Rękawice diagnostyczne i chirurgiczne w podziale na 4 pakiety

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych w podziale na 4 pakiety do apteki szpitalnej w Centrum Leczniczo -Rehabilitacyjnego i Medycyny Pracy Attis Sp. z o. o. w Warszawie. 2. Przedmiot zamówienia został podzielony na cztery oddzielne pakiety, jednocześnie jest to podział zamówienia na cztery części: 1) część - pakiet nr 1 rękawice diagnostyczne – poz. 1-3; 2) część - pakiet nr 2 rękawice diagnostyczne długie - poz. 1-1; 3) część - pakiet nr 3 rękawice chirurgiczne sterylne - poz. 1-4; 4) część - pakiet nr 4 rękawice chirurgiczne sterylne, podwójne - poz. 1-1; 3. Oferowane wyroby medyczne musza być dopuszczone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017, poz. 211 ze zm.), muszą posiadać ważne w terminach dokumenty dopuszczające do obrotu oraz muszą być zgodne z normami wymienionymi poniżej dla oferowanego przedmiotu zamówienia: 1) w zakresie części - pakietu nr 1 i 2: a) zgodne z wymaganiami zharmonizowanych norm: EN 374 2,3, EN 420, EN 455 1-4, ASTMF-1671, EN 388 lub równoważne, b) oznakowanie fabryczne opakowań zgodne z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, datą ważności i numerem serii, AQL , c) Certyfikat CE - rejestracja jako środek ochrony osobistej kategoria III, d) oznaczone na opakowaniu jako wyrób medyczny kl. I. 2) w zakresie części – pakietu nr 3 i 4: a) zgodne z wymaganiami zharmonizowanych norm: EN 374 2,3, EN 420, EN 455 1-4, ASTMF-1671, EN 388 lub równoważne, b) oznakowanie fabryczne opakowań zgodne z MDD/PPE - rękawice chirurgiczne i ochronne, c) certyfikat CE - rejestracja jako środek ochrony osobistej kategoria III, d) oznakowane datą sterylizacji, datą ważności i numerem serii, e) oznaczone na opakowaniu jako wyrób medyczny kl. II a. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert częściowych na jedną lub dowolną liczbę części zamówienia. 5. Zamówienie może zostać udzielone jednemu wykonawcy w odniesieniu do jednej lub dowolnej liczby części zamówienia lub kilku wykonawcom w odniesieniu do jednej części zamówienia albo w odniesieniu do dowolnej liczby części zamówienia. 6. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ.