Dostawa materiałów do sterylizacji - polska-katowice: szpitalne wyroby papierowe

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji zad. 1 rękawy do sterylizacji para/gaz zad. 2 rolki tuszujące, etykiety zad. 3 części zamienne do pistoletu selecta zad. 4 plomby do kontenerów zad. 5 szczotki do mycia rąk zad. 6 materiały zużywalne do systemu dekontaminacji szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, załącznik 4 (dot. zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 5, zadania 6 poz. 1) i załącznik 5 (dot. zadań 1, 2, 5) do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 5, zadania 6 poz. 1, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586) w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 5, zadania 6 poz. 1, 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 5, zadania 6 poz. 1, w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do zadania 1, zadania 2 poz. 1, zadania 5, zadania 6 poz. 1 opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do zadań 1, 2, 5 zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiący załącznik 5 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)