Dostawy płynów dializacyjnych i akcesoriów
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są dostawy płynów dializacyjnych oraz akcesoriów opisanych w Załączniku Nr 2 do SIWZ. Zamawiający oświadcza, że posiada aparat PRISMAFLEX, firmy GAMBRO. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi: 1) W przypadku składania oferty na produkty lecznicze oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016r. poz. 2164 ze zmianami). 2) W przypadku składania oferty na wyroby medyczne oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zmianami). W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie ma obowiązku spełnienia wymogów ww. ustawy, to należy złożyć stosowne oświadczenie o niepodleganiu ww. ustawie oraz wskazać których pozycji asortymentowych oświadczenie dotyczy. Wykonawca ma obowiązek przedstawić na każde wezwanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów ustawowych w terminie do 5 dni od dnia wezwania Wykonawcy do złożenia dokumentów. 3. Wymagania dotyczące dostawy produktów leczniczych: 1) Oferowane produkty muszą posiadać stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Produkty lecznicze, muszą posiadać wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 2) Wykonawca, który będzie dostarczał leki/produkty lecznicze musi zapewnić dostawy zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej określonej Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U.2017.509 t.j.) oraz na podstawie art. 79 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2017.2211 t.j.). 3) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów równoważnych/odpowiedniki tzn. Według Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06 września 2001r. odpowiednikiem produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności. Wykazanie równoważności oferowanego produktu z opisanym przez Zamawiającego – należy do obowiązku Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. 4) Jeżeli w czasie realizacji umowy: producent przedmiotu zamówienia wskazanego w umowie - w nazwie handlowej, zaprzestanie jego produkcji lub przedmiot zamówienia wskazany w umowie - w nazwie handlowej, będzie niedostępny na rynku polskim, Zamawiający wymaga jego zastąpienia odpowiednikiem chemicznym zgodnym z nazwą międzynarodową przedmiotu zamówienia i rejestracją produktu leczniczego, o ile pracownik Apteki wyrazi na takie zastąpienie zgodę. W powyższych przypadkach dopuszcza się zmianę zaoferowanego przedmiotu zamówienia, producenta, zaoferowanej ilości opakowań stosownie do ilości wymaganej przez Zamawiającego, ceny jednostkowej opakowania na proporcjonalną do oferowanego opakowania przed zmianą i po zmianie wraz z dalszymi konsekwencjami rachunkowymi, przy czym zastrzega się, że całkowita wartość brutto zmienionej pozycji nie może ulec zwiększeniu. Zmiana dostarczanych towarów, przy zachowaniu wymogów, o których mowa w niniejszym ustępie, nie stanowi zmiany Umowy i nie wymaga aneksu do niej. 4. Wymagania dotyczące dostawy wyrobów medycznych: 1) Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony zdrowia oraz wpisy do odpowiednich rejestrów, o ile są wymagane zgodnie z prawem. Podmiot odpowiedzialny musi dokonać zgłoszenia lub powiadomienia odpowiedniego podmiotu o wprowadzeniu wyrobu do obrotu lub do używania zgodnie z obowiązującym prawem. 2) Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na wyrób równoważny: a) za równoważny zamawiający uzna wyrób o parametrach takich samych lub lepszych od pierwowzoru, posiadający minimum funkcje, zastosowanie i przeznaczenie jakie posiada pierwowzór. Udowodnienie równoważności będzie należało do Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. b) w przypadku opisania przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, o których mowa w art. 30 ust. 1-3 ustawy Prawo zamówień publicznych, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane. Udowodnienie równoważności będzie należało do Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. 5. Jeżeli w specyfikacji asortymentowej, w momencie złożenia ofert, znajdują się preparaty niedostępne w sprzedaży: a) wskutek zakończenia produkcji lub wskutek czasowej przerwy w dostępności produktu – Wykonawca wycenia pozycję na podstawie ostatniej ceny sprzedaży produktu (w tym przypadku Zamawiający zastrzega sobie możliwość sprawdzenia wskazanej ceny na podstawie ceny sprzedaży zawartej na fakturze – kopia faktury do wglądu na żądanie Zamawiającego) lub na podstawie planowanej ceny za którą Zamawiający będzie mógł w trakcie trwania umowy dokonać zakupu produktu. Niedostępny w sprzedaży produkt należy BEZWZGLĘDNIE WYCENIĆ i ZAZNACZYĆ powyższe w formularzu cenowym b) jeżeli preparat nie jest produkowany czasowo - należy podać taką informację, ewentualnie przewidywany termin dostępności i wycenić. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wglądu do dokumentu zakupu - celem weryfikacji ostatniej ceny zakupu. 