Implanty kręgosłupa

Olsztyn: Implanty kręgosłupa


Numer ogłoszenia: 399900 - 2013; data zamieszczenia: 02.10.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy , ul. Żołnierska 18a, 10-561 Olsztyn, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 089 5393472, 0602816546, faks 089 5337701.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.wssd.olsztyn.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Implanty kręgosłupa.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa wraz z dostarczaniem do siedziby Zamawiającego przedmiotu zamówienia w asortymencie oraz ilościach podanych w załączniku nr 2 do SIWZ według opisu tj.: - Zadanie nr 1. Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skoliozie długoodcinkowej - zamawiana ilość - 10 kpl. - Zadanie nr 2. Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skoliozie krótkoodcinkowej - zamawiana ilość 7 kpl. - Zadanie nr 3. Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skoliozie jednołukowej - zamawiana ilość 2 kpl. - Zadanie nr 4. Stabilizacja przednioboczna kręgosłupa w urazach i skoliozie - zamawiana ilość 15 kpl. - Zadanie nr 5. Płytka szyjna w złamaniach kręgosłupa - zamawiana ilość 5 kompletów - Zadanie nr 6. Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej - zamawiana ilość 2 kpl. - Zadanie nr 7. Stabilizacja odcinka piersiowo-lędźwiowego z dostępu przedniego ALIF - ilość zamawiana 5 kpl. - Zadanie nr 8. Proteza trzonu rozsuwna - zamawiana ilość 3 kpl. - Zadanie nr 9. Stabilizacja transpedikularna przezskórna - zamawiana ilość 2 kpl. - Zadanie nr 10. Stabilizacja przeznasadowa z dostępu tylnego w skoliozie długoodcinkowej - zamawiana ilość - 5 kpl. - Zadanie nr 11 - Stabilizacja poprzednia w złamaniach kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego - ilość zamawiana 20 kpl. - Zadanie nr 12 - Zestaw do usuwania zarówno nieuszkodzonych jak i złamanych oraz uszkodzonych śrub z kości - zamawiana ilość 1 zestaw oraz wiertła do implantów stalowych (komplet rozmiarów) 3 kpl. i wiertła Carbide do tytanu i narzędzi z hartowanej stali (komplet rozmiarów) 2 kpl. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na dowolną ilość zadań. W ramach każdego zadania wymagane jest złożenie oferty pełnej. Nie dopuszcza się składanie ofert na poszczególne pozycje w zadaniu..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.41.00-4, 33.14.10.00-0, 33.18.31.00-7, 33.18.30.00-6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 12.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  7. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w zał. nr 2 do SIWZ, wymagane jest złożenie odnośnie zadania od nr 1 do nr 12: - Deklarację zgodności CE lub Certyfikat zgodności CE potwierdzający spełnianie przez oferowany produkt wymogów określonych w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - odpowiednio do klasy wyrobu medycznego (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z p. zm.) - Dot. zad. nr od 1 do 12 - katalogów producenta wyrobu (lub stron z zakresem oferowanym) , prospektów, folderów reklamowych - ze zdjęciami lub innych dokumentów, w których zawarte będą podstawowe informacje, dane i specyfikacje techniczne, opis przeznaczenia, sposobu użycia itp. nt. oferowanego przedmiotu zamówienia. Zaleca się aby opisy danych były w j. polskim

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Wypełniony przez wykonawcę zał. nr 1 do SIWZ Formularz Oferty wraz Opisem przedmiotu oferowanego - zał. nr 2 z podanymi cenami, nr katalogowymi i producentami oferowanych wyrobów. 2. Oświadczenie wykonawcy z art. 26 ust. 2d ustawy PZP ( wzór zał. nr 6 do SIWZ)

