Dostawa endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawy endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego- 20 kpl. Część udowa – wykonana ze stopu chromokobaltowego lub w technologii transformacji metalu do ceramiki z bolcami kotwiczącymi. Płytka piszczelowa – gładka wykonana ze stopu chromokobaltowego z bolcami kotwiczącymi. Wkład- polietylenowy związany, płaski. Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium na czas trwania umowy. 2. Wykonawca zapewni depozyt poszczególnych implantów wraz z ich uzupełnieniem na blok operacyjny w terminie 7 dni roboczych licząc od daty podpisania niniejszej umowy. 3. Wykonawca zapewni jednokrotne szkolenie personelu lekarskiego i pielęgniarskiego siedzibie Zamawiającego. 4. Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia elektronicznego systemu do przymiarowania przedoperacyjnego integrującego się z systemem RIS- PACS lub dostarczenia zestawu foliogramów do planowania operacyjnego. W przypadku zobowiązania wykonawcy do dostarczenia elektronicznego systemu do przymiarowania przedoperacyjnego integrującego się z systemem RIS- PACS wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia 5 stanowisk do planowania operacyjnego wraz z 5 – cioma licencjami firmy PIXEL Technology wraz z integracją dostarczonego oprogramowania z systemem, oraz wsparcia technicznego do dostarczonego oprogramowania przez cały czas trwania umowy. Koszty integracji i licencji pokrywa Wykonawca. 5. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2017 poz. 211), tj posiadać: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 6.Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości materiałów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości materiałów.