Dostawa drobnego sprzętu medycznego, opatrunków, pieluchomajtek , rękawic, prześcieradeł jednorazowych i podkładów

Opis przedmiotu przetargu: 1 Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa do Apteki Zamawiającego znajdującej się w Wojewódzkim Specjalistycznym Zespole Neuropsychiatrycznym ul. Wodociągowa 4 w Opolu drobnego sprzętu medycznego, opatrunków, pieluchomajtek i rękawic z podziałem na 5 części.: Część 1 - drobny sprzęt medyczny Część 2 - opatrunki Część 3 - rękawice Część 4 - pieluchomajtki Część 5 - prześcieradła jednorazowe i podkłady 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w: : Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U.2015.876 jt.) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz.U. 2010. 215.1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz.U. 2011.16.74), Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz.U. 2010.186.1252) Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (( Dz.U.2015.876 jt.).