Dostawy materiałów medycznych oraz zapewnienie technicznych możliwości wykonywania zabiegów/procedur na Bloku Operacyjnym

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są dostawy materiałów medycznych oraz zapewnienie technicznych możliwości wykonywania zabiegów/procedur na Bloku Operacyjnym. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia – rodzaje, ilości, wymagania określono w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ. Zaoferowany asortyment będący wyrobem medycznym musi być dopuszczony do obrotu i używania oraz posiadać aktualne dokumenty zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017, poz. 211). Wymaga się czytelnego oznakowania każdej sztuki zaoferowanych wyrobów w języku polskim, zgodnie z w/w ustawą (wymóg oznakowania nie dotyczy elementów „drobnych” np. wkręty, śruby).Oferowane i dostarczane wyroby muszą być oznakowane znakiem CE. Opakowania handlowe materiałów sterylnych muszą posiadać dodatkowe szczelne opakowanie zewnętrzne. W dostawach materiałów o mniejszej ilości niż opakowania handlowe, dostawa musi być zabezpieczona w sposób identyczny jak w przypadku pełnych opakowań. Oferowane materiały muszą posiadać odpowiednie terminy przydatności/gwarancji, zgodne z wymaganiami opisanymi w Formularzu asortymentowo-cenowym. Wymaga się zgodności dostarczanych wyrobów wg. serii, rozmiaru, dat ważności materiałów sterylnych, numerów lot i ilości z danymi na fakturze lub dokumencie towarzyszącym przy dostawie (np. WZ z określeniem faktury, której dotyczy). Do każdego implantu Wykonawca dostarczy min. 3 metryczki samoprzylepne do dokumentacji medycznej, z następującymi informacjami: nazwa, rozmiar, nr serii, nr lot, data przydatności materiału sterylnego oraz kod kreskowy – zgodnie z dostawą i wymaganiami w SIWZ (obowiązek dostarczenia naklejek nie dotyczy elementów „drobnych” np. wkręty, śruby oraz produktów niesterylnych). W zakresie pakietów I, II, V Wykonawca utworzy „banku implantów” zgodnie z Formularzem asortymentowo – cenowym w nieprzekraczalnym terminie do 10 dni od daty podpisania umowy, wraz z dostarczeniem niezbędnego instrumentarium. W zakresie pakietu VIII Wykonawca utworzy „banku implantów” i udostępni instrumentarium na wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni przed planowanym zabiegiem. W zakresie Pakietu IV Wykonawca na czas trwania umowy udostępni Zamawiającemu klipsownice w ilościach i rodzajach wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym. Przekazanie klipsownic nastąpi wraz z pierwszą dostawą klipsów.