Dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej w technice Real-Time PCR na aparaty do amplifikacji DNA, RNA w czasie rzeczywistym dla UCK w Gdańsku.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników odczynników do diagnostyki molekularnej w technice Real-Time PCR na aparaty do amplifikacji DNA, RNA w czasie rzeczywistym w asortymencie, ilości i cenach określonych w formularzu asortymentowo-cenowym - załącznik nr 6 na okres od 01.01.2014r. do 28.04.2014r. 2. Zamawiający informuje, iż ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku nr 6 są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilości zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w poszczególnych grupach asortymentowych do 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. 3. Wymagania dla pozycji 1oraz 2 pakietu 1: a) naczynka reakcyjne muszą posiadać certyfikat CE-IVD b) naczynka reakcyjne muszą być wykonane ze szkła c) naczynka reakcyjne muszą być kompatybilne z aparatem LightCycler 2.0 dzierżawionym przez Zamawiającego 4. Wymagania dla pozycji 3 pakietu 1: a) odczynnik musi być kompatybilny z platformą COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan dzierżawioną przez Zamawiającego 5. Wymagania dla pakietu 2: a) testy kompatybilne z aparatem LightCycler 2.0 firmy Roche dzierżawionym przez Zamawiającego b) testy typu multiplex - wszystkie mutacje/wirusy wykrywane w jednej reakcji (w jednym naczyniu reakcyjnym) c) testy muszą zawierać wyłącznie odczynniki specyficzne do oznaczania wymienionych parametrów, czyli odpowiednie startery, sondy kontrole i kalibratory d) testy muszą być kompatybilne z odczynnikiem niespecyficznym do prowadzenia reakcji Real-Time PCR na aparatach serii LightCycler z sondami HybProbe zalecanym przez producenta aparatu 6. Wymagania dla pozycji 1 oraz 2 pakietu 3: a) testy muszą posiadać certyfikat CE-IVD b) testy musza być kompatybilne z aparatem LightCycler 2.0 firmy Roche będący na wyposażeniu Laboratorium Hematologii UCK c) reakcje PCR prowadzone w naczyniach reakcyjnych o objętości 100 ul d) reakcje PCR prowadzone w technologii hot-start jako gwarancja maksymalnej czułości i minimalizacja reakcji niespecyficznych e) testy muszą posiadać zabezpieczenie przed kontaminacją produktami DNA w postaci uracil-DNA-glikozylazy (UGD) f) obecność kontroli wewnętrznej z możliwością dodania do buforu lizującego w procesie izolacji, do monitorowania poprawności procesu izolacji materiału genetycznego oraz inhibicji reakcji PCR g) mieszanina reakcyjna (master mix) rozporcjowana na 4 probówki h) stabilność przynamniej do 9 miesięcy od daty produkcji i) obecność 4 różnych stężeń kalibratorów do oceny ilościowej DNA EBV oraz DNA HBV w próbkach j) dla EBV sekwencja docelowa - gen EBNA1 kodujący jądrowy antygen 1 k) dla HBV konserwatywna sekwencja docelowa gen pX kodujący pojedynczy transaktywator transkrypcji l) dla EBV izolacja materiału z krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego m) dla HBV izolacja materiału z osocza, surowicy. 7. Wymagania dla pozycji 3 pakietu 3: a) testy muszą posiadać certyfikat CE-IVD b) testy muszą być kompatybilne z aparatem Rotor-Gene Q firmy Qiagen będący na wyposażeniu Laboratorium Hematologii UCK c) testy zwalidowane na następujące rodzaje próbek: wymazy z nosa i gardła, BAL, plwocina d) wykonywanie oznaczeń dla pojedynczych pacjentów (nie ma konieczności pracy seriami) e) do zestawu dołączony enzym rekomendowany przez producenta zestawu f) stabilność przynamniej do 12 miesięcy od daty produkcji 8. Wymagania dla pozycji 4 pakietu 3: a) kity do izolacji muszą posiadać certyfikat CE-IVD b) kity do izolacji muszą być rekomendowane przez producenata testów i zwalidowane do pracy z testami do wykrywania wirusów HBV i EBV 9. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze pakiety ustalone w Załączniku nr 6 do SIWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną lub więcej części. 10. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 11. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających.