Zakup i dostawa narzędzi chirurgicznych na potrzeby Bloku Operacyjnego Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa narzędzi chirurgicznych na potrzeby Bloku Operacyjnego Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie o parametrach opisanych w załączniku nr 2 i 2a do niniejszej SIWZ. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych w ramach jednej grupy Oferty nie zawierające pełnego asortymentu określonego w grupie zostaną odrzucone. GRUPA 1 – Narzędzia endourologiczne GRUPA 2 – Narzędzia chirurgiczne 3. Przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy (rok produkcji 2017), nierekondycjonowany, nieużywany, kompletny i po uruchomieniu gotowy do pracy zgodnie z przeznaczeniem bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujący bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego. 4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: • deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), • certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), • zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 5. Wykonawca udzieli gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia na okres min. 24 miesięcy od daty dostawy przedmiotu zamówienia potwierdzonego protokołem odbioru. 6. Warunki dotyczące serwisu • Wykonawca zapewni serwis gwarancyjny zgodnie z art. 90 ust. 4 i 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm. ). • możliwość zgłoszeń reklamacji i napraw: pon – pt 8:00-15:00 • forma zgłoszeń reklamacji i napraw -poczta, fax, poczta elektroniczna • czas reakcji serwisu max. 48 godziny • maksymalny czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw nie może przekroczyć: 5 dni roboczych od chwili przyjęcia zgłoszenia; • weryfikacja złożonej reklamacji poprzez telefon lub e-mail lub fax itp. w ciągu 24 godzin od jej wysłania przez Zamawiającego (soboty, niedziele i święta nie są wliczane w czas reakcji serwisu); • Wykonawca dostarczy Zamawiającemu nowe narzędzia o nie gorszych parametrach po 3 naprawach gwarancyjnych tego samego modułu (części) w przypadku dalszego wadliwego działania (z wyjątkiem uszkodzeń z winy użytkownika)