Dostawa wyrobów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego, w okresie 12 miesięcy, asortymentów szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2 do SIWZ. Przedmiot zamówienia podzielony został na tzw. Pakiety. Zamawiany asortyment musi być dopuszczony do obrotu i używania, tj. np. dla wyrobów medycznych posiadać dopuszczenie do obrotu i używania - Deklaracja zgodności, Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679.), Certyfikat CE - alternatywnie. Wykonawca musi posiadać aktualne instrukcje użytkowania, atesty i świadectwa rejestracji dotyczące dopuszczenia przedmiotu zamówienia do obrotu i używania, w języku polskim oraz zobowiązaniu się do ich niezwłocznego przedstawienia na każde żądanie Zamawiającego. W przypadku wyrobów sterylnych oznakowanie CE musi być umieszczone w instrukcji używania, na opakowaniu handlowym i, jeśli to możliwe, na wyrobie medycznym lub jego opakowaniu gwarantującym sterylność, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny. Etykieta zawiera w szczególności następujące elementy: 1. nazwę wyrobu, firmy i adres wytwórcy, w przypadku wyrobu importowanego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w związku z jego dystrybucją w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, etykiety, zewnętrzne opakowanie lub instrukcje obsługi zawierać muszą dodatkowo także nazwę i adres zgłoszonego do rejestru wytwórcy, autoryzowanego przedstawiciela lub importera mającego siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym; 2. informacje niezbędne dla użytkownika do identyfikacji wyrobu i zawartości opakowania; 3. wyraz JAŁOWE, STERYLNE lub STERILE dla wyrobów sterylnych; 4. kod partii lub serii wyrobów poprzedzany wyrazem SERIA lub LOT lub numer serii lub numer fabryczny w zależności od stosowanego systemu; 5. oznaczenie daty, przed upływem której wyrób może być używany bezpiecznie; 6. oznaczenie, że wyroby przeznaczone są do jednorazowego użytku, jeżeli dotyczy; 7. specjalne instrukcje składowania i obchodzenia się z wyrobami, jeżeli dotyczy; 8. instrukcje obsługi wyrobów - jeżeli dotyczy; 9. stosowne ostrzeżenia i środki ostrożności; 10. rok produkcji dla wyrobów aktywnych, innych niż wyroby wymienione w pkt 5), wskazanie to może być włączone do kodu serii lub numeru serii; 11. metodę sterylizacji, jeżeli dotyczy. Dostarczany asortyment winien posiadać termin przydatności do użycia przynajmniej 12 miesięcy, od daty dostawy do Zamawiającego. W przypadku posiadania krótszego terminu ważności, nadanego przez producenta - min. ¾ okresu ważności od daty dostawy do Zamawiającego. Podane ilości w Załączniku nr 2 do SIWZ są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie w trakcie realizacji umowy w związku z potrzebami Zamawiającego. Wykonawca pokrywa koszty transportu, odpowiada za prawidłowe warunki przewozu oraz ponosi koszty ubezpieczenia podczas transportu do Zamawiającego, w cenie oferty zapewnia również rozładunek z wniesieniem do magazynu w godz. 7.30-14.30.