Dostawa do Szpitala Powiatowego w Zakopanem zestawów i płynów oraz wyrobów medycznych do terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem przetargu jest wybór wykonawcy, który wykona na rzecz zamawiającego dostawy polegające na sukcesywnym dostarczaniu przez wykonawcę, do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem zestawów i płynów oraz wyrobów medycznych niezbędnych do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z jednoczesną dzierżawą kompatybilnego aparatu, o których mowa w punkcie 3.9 przedmiotowej SIWZ. 2. Zamawiający zastrzega, że dostarczone produkty lecznicze będące przedmiotem niniejszego zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i jednocześnie posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne (j.t. Dz. U. z dnia 30 listopada 2017 roku, poz. 2211 ze zm.). 3. Zamawiający zastrzega, że dostarczone wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z dnia 03 lutego 2017 roku, poz. 211 ze zm.) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z dnia 19 lutego 2016 roku, poz. 211). 4. Zamawiający zastrzega, że oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać odpowiednio długi okres ważności pozwalający na swobodne użytkowanie przez okres minimum 1 – go roku liczony od daty wykonania dostawy. 5. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw przez czas trwania umowy będzie się odbywać sukcesywnie na postawie zamówień częściowych składanych przez Kierownika Apteki Szpitalnej za pomocą środków komunikacji elektronicznej. 6. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw odbywać się będzie sukcesywnie, najdłużej w terminie 4 dni (parametr oceniany) licząc od dnia złożenia każdorazowego zamówienia częściowego w godzinach od 8:00 do 14:00. W przypadku gdy ostatni dzień dostawa wypada w dniu wolnym od pracy dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. 7. Wymiana towaru wadliwego, nie zgodnego z zamówieniem częściowym, towaru złej jakości nastąpi w ciągi 48 godzin od złożenia reklamacji na koszt i ryzyko wykonawcy. W przypadku gdy ostatni dzień dostawa będącej wynikiem reklamacji wypada w dniu wolnym od pracy, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie w godzinach, o których mowa w punkcie 6 powyżej. 8. Zamawiający informuje, że podane w punkcie 3.9 przedmiotowej SIWZ ilości poszczególnych zestawów, płynów oraz wyrobów medycznych do prowadzenia terapii nerkozastępczej będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego są wielkościami wyliczonymi w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy mogą ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 20 %, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających rezygnacja z całości niektórych pozycji. 9. Wraz z dostawą zestawów, płynów oraz wyrobów medycznych wykonawca jest jednocześnie zobowiązany wydzierżawić i dostarczyć zamawiającemu na czas obowiązywania umowy w pełni kompatybilny z dostarczonymi zestawami i płynami aparat do prowadzenia terapii nerkozastępczej. Jednocześnie zamawiający zastrzega, że dzierżawiony aparat do prowadzenia terapii nerkozastępczej musi spełniać, pod rygorem odrzucenia oferty, wymagane warunki w zakresie gwarancji i serwisu określone we wzorze formularza oferty przetargowej pozycje nr 1 – 5 (załącznik nr 1 do SIWZ). 10. Zamawiający zastrzega, że dzierżawiony aparat, o którym mowa powyżej musi być dostarczony, zainstalowany i uruchomiony w siedzibie Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ul. Kamieniec 10 przez wykonawcę. 11. Ponadto wykonawca jest zobowiązany do przeprowadzenia szkolenia w języku polskim dla minimum 2 pracowników zamawiającego w zakresie prawidłowej obsługi i eksploatacji dzierżawionego aparatu, potwierdzonego odpowiednim zaświadczeniem, w siedzibie zmawiającego lub w siedzibie wykonawcy, przy czym całkowite koszty przeprowadzenia szkolenia, ewentualnego dojazdu, delegacji pracowników zamawiającego ponosi wyłącznie wykonawca. 12. Celem niniejszego postępowania jest otrzymanie produktów o określonych w SIWZ parametrach technicznych, jakościowych, ekspoloatacyjnych i funkcjonalnych, a nie zakup zestawów, płynów oraz wyrobów medycznych i dzierżawy aparatu konkretnego producenta. Z tych względów zamawiający dołożył należytej staranności, aby przedmiot zamówienia nie został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, które mogłoby doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów. Jeżeli, pomimo tego, okaże się, że w jakimkolwiek miejscu SIWZ oraz w załącznikach do niej występują takie wskazania, nie należy ich traktować jako wymagań odnoszących się do przedmiotu zamówienia, a należy je rozpatrywać wyłącznie w kategoriach wskazań o charakterze informacyjnym (niewiążących dla wykonawców). Z tych względów, oferta, która nie będzie odpowiadała takim wskazaniom nie będzie uznawana za niezgodną z treścią SIWZ i nie zostanie z tych powodów odrzucona. 13. Warunki wykonania zamówienia zawarte są w projekcie umowy, który stanowi załącznik nr 5 do przedmiotowej SIWZ. 14. Zamawiający informuje, że produkty lecznicze do terapii nerkozastępczej będące przedmiotem niniejszego zamówienia są wyrobami o ustalonych standardach jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Przedmiot zamówienia jest określony w przepisach międzynarodowych oraz podlega krajowemu nadzorowi: przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych oraz bezpośredniej kontroli jakości przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego działającego poprzez: 1) sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych będących przedmiotem obrotu, 2) skierowanie przez Inspekcję Farmaceutyczną, produktów leczniczych dopuszczonych po raz pierwszy na podstawie ustawy do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, do badań jakościowych w wyspecjalizowanych instytutach i laboratoriach badawczych, 3) skierowanie produktów leczniczych do badań w ramach Państwowej Kontroli Planowej, wg zatwierdzonego harmonogramu oraz zakresu kontroli. Przedmiot zamówienia został ściśle określony poprzez wskazanie nazwy specyfiku, jego postaci oraz dawki jednostkowej, czyli wskazane zostały wszystkie istotne cechy przedmiotu zamówienia. Produkty lecznicze do terapii nerkozastępczej oraz wyroby medyczne będące przedmiotem niniejszego zamówienia są wyrobami jednokrotnego zastosowania, nie generują kosztów związanych z cyklem życia produktu.