Dostawy odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatora

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego są sukcesywne dostawy zestawów odczynnikowych do oznaczania przeciwciał alergenowo-swoistych w klasie IgE dla pojedynczych alergenów wraz z dzierżawą analizatora immunologicznego o parametrach opisanych w Załączniku nr 2 do SIWZ. Przedmiot zamówienia powinien: a) posiadać deklarację zgodności i świadectwo rejestracji, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności CE, c) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, d) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane, e) spełniać wymagania określone ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017, poz. 211t.j.), g) spełniać wymagania określone Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013, poz. 1127).