Dostawa materiałów do sterylizacji

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji obejmująca: 1.1. opakowania do sterylizacji; 1.2. testy do kontroli procesów mycia, dezynfekcji i sterylizacji; 1.3. Nadtlenek wodoru – czynnik sterylizujący; w rodzajach i ilościach podanych w załącznikach nr od 1-1 do 1-7 do SIWZ (Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia): Pakiet 1 – Opakowania papierowo-foliowe do sterylizacji; Pakiet 2 – Opakowania włókninowo-foliowe do sterylizacji plazmowej; Pakiet 3 – Test do kontroli procesów dezynfekcji fumigacyjnej pomieszczeń; Pakiet 4 – Etykiety; Pakiet 5 – Testy kontroli procesów biodekontaminacji gazową formą nadtlenku wodoru HPV; Pakiet 6 – Elektroniczny rejestrator temperatury i czasu dezynfekcji w myjni dezynfekcyjnej; Pakiet 7 – Nadtlenek wodoru – czynnik sterylizujący. 2. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ. 3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia. 3.1. Przedmiot zamówienia z Pakietu 1 i 2 musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019, poz. 175), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE jest umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. 3.2. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać okresy ważności pozwalające Zamawiającemu na swobodne stosowanie go w okresie minimum: 12 miesięcy od terminu otrzymania dostawy. Dostawa materiałów z krótszymi terminami ważności będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym, a ewentualne zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. 3.3. Dla Pakietu 1 poz. 1-6 oraz Pakietu 3 i 5 opakowanie stanowi pudełko lub hermetycznie zamkniętą saszetkę z nr serii i datą ważności. Zamawiający nie wyraża zgody na dostarczanie niepełnych opakowań papierowo-foliowych, włókninowych i testów. 3.4. Zamawiający dla Pakietu 1 poz. 1-6, Pakietu 3 i 5 określa następujący, dopuszczalny sposób zaoferowania przedmiotu zamówienia: 3.4.1. w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: „Zaoferowana ilość opakowań”, należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną). 3.4.2. Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczania towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić tę różnicę w kalkulacji ceny.