PN-2/15 DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, APARATÓW DO PRZETOCZEŃ I ŚRODKÓW KONTRASTOWYCH.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych, aparatów do przetoczeń i środków kontrastowych o wymaganiach określonych szczegółowo w Załączniku nr 1 specyfikacji. 2. Miejscem dostawy jest Apteka ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałkowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Wymagania do pakietów nr 1-4: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26 2012 DGL i nr 27 2012 DGL z dnia 10 maja 2012. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu. 2) Wymagania do pakietów nr 5-6: a) Do oferty należy dołączyć oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się dostarczyć wyroby, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami); jednocześnie ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania okazania przez WYKONAWCĘ dokumentu dopuszczającego oferowany wyrób do obrotu. ww dokumenty zostaną przekazane na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania. b) W załączniku asortymentowym w kolumnie Nazwa handlowa i kod nr katalogowy produktu należy zamieścić informacje na temat nazwy handlowej i kodu nr katalogowego produktu. c) Do oferty należy dołączyć strony katalogowe z opisem oferowanych produktów i z zaznaczeniem kodów/nr katalogowych oferowanych produktów. d) W pakiecie nr 6 skuteczność filtracji bakterii - BFE przez filtr powietrza musi być potwierdzona na stronie katalogowej producenta lub w oświadczeniu producenta. e) Oferta powinna zawierać dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów przez oferowane wyroby. Do oferty należy dołączyć deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego klasa I sterylne. Do oferty musi być załączona próbka, po 1 szt. oferowanego aparatu do przetoczeń. 3) ZAMAWIAJĄCY informuje, że podane w pakietach nr 5-6 wymagania dotyczące klas wyrobów medycznych są wymaganiami minimalnymi i WYKONAWCY mogą oferować produkty sklasyfikowane w klasach, które nakładają wyższe wymogi dla produktów.