DOSTAWY ODCZYNNIKÓW DO DIAGNOSTYKI CHORÓB AUTOIMMUNOLOGICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATURY

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego są sukcesywne dostawy odczynników do diagnostyki chorób autoimmunologicznych oraz innych niezbędnych materiałów zużywalnych połączone z dzierżawą aparatury do wykonywania badań w tym zakresie, w asortymencie i ilości określonej w Załączniku Nr 2 i 2 a do niniejszej SIWZ, przez okres 36 miesięcy, od dnia podpisania umowy. 2. Przedmiot zamówienia powinien: a) być dopuszczony do obrotu na terenie RP, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności CE, c) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, d) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane, e) spełniać wymagania określone ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 roku, poz. 876 ze zmianami), g) spełniać wymagania określone Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 roku, poz.1127 ze zmianami), f) odczynniki i materiały zużywalne winny posiadać okres przydatności do użycia nie krótszy niż 12 miesięcy licząc od daty dostawy.