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Umowa (umowy), która będzie podpisana w wyniku rozstrzygnięcia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, będzie zawierała wszystkie zapisy podane we wzorze umowy stanowiący dodatek nr 5 do niniejszej specyfikacji, z uwzględnieniem treści ofert. 2. Zamawiający działając w oparciu o art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych określa następujące okoliczności, które mogą powodować konieczność wprowadzenia zmian w treści zawartej umowy w stosunku do treści złożonej oferty: 2.1 zmiana osób odpowiedzialnych za kontakty i nadzór nad realizacją przedmiotu umowy; 2.2 wystąpienie oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy. 2.3 zmiana terminu obowiązywania umowy w przypadku nie wykorzystania jej wartości lub ilości przedmiotu zamówienia 2.4 dopuszcza się zmianę postanowień zawartej umowy oraz wprowadzanie nowych małoistotnych postanowień do umowy jeżeli, konieczność wprowadzenia tych zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy. 2.5 w zakresie: numeru katalogowego produktu, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania lub w przypadku jakiekolwiek omyłki w podaniu nr katalogowego oferowanego produktu 2.6 w razie wystąpienia okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcie umowy tj.: zakończenia produkcji oferowanego produktu, wygaśnięcia rejestracji oferowanego produktu. 3. Na potwierdzenie okoliczności, o których mowa w ust. 2.2.6 Wykonawca przedstawi pisemne zawiadomienie producenta. Wykonawca w sytuacji określonej w ust. 2.2.6 w porozumieniu z Zamawiającym zaproponuje produkt równoważny z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Cena jednostkowa proponowanego produktu nie może być wyższa niż produktu oferowanego w załączniku nr 1 do niniejszej umowy. 4. Wszystkie powyższe postanowienia stanowią katalog zmian, na które Zamawiający może wyrazić zgodę. Nie stanowią jednocześnie zobowiązania do wyrażenia takiej zgody. 5. Nie stanowi zmiany umowy w rozumieniu art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych: a) zmiana danych związanych z obsługą administracyjno-organizacyjną umowy (np. zmiana nr rachunku bankowego); b) zmiany danych teleadresowych,; 6. Zmiany o których mowa w ust. 2 dopuszczone będą wyłącznie pod warunkiem złożenia wniosku i jego akceptacji przez Strony.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wssd.olsztyn.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Adres jak w Sekcji I ww..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
14.10.2013 godzina 10:00, miejsce: Ofertę należy przesłać na adres Zamawiającego (jak w sekcji I ww) lub złożyć w siedzibie amawiającego Sekcja zamówień poublicznych pok. nr 01.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie nr 1..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skolizie długoodcinkowej Komplet: 12 śrub lub haków, 12 nakrętek, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny, 1 komplet elektrod do stymulacji potencjałów motorycznych, 1 komplet jednorazowych elektrod odbiorczych, 1 sonda stymulacyjna jednorazowa Ilość kompletów: 10. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skolizie krótkoodcinkowej Komplet: 8 śrub lub haków, 8 nakrętek, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny, Ilość kompletów: 7 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zadanie nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego w skolizie jednołukowej Komplet: 6 śrub lub haków, 6 nakrętek, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny, Ilość kompletów: 2 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.00.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Zadanie nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja przednioboczna kręgosłupa w urazach i skoliozie Komplet: 2 bloki kręgowe, 4 śruby, 2 pręty, 1 łącznik poprzeczny Ilość kompletów: 15 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Zadanie nr 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Płytka szyjna w złamaniach kręgosłupa Komplet: 1 płytka szyjna, 4 wkręty Ilość kompletów: 5 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Zadanie nr 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej Komplet: 2 pręty, 4 haki laminarne lub śruby wieloosiowe, 4 śruby lub haki do potylicy, 4 blokery, 1 łącznik poprzeczny, 1 płytka potyliczna Ilość kompletów: 2. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Zadanie nr 7.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja odcinka piersiowo-lędźwiowego z dostępu przedniego - ALIF Komplet: 1 klatka Ilość kompletów: 5 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  44.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Zadanie nr 8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Proteza trzonu rozsuwna Komplet: 1 część centralna, 2 części graniczne Ilość kompletów: 3 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Zadanie nr 9.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja transpedikularna przezskórna Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, 4 druty prowadzące, 2 igły do przebijania nasad Ilość kompletów: 2 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
10
NAZWA:
Zadanie nr 10.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Stabilizacja przeznasadowa z dostępu tylnego w skoliozioe długoodcinkowej Komplet: 12 śrub/haki, 2 pręty, 12 blokerów, 1 poprzeczka+ kompled elektrod do stymulacji potencjałów motorycznych Ilość kompletów: 5 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
11
NAZWA:
Zadanie nr 11.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6 Stabilizacja poprzednia w złamaniach kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego Komplet: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty 1 poprzeczka, 2 płytki Ilość kompletów: 20.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 11.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
12
NAZWA:
Zadanie nr 12.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Jeden kompletny zestaw do usuwania zarówno nienaruszonych jak i złamanych oraz uszkodzonych śrub z kości, trudnych do usunięcia. Zestaw wyposażony w rozwiertaki oraz uchwyty do srub ze złamana główka lub trzpieniem oraz stożkowe śrubokręty do usuwania śrub ze zniszczonym gniazdem w główce, z podstawowymi narzędziami - oraz - zestaw wierteł do usuwania zarówno nienaruszonych jak i złamanych oraz uszkodzonych śrub z kości, trudnych do usunięcia: Komplet wierteł tylko do implantów stalowych ( koplet rozmiarów ) ilość zamawiana 3 kpl. Wiertła -Carbide- do tytanu i uszkodzonych narzędzi z hartowanej stali ( komplet rozmiarów) - ilość zamawiana 2 kpl. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień kod CPV - 33184100-4, 33183100-7, 33183000-6.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.10.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.