaniające się między 56-70 dniem od implantacji zapewniające podtrzymywanie tkankowe po 14 dniach ok. 80%; Pakiet nr 4 - szwy chirurgiczne syntetyczne wchłaniane plecione dwuskładnikowe (glikonat-mleczan) powleczone mieszaniną stearynianu wapnia i kopolimerów glikolidu i laktydy wchłaniające się między 56-70 dniem do implantacji zapewniające podtrzymywanie tkankowe po 14 dniach ok. 80%; Pakiet nr 5 - szwy monofilamentowe zbudowane z syntetycznego poliestru, glikolidu, kaprolatanu i laktydy wchłaniające się po 56 dniach od zaimplantowania o okresie podtrzymywania tkankowego po 5 dniach 50%; Pakiet nr 6 - szwy syntetyczne z kwasu poliglikolowego, plecione, powlekane glikonatem, wchłaniajace się około 42 dni i podtrzymujące tkankę w 50% w 5 dniu od zaimplantowania; Pakiet nr 7 - szwy specjalistyczne; Pakiet nr 8 - szwy syntetyczne, monofilamentowe z glikolidu, laktydy i oliaksanonu, wchłaniające się między 90-110 dniem od zaimplantowania o okresie podtrzymywania tkankowego po 14 dniach min 70%; Pakiet nr 9 - szwy syntetyczne, monofilamentowe z polihydroksybutyratu, wchłaniające się po 13 miesiącach od zaimplantowania o gwarantowanym tj. 50% okresie podtrzymywania tkankowego po 90 dniach; Pakiet nr 10 - szwy syntetyczne, monofilamentowe z poliamidu i staplery skórne; Pakiet nr 11 - szwy syntetyczne, niewchłanialne monofilamentowe z polipropylenu z dodatkiem glikolu polietylenowego. Pakiet nr 12- monofilamentowy stalowy szew do zespolenia rzepki 2.2.Pakiet nr 13 - siatki przepuklinowe; 3. Przez dostawę zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. 4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości produktów. 5. W trakcie realizacji umowy zamawiający może dokonywać przesunięć ilościowych między poszczególnymi pozycjami asortymentu w granicach wartości zawartej umowy w odniesieniu do każdego z pakietów. 6. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające je do stosowania. Musi posiadać dokumenty dopuszczające je do stosowania w placówkach służby zdrowia na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych oraz przepisach wykonawczych do tej ustawy, tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub że dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. Jednocześnie wykonawca zobowiązuje się do złożenia w/ w dokumentów na pisemne żądanie zamawiającego w miejscu i terminie przez zamawiającego wskazanym. 7. Wykonawca zapewnia ważność dokumentów dopuszczających dostarczane wyroby do obrotu i stosowania przez okres trwania umowy. 8. Wymaga się, by każdy pojedynczy egzemplarz oferowanego asortymentu był zaopatrzony w etykietę handlowa sporządzoną w języku polskim, w taką samą etykietę winny być zaopatrzone opakowania zbiorcze. Ponadto etykieta handlowa powinna zawierać co najmniej poniższe informacje: - rodzaj i nazwę wyrobu - nazwę producenta - numer kodu, - rozmiar, - numer serii - datę ważności 9. Oferowany asortyment musi spełniać wymogi zamawiającego podane w opisie przedmiotu zamówienia oraz w pełni spełniać wymagania funkcjonalne właściwe dla tych wyrobów zgodnie z ich przeznaczeniem. 10. Obowiązkiem wykonawcy jest zabezpieczenie płynności zaopatrzenia asortymentu objętego umową na cały okres obowiązywania umowy. 11. Zamówienia składane będą telefonicznie lub faksem, w zależności od aktualnych potrzeb Zamawiającego 12. Wybrany wykonawca zobowiązuje się w ramach przyszłego świadczenia umownego na własne ryzyko do dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego - Apteka szpitalna, w ilościach wskazanych przez zamawiającego. 13. Dostawa zamówionego towaru odbywać się będzie w oparciu o zamówienie złożone przez upoważnionego przedstawiciela zamawiającego, w terminie do 5 dni roboczych. 14. W celu potwierdzenia wymagań jakościowych w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia, wykonawca dołączy do oferty materiały informacyjne oraz próbki.