Zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny A i B C. difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny A i B oraz dehydrogenazy glutaminianowej C.difficile

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny a i b clostridium difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny a i b oraz dehydrogenazy glutaminianowej clostridium difficile dla zakładu mikrobiologii klinicznej centrum onkologii instytutu im. marii skłodowskiej curie w warszawie. 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do siwz. 3. przedmiot zamówienia, określony w siwz musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015 r. poz. 876 j.t). termin przydatności do użycia powinien wynosić minimum 12 miesięcy od chwili dostawy do zamawiającego. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części nie ii.2)opis ii.2.1)nazwa ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji centrum onkologii instytut im. marii skłodowskiej curie w warszawie (02 781), ul. w.k. roentgena 5. ii.2.4)opis zamówienia 1. przedmiotem zamówienia jest zakup oraz sukcesywna dostawa testów do półilościowego wykrywania toksyny a i b clostridium difficile oraz testów płytkowych do szybkiego oznaczania toksyny a i b oraz dehydrogenazy glutaminianowej clostridium difficile dla zakładu mikrobiologii klinicznej centrum onkologii instytutu im. marii skłodowskiej curie w warszawie. 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do siwz. 3.przedmiot zamówienia, określony w siwz musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015 r. poz. 876 j.t). termin przydatności do użycia powinien wynosić minimum 12 miesięcy od chwili dostawy do zamawiającego. 4.oferowane produkty będą oceniane w oparciu o testowanie nieodpłatnie dostarczonych próbek (produktów, zgodnych z opisem w załączniku nr 1 do siwz). 5. próbki składane są w celu dokonania oceny jakości i w tym przypadku nie są traktowane jako dokument w rozumieniu art. 25 ust. 1 ustawy pzp, a tym samym art. 26 ust. 3 ustawy pzp nie będzie miał zastosowania. próbki nie będą podlegały uzupełnieniu. 6. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą 6.1. świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych. w przypadku, gdy opisany w siwz przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia; 6.2. oryginalnych, pełnych dokumentów producenta w języku polskim jednoznacznie potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zamawiającego lub oryginalnych dokumentów producenta potwierdzających zgodność parametrów oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami zamawiającego w języku angielskim pod warunkiem załączenia do dokumentów oświadczenia dystrybutora w języku polskim, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie oczekiwania zamawiającego i jest zgodny z jego wymaganiami; 6.3. dokumentu określającego warunki wykonywania testów tj. pobierania i przygotowywania próbek kału do wykonania oznaczeń; 6.4. instrukcji w języku polskim z wyraźnie sprecyzowanymi ograniczeniami testów z wyszczególnieniem możliwych reakcji krzyżowych z innymi drobnoustrojami; 6.5. próbek tj. 20 testów (po 10 testów z każdej pozycji formularza cenowego). 6.6. przedstawienie opinii użytkowników (min. 5). ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa jakość / waga 30 cena waga 70 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 36 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 1.wykonawca będzie związany ofertą przez okres 60 dni. bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert (art. 85 ust. 5 ustawy pzp). 2. wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości 3 000,00 pln (trzy tysiące 00/100 pln). 3. oferowane produkty będą oceniane w oparciu o testowanie nieodpłatnie dostarczonych próbek. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k