Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych oraz materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego, spełniającego parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ/UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. analizator wraz z odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnych do analizatora). Oferowany analizator, odczynniki, kalibratory, kontrole oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne. 4. Odczynniki stosowane do oferowanego analizatora muszą posiadać aplikacje dla analizatora A 25 produkcji Biosystems Hiszpania dla wszystkich zamawianych parametrów. Zamawiający jest w posiadaniu w/w analizatora i wymaga możliwości stosowania zamawianych odczynników, kalibratorów i kontroli na posiadanym już sprzęcie. 5. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 do SIWZ/UMOWY w ilości zapewniającej kontrolę jakości na dwóch poziomach codziennie przez cały okres trwania umowy. 6. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów, kontroli (odczynniki + kalibratory + kontrole) – w formie tabeli cen jednostkowych (załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY) oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatora oraz dzierżawy urządzenia – łączne kwoty podane w formularzu ofertowym – załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY. 7. Wykonawca na swój koszt włączy analizator biochemiczny do sieci LIS w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatora biochemicznego. 8. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 9. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 9 miesięcy od daty dostawy. 10. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 7 dni od daty złożenia zamówienia na koszt Wykonawcy. 11. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 12. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 13. Oferowany analizator będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu do 48 godzin od przyjęcia zgłoszenia. 14. W przypadku awarii trwającej dłużej niż 72 godziny Wykonawca zapewni analizator zastępczy. 15. Zamawiający wymaga, aby usługi serwisowe w tym dostawa i wymiana części zamiennych (transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzenia (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli załącznika nr 4). 16. Dostawa i instalacja analizatora biochemicznego nastąpi w ciągu 21 dni od daty zawarcia umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (zestaw do glukozy, kalibrator glukozy, materiały kontrolne I i II poziom). Urządzenie zostanie przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca. 17. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego analizatora oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzenia. 18. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 1203 z późn. zm) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne. 19. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego metodyk dla oferowanych odczynników. 20. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego aplikacji na analizator A25 dla wszystkich zamawianych parametrów. 21. Dostarczony analizator będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.). 22. Wykonawca poniesie koszty ewentualnego przystosowania pomieszczeń, w których będzie stał analizator pod względem umeblowania i temperatury, aby stworzyć warunki do ich prawidłowej eksploatacji. 23. Wymagane jest posiadanie znaku CE dla analizatora, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Wymagana niezmienność cen odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: 36 miesięcy. 25. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy, wystawionej faktury Zamawiającemu.