Dostawa obłożeń operacyjnych i zestawów zabiegowych dla SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa obłożeń operacyjnych i zestawów zabiegowych dla SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach z podziałem na 11 części ( pakietów ). Część zamówienia - pakiet Określenie przedmiotu zamówienia 1 Zestaw uniwersalny podstawowy 2 Zestaw uniwersalny wzmocniony 3 Zestaw do operacji biodra 4 Zestaw do operacji kolana 5 Zestaw do artroskopii kolana 6 Zestaw do laparoskopii 7 Zestaw do odbytnicy 8 Zestaw do tarczycy 9 Zestaw do zabiegów na kończynach 10 Zestaw do wkłucia lędźwiowego 11 Zestaw do wkłucia centralnego 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Specyfikacja Asortymentowo-Cenowa stanowiąca załączniki nr od 2.1. do 2.11. do SIWZ. 3. Produkty objęte niniejszym zamówieniem musza być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 679 z późn zm.) , w tym spełniać następujące wymagania: 3.1. muszą spełniać tzw. wymagania zasadnicze w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania, oznakowania tych wyrobów, a także informacji dostarczonej przez wytwórcę, 3.2. wystawiono dla nich deklarację zgodności, czyli oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, 3.3. są oznakowane znakiem CE. 4. Zamawiający wymaga, aby daty ważności dostarczanych wyrobów ( których to dotyczy) nie były krótsze niż 12 miesięcy licząc od dnia dostawy do Zamawiającego. 5. Wielkości określone specyfikacją asortymentowo - ilościową zostały oszacowane na podstawie przewidywanego zapotrzebowania i są wielkością maksymalną. Ostateczna wielkość dostawy zostanie określona na podstawie sukcesywnych zamówień wynikających z potrzeb Zamawiającego. 6. W miejscach gdzie przedmiot zamówienia odnosi do norm, o których mowa w § 30ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Prawa zamówień publicznych, Zamawiający wskazuje, że dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, zatem każdemu opisowi towarzyszą wyrazy „lub równoważne”, w szczególności dot. poziomu bezpieczeństwa wyrobu. 7. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych przy zachowaniu norm, parametrów i standardów jakimi charakteryzuje się opisany przez Zamawiającego przedmiot zamówienia. Opisane parametry przedmiotu zamówienia stanowią minimum jakościowe wymagane przez Zamawiającego. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, zobowiązany jest wykazać, iż oferowany przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego.