Dostawa nici chirurgicznych – Oddział Kardiochirurgii. - polska-katowice: szwy chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych – oddział kardiochirurgii zad. 1 – nić poliestrowa , multifilamentowa, powlekana silikonem kolor niebieski lub zielony zad. 2 – nici czyniowe, jednowłókninowe, niewchłaniane polipropylenowe barwione zad. 3 – nić poliestrowa, multifilamentowa, powlekana silikonem koloru zielonego zad. 4 – syntetyczny niewchłaniany monofilament poliamidowy zad. 5 – nić plecionkowa wchłaniana , z kwasu poliglikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego około 28 dni i wchłaniania masy szwu do 70 dni, powleczone zawierające powłokę antybakteryjną. zad. 6 – nić jednowłókowa stalowa zad. 7 – czasowa elektroda multifilamentowa, powlekana tetrapolifluoroetylenem w kolorze pomarańczowym, białym lub niebarwioną powłoką z tetrafluoroetylenu i heksafluoroetylenu do czasowej stymulacji oraz odczytu stanu przedsionków i komór w czasie i po operacji serca, wykonana ze stali nierdzewnej zad. 8 – wosk kostny zad. 9 – szew pętlowy zad. 10 – łatki teflonowe zad. 11 – szew niewchłaniany jedwabny, pleciony szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b do siwz. 3.2. nazwy i kody wg wspólnego słownika zamówień 33.14.11.21 4 szwy chirurgiczne 33.14.11.00 1 opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do zadania 1 7,11, próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 2 saszetek w odniesieniu do każdej pozycji formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji formularza cenowego. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik do siwz – w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)