Dostawa wyposażenia medycznego. - polska-katowice: różne urządzenia i produkty medyczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa wyposażenia medycznego. zad. 1 – shaver artroskopowy dla oddziału ortopedii i traumatologii narządów ruchu. zad. 2 – optyka artroskopowa dla oddziału ortopedii i traumatologii narządów ruchu. zad. 3 – narzędzia artroskopowe dla oddziału ortopedii i traumatologii narządów ruchu. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 i załącznik 5 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu. w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1. w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2. w odniesieniu do każdego zadania zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; w odniesieniu do zadań 1–3 zamawiający wymaga, aby oferowane narzędzia były fabrycznie nowe, nie regenerowane, nie używane, produkcja z ostatnich 6 miesięcy (data produkcji, dokument potwierdzający, etykieta na opakowaniu). narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość 1. mycia w myjni ultradźwiękowej; 2. dezynfekcji temperaturowej i chemicznej dopuszczonymi środkami dezynfekcyjnymi; 3. sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 1 340 min. 7 minut. zamawiający wymaga przeszkolenia personelu sterylizatorni w zakresie obsługi sprzętu, w tym zasad demontażu, czyszczenia, sterylizacji ewentualnie specjalnych zaleceń przygotowania po dekontaminacji 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)