Dostawa wyrobów medycznych: 1. Elementów wymiennych do wstrzykiwacza kontrastu, 2. Dototebkowego pierścienia napinajacego dla okulistyki 3. Materiałów szewnych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywna dostawa wyrobów medycznych w następującym zakresie: grupa 1 - Elementy wymienne do wstrzykiwacza kontrastu kompatybilnego ze wstrzykiwaczem typu CT EXPRES TM 4D., grupa 2 - Dotorebkowy pierścień napinający dla okulistyki grupa 3 - Materiały szewne: Szwy syntetyczne wchłanialne plecione i monofilamentowe grupa 4 - Materiały szewne: Materiały Szewne Niewchłanialne grupa 5- Materiały szewne: Wosk Kostny grupa 6 - Materiały szewne: Materiały Szewne Niewchłanialne 2. Materiały szewne powinny być oznakowane kodem kreskowym ewentualnie matrycowym oraz powinny posiadać banderolkę i zaczep, który umożliwi otwarcie opakowania w rękawiczce. Zamawiający wymaga aby na każdej pojedynczej saszetce znajdował się kod kreskowy ewentualnie matrycowy. 3. Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia w grupie 3, 4, 6 zobowiązany jest dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych do każdej pozycji ocenianej w kryterium jakość, po 1 sztuce (saszetce) wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. 4. Każdą z próbek należy oznaczyć nazwą Wykonawcy, podać numer pozycji asortymentowej, której dotyczy. 5. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . 6. Zamawiający wymaga aby materiały szewne stanowiące partię próbną posiadały: 1/. oznakowanie kodem kreskowym ewentualnie matrycowym. 2/. banderolkę i zaczep, który umożliwi otwarcie opakowania w rękawiczce. 7. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679) : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 8. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych wyrobów medycznych oraz materiałów szewnych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.