Dostawa szwów chirurgicznych i klipsów, protez i łat naczyniowych, siatek przepuklinowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.

Opis przedmiotu przetargu: SIWZ. Rozdział III. Przedmiotem zamówienia jest: „Dostawa szwów chirurgicznych i klipsów, protez i łat naczyniowych, siatek przepuklinowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.” o sygn. DZP/32PN/2018 1. Przedmiot zamówienia składa się z 6 pakietów. Pakiet nr 1 – łaty naczyniowe, odciągi chirurgiczne, protezy naczyniowe, sondy, szwy niewchłanialne i wchłanialne Pakiet nr 2 – klipsy Pakiet nr 3 – akcesoria do zakładania szwów, podwiązki, szwy syntetyczne wchłanialne i niewchłanialne Pakiet nr 4 – siatki przepuklinowe, szwy wchłanialne i niewchłanialne Pakiet nr 5 – szwy wchłanialne i niewchłanialne Pakiet nr 6 – szwy wchłanialne i niewchłanialne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia: • Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03). Zamawiający nie dopuszcza, aby Wykonawca zaoferował asortyment nie będący wyrobem medycznym • Zamawiający w formularzu asortymentowo-cenowym dopuszcza wprowadzenie przez Wykonawcę innej ilości sztuk w opakowaniu (kolumna L) niż proponowana przez Zamawiającego z przeliczeniem na prawidłową ilość pojedynczych sztuk w przetargu (kolumna NxL) podając cenę J.M. netto - Jednostki miary (opakowania – kolumna N). • W przypadku gdy po przeliczeniu liczby sztuk wymaganych przez Zamawiającego (podanych w kolumnie M) jednostka miary tj. opakowanie (określone w kolumnie N) nie jest liczbą całkowitą Zamawiający wymaga aby Wykonawca przeliczył ilość opakowań w górę. • Zamawiający w formularzu asortymentowo-cenowym w kolumnie E podaje długość WYMAGANĄ nitki i dopuszcza ZMIANĘ jej długości do +10%. • Jakakolwiek zmiana w zakresie długości, jak i innych parametrów możliwa jest jedynie po wyrażaniu pisemnej zgody Zamawiającego w trakcie zadawanych pytań w postępowaniu. 4. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 4) zaoferują termin płatności do 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury, 5) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ, 6) zobowiązują się podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. 7) zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych. 8) dostarczą na każde żądanie dokumenty potwierdzające posiadanie przez wyrób świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, spełniające wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017.211 t.j. z dnia 2017.02.03) obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację Zgodności, CE, 9) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) oraz inne dokumenty np. katalogi, foldery, instrukcje obsługi, karty charakterystyk zgodne z wymaganiami SIWZ, w tym dla wszystkich elementów wszczepiennych dokument potwierdzający możliwość późniejszych badań pacjenta techniką rezonansu magnetycznego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 10) Zamawiający wymaga dostarczenia próbek po 1 sztuce dla każdej pozycji w pakiecie w ramach złożonej oferty celem określenia jakości i punktacji w tym zakresie oferowanego produktu – dotyczy Pakietów nr 1,3,4,5,6, zgodnie z przyjętym kryterium oceny w rozdziale XXV SIWZ Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą postępowania, wskazaniem nazwy Wykonawcy, wraz z zestawieniem zawierającym nr pakietu i numeru pozycji w pakiecie, a także opisem na opakowaniu próbki numeru Pakietu i pozycji w tym pakiecie. 11) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego próbki w przypadku wątpliwości co do zaoferowanego sprzętu w stosunku do wymagań Zamawiającego opisanych w załączniku nr 3 do SIWZ – dotyczy Pakietu nr 2 12) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski. 13) zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, 14) w normalnym trybie czas realizacji zamówienia będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie SIWZ (dotyczy wszystkich Pakietów) 15) dostawy dla zamówień „cito” jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.