Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Szpitala Pediatrycznego w Bielsku-Białej. Zamówienie, obejmuje 3 Pakiety Szczegółowy asortyment oraz ilości określa załącznik nr 2 do niniejszej specyfikacji - formularz asortymentowo-cenowy. Oferta może obejmować dowolną ilość pakietów, decydując się na dany pakiet należy zrealizować go w całości. Realizacja zamówień częściowych następować będzie ściśle według wskazań Zamawiającego, zgodnie z telefonicznymi , pocztą elektroniczną lub faxowymi zamówieniami, dostosowanymi do potrzeb Zamawiającego składanych przez Kierownika Apteki lub pracownika przez niego wyznaczonego. Dane zamówienie należy dostarczyć do magazynu Apteki Szpitala w godz. od 7.00 do 12.00. Oferowany towar musi być nowy i nieużywany, musi posiadać aktualne świadectwa dopuszczenia do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. oraz spełniać wymogi określone przez Ministerstwo Zdrowia i posiadać aktualne certyfikaty CE oraz datę ważności minimum 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania odpowiednich dokumentów, na każdym etapie badania ofert, jak również w trakcie realizacji umowy. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia wraz z informacją zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności. Wymagania te muszą znajdować się na lub w opakowaniu w formie ulotki, w zależności od wyrobu, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami oraz muszą być podane w języku polskim. Określony w załączniku nr 2 zakres ilościowo-asortymentowy może ulec zmianie gdyż jest uzależniony od pacjentów zabezpieczonych przez Szpital pod względem medycznym, czego Zamawiający w chwili rozpoczęcia postępowania nie mógł precyzyjnie przewidzieć, z zachowaniem cen przetargowych. W trakcie sprawdzania ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców bezpłatnych próbek do każdej pozycji. Zamówienie obejmuje następujące zadania częściowe - pakiety: PAKIET nr 1 - rękawice, PAKIET nr 2 - igły do punkcji, PAKIET nr 3 - laboratoryjny sprzęt jednorazowy. PAKIET NR 1 - Rękawice - Poz. nr 1 Rękawice sterylne pudrowane o obniżonej zawartości pudru. Zawartość protein - <70µg/g. Pakowane w podwójne opakowanie, zewnętrzne powlekane folią polietylenową, wewnątrz w kopertę papierową. Grubość ścianek: na dłoni: 0,23mm, mankiet 0,19mm, koniuszek palca 0,25mm (tolerancja +/- 0,02mm). AQL 1,0. Poz. nr 2 Rękawice latexowe pudrowane o obniżonej zawartości pudru. Zawartość protein - <70µg/g. Zakończone rantem, uniwersalny kształt pasujący na prawą i lewą dłoń. Mikroteksturowane, dodatkowa widoczna tekstura na końcach palców. Grubość ścianek: na dłoni: 0,14 mm, mankiet 0,09 mm, koniuszek palca 0,15 mm (tolerancja +/- 0,02mm). AQL 1,5. Poz. nr 3 Rękawice latexowe - jałowe, bezpudrowe, do wszystkich zabiegów operacyjnych. Zawartość protein - <50µg/g. Muszą posiadać w pełni anatomiczny kształt, pasujące na lewą i prawą dłoń. AQL 1,0. Poz. nr 4 Rękawice winylowe diagnostyczne, bezpudrowe, bezlatexowe, miękkie, rozciągliwe, wzmocniony rolowany mankiet. Bez zawartości ftalanów. AQL 1,5. Poz. nr 5 Rękawice diagnostyczne i ochronne, nitrylowe, bezpudrowe, niejałowe, bez zawartości ZMBT, oznakowane jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej. Wszystkie dane umieszczone fabrycznie na opakowaniu. Mikroteksturowane, dodatkowa widoczna tekstura na końcach palców. Grubość ścianek: na dłoni: od 0,07 - 0,10 mm, mankiet 0,07 mm, koniuszek palca 0,10 mm (tolerancja +/- 0,02mm), AQL 1,5, rękawice przebadane pod kątem EN 374-2, EN 388, potwierdzone przez jednostkę notyfikowaną. Wyniki badań wg EN 374 umieszczone fabrycznie na opakowaniu jednostkowym. Poz. 1, 2 ,3, 5 -badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671. Poz. 1, 2, 3, 4, 5 -badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z EN-374-3. Poz. 2, 4, 5 -wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej. Poz. 2, 5 -posiadające certyfikat przydatności do kontaktu z żywnością, zgodne z normą EN 420. Poz. 5 -wyrób zapewniający ochronę w przypadku kontaktu z substancjami mogącymi powodować trwale uszkodzenie zdrowia lub życia. Poz. 1 i 3 opakowanie ma cienki min. 1,5cm wolny margines u góry, co zapewnia łatwe i antyseptyczne otwieranie opakowania. Data ważności na opakowaniu. Wszystkie poz.: zgodne z normą EN 455-1, 2, 3, wszystkie dane umieszczone przez producenta na opakowaniu, dodatkowo potwierdzone dokumentami dołączonymi do oferty. Zamawiający do pozycji od 1 do 5 wymaga dostarczenia bezpłatnych i bezzwrotnych próbek - po jednym opakowaniu do każdej pozycji. Opakowania z próbkami, oryginalne- wszystkie dane umieszczone przez producenta na opakowaniu, dodatkowo na opakowaniu nazwa Wykonawcy. Próbki należy dostarczyć wraz z ofertą. PAKIET NR 3 - laboratoryjny sprzęt jednorazowy - Poz. nr 15 Kapilary do gazometrii z heparyną sodową 80 LU/m o pojemności 175 µl ø 2,3mm, długości 100mm w zestawie z dwoma zatyczkami gumowymi i jednym mieszalnikiem w stosunku do kapilarów o odpowiedniej grubości umożliwiającym dokładne wymieszanie próbki krwi, zestaw: 1 a 250 kapilar, 1 a 500 zatyczek gumowych, 1 a 250 mieszalników (opiłków). Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą bezpłatnych i bezzwrotnych próbek do pozycji nr 2, 14, 15, 16, 19 i 20 - po 3 szt. Poz. 24, 25, należy dołączyć do każdej z pozycji dokument potwierdzający przeżywalność szczepów wzorcowych w czasie 6, 24, 48 godzin od momentu pobrania. Poz. 21-26 musi mieć potwierdzoną jałowość odpowiednim dokumentem. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą bezpłatnych i bezzwrotnych próbek do pozycji nr 22, 23, 27 i 28 - po 3 szt.