Dzierżawa , dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. Przedmiot zamówienia obejmuje dwie grupy: grupa 1- dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu. Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ. Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z załacznikiem nr 6 do SIWZ. Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę. Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego. Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy. Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu. 2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie krótszy niż 2 lata od daty dostawy, montażu i uruchomienia, b) wymagania dotyczące serwisu: - czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h, - czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 24 h 3. Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny. 4. Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego. 5. Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 6. Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679). 7. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. grupa 2 - dostawa produktów leczniczych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 6 do SIWZ.