Dostawa zestawów do witrektomii tylnej i fakoemulsyfikacji wraz z dzierżawą aparatu dla Oddziału Okulistyki SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Opis przedmiotu przetargu: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy aparatu do witrektomii tylnej i fakoemulsyfikacji) musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w: - Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011r. Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.09.2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.), - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.04.1993r. - dotyczącej wyrobów medycznych.