Dostawa systemu aspiracyjno-próżniowego do pobierania krwi i materiałów biologicznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa przedmiotów zamówienia w ilościach i asortymencie zgodnie z zestawieniem - załącznik nr 1 Termin dostawy przedmiotów zamówienia – wg bieżących potrzeb, każdorazowo w ciągu max 3 dni robocze od daty złożenia zamówienia. Termin dostawy wirówki, mieszadła oraz aparatu do rozmrażania osocza – 7 dni od daty zawarcia umowy. Dostarczane elementy systemu zamkniętego do pobierania krwi muszą posiadać w momencie dostarczenia do apteki szpitala minimum 6 miesięczny okres przydatności do użycia; muszą być kompatybilne z urządzeniami Laboratorium WSS. Wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu Apteki Szpitalnej. Wszystkie produkty muszą pochodzić od jednego producenta. Wszystkie pozycje mają być ze sobą kompatybilne – wymagane oświadczenie wykonawcy W zakres wykonania zamówienia wchodzi także: montaż, instalacja i uruchomienie użyczonych na czas obowiązywania umowy 3 wirówek horyzontalnych (w tym 1 mała – na 6 miejsc), mieszadła hematologicznego oraz aparatu do rozmrażania osocza, w DDL Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego we Wrocławiu ul. Koszarowa 5, a także szkolenie obsługi technicznej w zakresie obsługi i konserwacji, potwierdzone certyfikatem oraz podłączenie do istniejącej sieci Szpitala. Wykonawca zagwarantuje bezpłatna coroczną walidację i naprawę posiadanego sprzętu firmy oferenta. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferenta w razie wątpliwości, że zaoferowany produkt nie spełnia wymogów SIWZ, do dostarczenia bezzwrotnych próbek po 1 opakowaniu. Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia. W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Każda próbka opatrzona będzie etykietą zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w j. polskim. Wszystkie przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt. Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadają wymaganiom ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010r. Nr 107, poz 679 z późn. zm.) Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na terenie RP i UE. 3.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z ilościami zawiera załącznik nr 1 do SIWZ.