Zakup i dostawa fabrycznie nowego lasera diodowego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Nazwa zamówienia: Zakup i dostawa fabrycznie nowego lasera diodowego dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie, w ramach realizowanego Projektu pn. „ Program kompleksowej terapii wewnątrzmacicznej w profilaktyce następstw i powikłań wad rozwojowych i chorób dziecka nienarodzonego – jako element poprawy stanu zdrowia dzieci nienarodzonych i noworodków na lata 2018-2020”2. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie wraz z przeszkoleniem wskazanego personelu Zamawiającego, nowego lasera diodowego. Niniejszy zakup stanowi element realizacji przez Zamawiającego Projektu pn. Zakup i dostawa fabrycznie nowego lasera diodowego dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie, w ramach realizowanego Projektu pn. „ Program kompleksowej terapii wewnątrzmacicznej w profilaktyce następstw i powikłań wad rozwojowych i chorób dziecka nienarodzonego – jako element poprawy stanu zdrowia dzieci nienarodzonych i noworodków na lata 2018-2020”. Szczegóły i parametry techniczne, użytkowo-funkcjonalne są zawarte w „Szczegółowym opisie Przedmiotu zamówienia” stanowiącym załącznik nr 5 do SIWZ. 3. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia Zamawiającemu fabrycznie nowego (rok produkcji 2019) nieużywanego, nierekondycjonowanego, niedemonstracyjnego sprzętu, gwarantując, że przedmiot umowy jest wolny od wad fizycznych i prawnych, a wszystkie części składowe urządzeń są nowe. Zamawiany sprzęt musi posiadać niezbędne okablowanie i inne elementy instalacyjne, a wszystkie elementy zestawu muszą być kompatybilne ze sobą. Po zweryfikowaniu sprawności działania dostarczonego urządzenia wraz z wyposażeniem i przeszkoleniu personelu Zamawiającego w zakresie obsługi, zostanie podpisany protokół odbioru. Do protokołu Wykonawca załączy instrukcję obsługi w języku polskim oraz karty gwarancyjne dotyczące przedmiotu zamówienia. 4. Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia i został zgłoszony do obrotu Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zgodnie z art. 58 ust. 1 lub ust. 2 ustawy o wyrobach leczniczych). W zależności od rodzaju oferowanego sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyborach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.), ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2017r. poz. 2211), oraz ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. – o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy - Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2004r. Nr 92 poz. 882). 5. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia