Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych – 36 zadań. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz.3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz.. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert kryterium cena waga 60 %, kryterium termin dostaw cząstkowych waga 20 % , kryterium okres ważności waga 20 %. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 – mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 1 – 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 – strzykawka wysokociśnieniowa część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141310 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 2 – 1 800,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 – cewnik balonowy do pta część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 3 – 1 300,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 – cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnic część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 4 – 500,00 zł zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 – prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowej część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 33141240 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 5 – 10 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 33141240 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 6 – 8 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 – prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeń część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 33141240 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 7 – 1 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 – cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 8 – 400,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9 – cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 9 – 800,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 10 – cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 10 – 2 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 11 – cewnik angiograficzny diagnostyczny część nr 11 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań.wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 11 – 1 500,00 zł. w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 12 – cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych część nr 12 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141200 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 mikrocewnik o niskim profilu i podwójnym świetle zad. 2 strzykawka wysokociśnieniowa zad. 3 cewnik balonowy do ptamzad. 4 cewnik do re kanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnicmzad. 5 prowadnik do re kanalizacji tętnicy udowej powierzchniowejmzad. 6 – prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymmzad. 7 prowadnik zabiegowy sterylowany do re kanalizacji ciasnych zwężeńmzad. 8 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji stent graftu zad. 9 cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej typu vitek zad. 10 cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń zad. 11 cewnik angiograficzny diagnostyczny zad. 12 cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych zad. 13 szew zamykacz wewnątrznaczyniowy zad. 14 cewnik do trombolizy zad. 15 cewnik do powrotu do kanału prawdziwego zad. 16 pętla do usuwania ciał obcych zad. 17 spirala embolizacyjna zad. 18 materiał embolizacyjny pva sferyczny zad. 19 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,018 zad. 20 cewnik balonowy do pta naczyń prostych na platformie 0,035 zad. 21 cewnik prowadzący zad. 22koszulka wprowadzająca długa zad. 23 koszulka wprowadzająca długa do tętnicy szyjnej zad. 24 prowadnik sztywny do stent grafu oraz dostępu kontrolowanego i interwencji szyjnej z trudnym łukiem aorty zad. 25 balon lekowy do (deb) pta tętnic poniżej wiązadła pachwinowego zad. 26 balon tnący do angioplastyki restenoz lub angiopalstyki zwężeń w przetokach dializacyjnych zad. 27 filtr czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 28 igła do arteriografii i prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym lub z ptfe 0,035” zad. 29 neuroprotekcja dystalna z filtrem zad, 30 koszulki wprowadzające krótkie zad. 31 system kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej zad. 32 filtr stały do żyły dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra zad. 33 prowadnik supersztywny do stent graftu zad. 34 cewnik balonowy do pta naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do pta naczyń o dużej średnicy zad. 35 prowadnik 0,014” do re kanalizacji naczyń podudzia zad. 36 prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu do retrograde szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876),3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie c