Dostawa nici (szwów) chirurgicznych na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Malborku.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici (szwów) chirurgicznych na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Malborku w podziale na następujące pakiety: a) Pakiet 1 - szwy używane do szycia skóry b) Pakiet 2 - szwy chirurgiczne, syntetyczne, niewchłanialne, monofilament, niebieskie, wykonane z homopolimeru polipropylenowego c) Pakiet 3 - szwy chirurgiczne, sterylne, niewchłanialne, plecione, poliester d) Pakiet 4 – szew chirurgiczny, wchłanialny, wielowłóknowy, powlekany, wykonany z kwasu poliglikolowego e) Pakiet 5 - nitka podwiązkowa pleciona niewchłanialna f) Pakiet 6 - nitka podwiązkowa pleciona wchłanialna, powlekana, wykonana z kwasu poliglikolowego g) Pakiet 7 - tkanina dziana z utlenowanej nieregenerowanej celulozy h) Pakiet 8 – wosk chirurgiczny i) Pakiet 9 - szew do odbarczania (szew antyewentracyjny) typu VENTROFIL j) Pakiet 10 - szew chirurgiczny, wchłanialny, wielowłóknowy, powlekany, wykonany z kwasu poliglikolowego k) Pakiet 11 - szew chirurgiczny, wchłanialny, monofilament, polidioksanon. l) Pakiet 12 - szwy chirurgiczne, sterylne, wchłanialne, monofilament, poli(glikolido-co-kaprolakton) m) Pakiet 13 - szew antybakteryjny n) Pakiet 14 - szwy chirurgiczne, sterylne, niewchłanialne, plecione, poliester powlekany silikonem o) Pakiet 15 - taśmy retrakcyjne 2. Szczegółowy opis warunków minimalnych, jakie winny spełniać wszystkie oferowane produkty, zawarty jest w załączniku nr 1do SIWZ. Prosimy o dokładne zapoznanie się z wymaganiami i informacjami w nich zawartymi. 3. Niespełnienie chociażby jednego z wymagań określonych w Pakietach, wskazanych w Załączniku nr 1 do SIWZ spowoduje odrzucenie oferty dla danego zadania. 4. Wymagania odnośnie przedmiotu zamówienia: 1) Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty spełniają wymogi ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz.2142 z późn. zm.) – jeśli dotyczy i Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz.U. z 2017 r., poz.211). 2) Oferowany przedmiot zamówienia winien spełniać wymagania techniczne zawarte w SIWZ, a poszczególne parametry techniczne powinny wynikać z dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu. 3) W przypadku przedmiotu zamówienia sterylnego, wymagamy wyraźnego oznakowania na opakowaniu jednostkowym z podanym okresem zachowania jałowości. 4) Produkty jednorazowe muszą być umieszczone w indywidualnych opakowaniach, które utrzymują jałowość i umożliwiają wyjęcie i ich użycie w warunkach aseptycznych. Nici w indywidualnych saszetkach (opakowanie bezpośrednie) maja być umieszczone w opakowaniach zewnętrznych (pudełkach), które zapewnia zachowanie fizycznych i mechanicznych właściwości nici do czasu użycia. 5) Szczegółowe dane bezwzględnie wymagane dla użytkownika do właściwej identyfikacji wyrobu powinny być umieszczone na każdym opakowaniu jednostkowym i na opakowaniu zewnętrznym (jeżeli dotyczy) tj.: A. Opakowanie zbiorcze musi charakteryzować się następującymi cechami: • łatwe do utylizacji – najlepiej cienki karton, • łatwe do otwarcia, • pojedyncze opakowania łatwe do pobrania z opakowania zbiorczego, • opis opakowania zbiorczego co najmniej z jednej strony, • opis na opakowaniu zewnętrznym zawiera: rodzaj szwu (jego nazwę handlową) + liczbę opakowań pojedynczych w nim zawartych + datę ważności +sposób sterylizacji+ numer serii (LOT), • opis igły na opakowaniu zbiorczym musi zawierać co najmniej: • graficzny opis igły w skali 1:1 (rzut boczny), • graficzny opis kształtu przekroju poprzecznego w skali 1:1, • opis cyfrowy wycinka krzywizny igły (3/8,1/2/,5/8...), • opis nici – grubość (w systemie cyfrowym) wchłanialność, długość . B. Opakowanie jednostkowe musi charakteryzować się następującymi cechami: • opakowanie zewnętrzne przezroczyste co najmniej z jednej strony, z końcówkami do otwarcia długości nie mniejszej niż 5mm, • opakowanie wewnętrzne opisane co najmniej: rodzaj szwu (jego nazwę handlową ) + datę ważności +sposób sterylizacji+ numer serii (LOT), zaznaczone wyraźnie miejsce otwarcia , • okładki bezpośrednie szwu – ułożenie igły takie, aby po prawidłowym otwarciu opakowania wewnętrznego umożliwiało łatwe pobranie igły bezpośrednio z opakowania do imadła (bez konieczności dodatkowych manewrów). 5. Dostawa nici (szwów) chirurgicznych będzie realizowana na podstawie zamówień częściowych. Maksymalny termin dostawy: 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia składanego pisemnie, faksem lub drogą e-mail przez Zamawiającego. Jeżeli dostawa wypada w dni wolne od pracy dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. 6. Zamawiany asortyment Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć na własny koszt i ryzyko. 7. Termin płatności – zgodnie z deklaracją Oferenta na podst. formularza ofertowego, nie krótszy niż 30 dni. 8. Miejsce dostawy – magazyn apteki w siedzibie zamawiającego: Powiatowe Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Malborku, ul. Armii Krajowej 105/106.