Dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych, endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez stawu biodrowego, systemu do szycia łąkotki, systemu do rekonstrukcji ACL, systemu do pozyskiwania czynników wzrostu, substytutów kości.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest:

Zadanie Nr 1 - dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych: 1. Endoproteza bezcementowa totalna stawu kolanowego - 20 szt.
2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 20 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Endoproteza totalna stawu kolanowego bezcementowa- 20 szt.
Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr, anatomiczny (prawe, lewe) w minimum pięciu rozmiarach pokryty okładziną ceramiczną.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr pokryty okładziną ceramiczną lub stopu tytanowego w minimum w 5 szerokościach.
Wkładka z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie w minimum 5 grubościach ze specjalnym mechanizmem blokującym.
Wymagana dostępność wersji zachowującej PCL oraz z tylną stabilizacją.
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801.

Zadanie Nr 2 - dostawa endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego:
1. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10 szt.
2. Cement 1x 40 g - 10 op.
3. Ostrze do piły oscylacyjnej - 10 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10szt
Komponent udowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną w minimum 4 rozmiarach.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną, polerowany, anatomiczny (lewy, prawy) w minimum 6 rozmiarach.
Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym, ślizgająca się po nim w minimum 7 grubościach.
Cement 40g z gentamycyną
System do mieszania próżniowego
System do płukania
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801) .
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu.

Zadanie Nr 3 - dostawa endoprotez stawu biodrowego:
1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt.
1.1. Cement kostny 2 x 40 g - 15 op.
1.2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt.
2.1. Cement kostny 40 g - 5 op.
3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15 szt.
3.1. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15 szt.
4.1. Ostrze do piły oscylacyjnej -15 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt
Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa o średnicy 28 mm, min. 4 długości szyjki
-Panewka polietylenowa typ Muller ze znacznikiem rentgenowskim, z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie, średnica wewnętrzna 28 mm , średnica zewnętrzna 46-58 mm, zmienna co 2 mm.
Do każdej endoprotezy- dwa opakowania cementu kostnego z gentamycyną 40g.
System do płukania
System do mieszania próżniowego
Korek kanałowy
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający (nr kat. piły 511801) .
2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt
Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa bipolarna kobaltowo chromowa, średnica czaszy od 41 do 61 mm z polietylenową obręczą umożliwiającą zatrzaśnięcie głowy wewnętrznej.
Do każdej endoprotezy:
Cement kostny 40g
System do płukania
System do mieszania próżniowego
Korek kanałowy
3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15szt
Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanowego w minimum 9 rozmiarach.
Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W jednej trzeciej bliższej trzpień pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i opcjonalnie hydroksyapatytem. Trzpień spłaszczony, zapewniający zwiększoną stabilizację derotacyjną. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
Wkład panewki wykonany z polietylenu nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15szt
nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
Trzpień endoprotezy bezcementowy mocowany przynasadowo - w wersji krótki trzpień (short stem) wykonany ze stopu tytanowego w minimum 10 rozmiarach.
Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W części bliższej trzpień napylony plazmowo porowatą okładziną tytanową i warstwą hydroksyapatytu. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min. 4 długości.
Dwie opcje panewki:
Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
Wkład panewki wykonany z polietylenu
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu.

Zadanie Nr 4 - dostawa systemu do szycia łąkotki:
1. System do szycia łąkotek - 100 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO SZYCIA ŁĄKOTKI - Szt 100
System dwóch podłużnych implantów niewchłanialnych z materiału PEEK połączonych nitką polietylenową umiejscowionych na jednej igle. System zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. Jednorazowy wprowadzacz-aplikator z igłą o różnych trzech zagięciach stopni, na której znajdują się implanty połączone nitką polietylenową.
System zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu.

Zadanie Nr 5 - dostawa systemu do rekonstrukcji ACL:
1. Mocowanie udowe - 60 szt.
2. Mocowanie piszczelowe - 70 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO REKONSTRUKCJI ACL
1)mocowanie udowe - szt 60
Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Wymaga się by płytka na trwałe była związana fabrycznie z pętlą poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
Zamiennie wymaga się dostarczenia:
- płytki wydłużonej 10mm stanowiącej nakładkę na standardową płytkę służącą do zabiegów rewizyjnych
- płytki bez pętli umożliwiającej zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9 mm.
2) mocowanie piszczelowe - szt 70
Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub z materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm - zestaw podkładka plus śruba
tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby
tytanowa śruba interferencyjna o średnicach od 7mm do 11mm i długościach 25-30-35-40mm
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy kompletny zestaw instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu ( w tym pełny zestaw wierteł do kanału fi 6,7,8,9,10), bez potrzeby zakupu dodatkowych instrumentów.

Zadanie Nr 6 - dostawa systemu do pozyskiwania czynników wzrostu:
1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu
- pojedynczy - 23 szt.
- podwójny - 2 szt.
2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - 25 szt.
3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
- mini - 13 szt.
- standard - 2 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO POZYSKIWANIA CZYNNIKÓW WZROSTU
1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu z autologiczną trombiną oraz urządzenie do produkcji autologicznej trombiny
pojedynczy - 23 szt
podwójny - 2 szt
Każdy zestaw wyposażony w : zestaw do uzyskania autologicznej trombiny, zestaw do mieszania, aplikator typu spray, kaniule, łączniki
2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu 6 ml do stosowania w entezopatiach - szt 25
3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
mini - 13 szt
standard - 2 szt
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy - wirówkę 240 VAT/50/60Hz z wyposażeniem( przeciwwaga, specjalne pojemniki na probówki z trombiną, fibrynogenem) i urządzenie do podgrzewania

Zadanie Nr 7 - dostawa substytutów kości:
1. Syntetyczny granulat, bioresorbowalny, porowaty, na bazie fosforanu wapnia, do zabiegów rekonstrukcyjnych uszkodzonej tkanki kostnej, sterylny, o pojemności:
- 10 ml - 5 szt.
- 20 ml - 5 szt.
- 50 ml - 5 szt.
2. Substytut kości na bazie węglanu wapnia i hydroksyapatyt - resorbowalny w czasie 6-18 miesięcy. Skład chemiczny podobny do kości gąbczastej. W postaci granulek o wielkości 1-4mm i w objętościach 10, 15, 20 i 30ml - 5 szt.