6. Wykonawca zobowiązany jest złożyć ofertę z ceną (na dzień składania ofert), nie wyższą niż stanowi art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2017.1844 t.j.). 7. Zamawiający dopuszcza wycenę asortymentu za opakowanie a nie za sztukę, gdzie w SIWZ występują sztuki a na rynku dostępne są opakowania handlowe oraz przeliczyć ilość opakowań handlowych. W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk niż w SIWZ Zamawiający wymaga w złożonej ofercie określenia ilości sztuk w opakowaniu handlowym, z zastrzeżeniem, że przy przeliczeniu łączna ilość sztuk musi się równać ilości określonej w SIWZ. W przypadku wystąpienia różnic między wielkościami opakowań podanymi w specyfikacji, a tymi które może wycenić wykonawca, należy zmienione pozycje wskazać w Załączniku Nr 2 do SIWZ. Opakowania należy przeliczyć do pełnej ilości zaokrąglając w górę zgodnie z zasadami matematyki. 8. Import równoległy: jeżeli przy nazwie proponowanego preparatu w formularzu cenowym nie zaznaczono że pochodzi on z importu równoległego - wymaga się dostarczenia produktu leczniczego wyprodukowanego przez producenta na rynek polski – jeżeli dotyczy. 9. Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład produktu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia; w każdym takim przypadku zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę produkt równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający. 10. Przedmiot zamówienia został opisany w Załączniku Nr 2.
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510095163-N-2019 z dnia 15-05-2019 r. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp.z o.o.: Dostawy płynów dializacyjnych i akcesoriów OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 530614-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp.z o.o., Krajowy numer identyfikacyjny 23119002000000, ul. ul. Zawidowska 4, 59-800 Lubań, woj. dolnośląskie, państwo Polska, tel. 757 213 987, e-mail mkozak@lcm-luban.pl, faks 757 213 906. Adres strony internetowej (url): www.lcm-luban.pl I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: spółka prawa handlowego będąca własnością jednostki samorządu terytorialnego SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawy płynów dializacyjnych i akcesoriów Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): ZP/10/2019 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: 1. Przedmiotem zamówienia są dostawy płynów dializacyjnych oraz akcesoriów opisanych w Załączniku Nr 2 do SIWZ. Zamawiający oświadcza, że posiada aparat PRISMAFLEX, firmy GAMBRO. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi: 1) W przypadku składania oferty na produkty lecznicze oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016r. poz. 2164 ze zmianami). 2) W przypadku składania oferty na wyroby medyczne oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zmianami). W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie ma obowiązku spełnienia wymogów ww. ustawy, to należy złożyć stosowne oświadczenie o niepodleganiu ww. ustawie oraz wskazać których pozycji asortymentowych oświadczenie dotyczy. Wykonawca ma obowiązek przedstawić na każde wezwanie Zamawiającego dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów ustawowych w terminie do 5 dni od dnia wezwania Wykonawcy do złożenia dokumentów. 3. Wymagania dotyczące dostawy produktów leczniczych: 1) Oferowane produkty muszą posiadać stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Produkty lecznicze, muszą posiadać wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 2) Wykonawca, który będzie dostarczał leki/produkty lecznicze musi zapewnić dostawy zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej określonej Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U.2017.509 t.j.) oraz na podstawie art. 79 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2017.2211 t.j.). 3) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów równoważnych/odpowiedniki tzn. Według Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06 września 2001r. odpowiednikiem produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności. Wykazanie równoważności oferowanego produktu z opisanym przez Zamawiającego – należy do obowiązku Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. 4) Jeżeli w czasie realizacji umowy: producent przedmiotu zamówienia wskazanego w umowie - w nazwie handlowej, zaprzestanie jego produkcji lub przedmiot zamówienia wskazany w umowie - w nazwie handlowej, będzie niedostępny na rynku polskim, Zamawiający wymaga jego zastąpienia odpowiednikiem chemicznym zgodnym z nazwą międzynarodową przedmiotu zamówienia i rejestracją produktu leczniczego, o ile pracownik Apteki wyrazi na takie zastąpienie zgodę. W powyższych przypadkach dopuszcza się zmianę zaoferowanego przedmiotu zamówienia, producenta, zaoferowanej ilości opakowań stosownie do ilości wymaganej przez Zamawiającego, ceny jednostkowej opakowania na proporcjonalną do oferowanego opakowania przed zmianą i po zmianie wraz z dalszymi konsekwencjami rachunkowymi, przy czym zastrzega się, że całkowita wartość brutto zmienionej pozycji nie może ulec zwiększeniu. Zmiana dostarczanych towarów, przy zachowaniu wymogów, o których mowa w niniejszym ustępie, nie stanowi zmiany Umowy i nie wymaga aneksu do niej. 4. Wymagania dotyczące dostawy wyrobów medycznych: 1) Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony zdrowia oraz wpisy do odpowiednich rejestrów, o ile są wymagane zgodnie z prawem. Podmiot odpowiedzialny musi dokonać zgłoszenia lub powiadomienia odpowiedniego podmiotu o wprowadzeniu wyrobu do obrotu lub do używania zgodnie z obowiązującym prawem. 2) Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na wyrób równoważny: a) za równoważny zamawiający uzna wyrób o parametrach takich samych lub lepszych od pierwowzoru, posiadający minimum funkcje, zastosowanie i przeznaczenie jakie posiada pierwowzór. Udowodnienie równoważności będzie należało do Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. b) w przypadku opisania przedmiotu zamówienia za pomocą norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, o których mowa w art. 30 ust. 1-3 ustawy Prawo zamówień publicznych, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane. Udowodnienie równoważności będzie należało do Wykonawcy. W przypadku nie udowodnienia równoważności oferta będzie odrzucona jako nie spełniająca wymogów SIWZ. 5. Jeżeli w specyfikacji asortymentowej, w momencie złożenia ofert, znajdują się preparaty niedostępne w sprzedaży: a) wskutek zakończenia produkcji lub wskutek czasowej przerwy w dostępności produktu – Wykonawca wycenia pozycję na podstawie ostatniej ceny sprzedaży produktu (w tym przypadku Zamawiający zastrzega sobie możliwość sprawdzenia wskazanej ceny na podstawie ceny sprzedaży zawartej na fakturze – kopia faktury do wglądu na żądanie Zamawiającego) lub na podstawie planowanej ceny za którą Zamawiający będzie mógł w trakcie trwania umowy dokonać zakupu produktu. Niedostępny w sprzedaży produkt należy BEZWZGLĘDNIE WYCENIĆ i ZAZNACZYĆ powyższe w formularzu cenowym b) jeżeli preparat nie jest produkowany czasowo - należy podać taką informację, ewentualnie przewidywany termin dostępności i wycenić. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wglądu do dokumentu zakupu - celem weryfikacji ostatniej ceny zakupu. 6. Wykonawca zobowiązany jest złożyć ofertę z ceną (na dzień składania ofert), nie wyższą niż stanowi art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2017.1844 t.j.). 7. Zamawiający dopuszcza wycenę asortymentu za opakowanie a nie za sztukę, gdzie w SIWZ występują sztuki a na rynku dostępne są opakowania handlowe oraz przeliczyć ilość opakowań handlowych. W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk niż w SIWZ Zamawiający wymaga w złożonej ofercie określenia ilości sztuk w opakowaniu handlowym, z zastrzeżeniem, że przy przeliczeniu łączna ilość sztuk musi się równać ilości określonej w SIWZ. W przypadku wystąpienia różnic między wielkościami opakowań podanymi w specyfikacji, a tymi które może wycenić wykonawca, należy zmienione pozycje wskazać w Załączniku Nr 2 do SIWZ. Opakowania należy przeliczyć do pełnej ilości zaokrąglając w górę zgodnie z zasadami matematyki. 8. Import równoległy: jeżeli przy nazwie proponowanego preparatu w formularzu cenowym nie zaznaczono że pochodzi on z importu równoległego - wymaga się dostarczenia produktu leczniczego wyprodukowanego przez producenta na rynek polski – jeżeli dotyczy. 9. Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład produktu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia; w każdym takim przypadku zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty równoważnej, jednak pod warunkiem, że zaproponowany przez Wykonawcę produkt równoważny będzie spełniał minimum wymogów tej samej klasy jakiej oczekuje Zamawiający. 10. Przedmiot zamówienia został opisany w Załączniku Nr 2. II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 33692800-5 Dodatkowe kody CPV: 33181520-3, 33600000-6, 33141640-8, 33141200-2, 33140000-3 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 530614-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZP/10/2019 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-03-27 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.lcm-luban.pl |
Informacja dostępna pod: | www.lcm-luban.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33692800-5 | Roztwory do dializy |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawy płynów dializacyjnych i akcesoriów | Baxter Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2019-04-16 | 410 378,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-04-16 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33692800-5 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 410 378,00 zł Minimalna złożona oferta: 410 378,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 410 378,00 zł Maksymalna złożona oferta: 410 378,00 zł |