Dostawa sprzętu medycznego na potrzeby bloku operacyjnego SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego z przeznaczeniem do pracy na bloku operacyjnym SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach tj.: noża harmonicznego (urządzenia dwufunkcyjnego z technologią noża harmonicznego i zaawansowanej technologii energii bipolarnej do termofuzji tkanek) wraz z zestawem końcówek, diatermii chirurgicznej wraz z akcesoriami, systemu opasek uciskowych przeznaczonego do przejściowego blokowania lub zmniejszenia przepływu krwi w operowanej kończynie wraz z akcesoriami, napędu ortopedycznego wraz z akcesoriami oraz napędu traumatologicznego dużej i średniej mocy wraz z akcesoriami. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Specyfikacje techniczno-jakościowe stanowiące odpowiednio do części /pakietów załączniki nr 4.1 do 4.5. do SIWZ. Zamówienie podzielone jest na części zwane dalej pakietami: Pakiet 1 - Dostawa noża harmonicznego wraz z akcesoriami Pakiet 2 – Dostawa diatermii chirurgicznej wraz z akcesoriami Pakiet 3 – Dostawa systemu opasek uciskowych wraz z akcesoriami Pakiet 4 – Dostawa napędu ortopedycznego wraz z akcesoriami Pakiet 5 – Dostawa napędu traumatologicznego wraz z akcesoriami Zaoferowany sprzęt, asortyment winien być fabrycznie nowy, z rokiem produkcji nie wcześniej niż 2016 rok. Zamawiający nie dopuszcza dostawy sprzętu demonstracyjnego. Oferowany sprzęt musi być kompletny i gotowy do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji. Wyroby medyczne będące przedmiotem zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, w tym spełniać następujące wymagania: - spełniać tzw. wymagania zasadnicze w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania, oznakowania tych wyrobów, a także informacji dostarczonej przez wytwórcę, - wystawiono dla nich deklarację zgodności, czyli oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, - są oznakowane znakiem CE. - posiadać wpis/ zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych.