dostawa preparatów do dezynfekcji

Opis przedmiotu przetargu: a) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa preparatów do dezynfekcji b) Kod CPV: 33.63.16.00-8 c) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w załączniku nr 2 do siwz d) Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. Przedmiot zamówienia podzielony został na 3 pakiety. Pakiet nr 1 - Preparaty do dezynfekcji I Pakiet nr 2 - Preparaty do dezynfekcji II Pakiet nr 3 - preparaty do dezynfekcji III 1. Wymagania ogóle dla wszystkich pakietów: Dla preparatów myjących i pielęgnujących do rak należy dołączyć dokument potwierdzający zgłoszenie preparatu w Krajowym Systemie Informowania o Kosmetykach Do oferty należy dołączyć ulotki informacyjne w języku polskim oferowanego przedmiotu zamówienia. Do oferty należy dołączyć karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego oferowanego przedmiotu zamówienia. W przypadku produktów leczniczych należy dołączyć Charakterystykę Produktu Leczniczego, treść etykiety i ulotkę informacyjną dla pacjenta - dokumenty potwierdzone przez Ministra Zdrowia, w których określone są m.in. spektrum bójcze, czas działania preparatu i substancje czynne. Wymagane niezmienne spektrum działania przez cały okres ważności preparatu. Zamawiający wymaga, aby w przypadku antyseptyków (wymaga się, aby był to produkt leczniczy) należy dołączyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej lub świadectwo Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej o ile zachowuje swoją ważność lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dn. 06.wrzesnia 2001 (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.2) Art.72 pkt.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał Koncesję hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi (preparaty do dezynfekcji rak, skóry i błon śluzowych). Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadaniu dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się, aby był to wyrób medyczny) i powierzchni (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć oświadczenie o posiadaniu dokumentów potwierdzających, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i/lub odpowiada Normom Europejskim dot. obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dot. obszaru medycznego (normy, co najmniej fazy II). W razie braku stosownych dokumentów potwierdzających, iż przedmiot zamówienia spełnia Normy Europejskie lub/i Normy Polskie, dopuszcza się alternatywnie badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak PZH, DGHM, DVV, RKI itp. W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert Zamawiający wprowadza następującą oznaczenia i organizmy testowe stosowane w badaniu preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i powierzchni: B - działanie bakteriobójcze Tbc - działanie prątkobójcze (Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium Terrae i Mycobacterium Avium) F - działanie grzybobójcze S - działanie sporobójcze (Bacillus subtilis, Bacillus cereus (dla opinii od 1995 r.), Clostridium sporogenes) V - działanie wirusobójcze (Poliovirus, Adenowirus - preparaty do dezynfekcji chemicznej; Tr HSV-1 - mutant termooporny wirusa herpes simplex - preparaty do dezynfekcji chemiczno-termicznej) UWAGA! Jeżeli preparat został umieszczony w Informacji VIII PZH, wystarczy powiadomić o tym zamawiającego załączając dokumenty informujące o tym fakcie i nie są wówczas wymagane wyniki badań skuteczności bójczej. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych na zadania w pakietach. Niespełnienie powyższych warunków spowoduje odrzucenie oferty w całości lub w zakresie konkretnego pakietu e) Wykonawca zobowiązany jest złożyć ofertę na cały pakiet. f) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych g) Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych. Ilekroć opis przedmiotu zamówienia zawiera znaki towarowe, nazwy i symbole producentów należy przez to rozumieć produkt równoważny z podanym - o tej samej jakości lub wyższej. h) Proponowany przez Wykonawcę produkt równoważny winien spełniać co najmniej te parametry, które wskazane zostały w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia zał nr 2 dla każdego elementu zamówienia.