Dostawa odczynników bakteriologicznych – Zakład Bakteriologii. - pl-katowice: odczynniki chemiczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa odczynników bakteriologicznych – zakład bakteriologii. zad. 1 – odczynniki do oznaczenia przeciwciał anty c (wzw c) helicobacter pylori iga, igm, igg, rotawirusy i adenowirusy w kale. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b do siwz. 4) odczynniki muszą pochodzić od jednego producenta 5) na czas trwania umowy wykonawca użyczy płuczki do testów hcvi helicobacter w odniesieniu do zadania nr 1 dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23. pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; w odniesieniu do zadania nr 1 instrukcje techniczne dla każdej pozycji formularza cenowego stosowanych przez wykonawcę potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamwloienia z określonymi w siwz; — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23. pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; w odniesieniu do zadania nr 1 próbki przedmiotu zamówienia w odniesieniu do pozycji 5 i 6 formularza cenowego po 1 sztuce, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informacje o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji formularza cenowego. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23. pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)