Dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej - pl-katowice: protezy naczyniowe

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów chirurgii ogólnej i naczyniowej zad. 1 – protezy naczyniowe rozwidlone, srebrzone; zad. 2 – protezy naczyniowe proste, srebrzone; zad. 3 protezy naczyniowe proste dziane tkane; zad. 4 protezy naczyniowe proste, poliestrowe, dziane, nieuszczelniane; zad. 5 protezy naczyniowe proste dziane, uszczelniane; zad. 6 protezy naczyniowe rozwidlone poliestrowe, dziane, nieuszczelniane; zad. 7 protezy naczyniowe rozwidlone dziane, uszczelniane; zad. 8 protezy naczyniowe proste, szczelne ptfe zbrojone; zad. 9 protezy naczyniowe proste, szczelne ptfe zbrojone; zad. 10 protezy naczyniowe proste, szczelne ptfe; zad. 11 – łaty naczyniowe dziane; zad. 12 protezy naczyniowe proste dziane, uszczelniane. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego określa również załącznik nr 2b do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. ii.1.6)