Dostawa wyposażenia medycznego. - pl-katowice: przyrządy używane na salach operacyjnych

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia medycznego zad. 1 – krzesła laboratoryjne dla zakładu bakteriologii. zad. 2 – zestaw wieńcowy dla zakładu kardiologii inwazyjnej. zad. 3 – zestaw krążeniowy dla zakładu kardiologii inwazyjnej. zad. 4 – zestaw do implantacji zastawki aortalnej dla zakładu kardiologii inwazyjnej. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do zadań 2 4 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do zadań 2 4 1) narzędzia fabrycznie nowe, nie regenerowane, nie używane, produkcja nie wcześniej niż 6 miesięcy przed dostawą (data produkcji – dokument potwierdzający, etykieta na opakowaniu); 2) posiadające możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134° w czasie 7 minut; 3) minimalny okres gwarancji 24 miesiące. gwarancja powinna obejmować wszelkie uszkodzenia wynikłe z normalnego użytkowania w okresie objętym gwarancją (korozje, uszkodzenia, wady); 4) do oferty musi być dołączona instrukcja producenta w języku polskim, która powinna zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu. wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1. w odniesieniu do zadań 2 4 dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2. w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. ii.1.6)