Dostawa odczynników laboratoryjnych do analizatora SYSMEX K4500

Opis przedmiotu przetargu: Zakres rzeczowy kontraktu obejmuje dostarczanie do Zespołu Opieki Zdrowotnej w Łowiczu odczynników laboratoryjnych w ilościach i asortymencie wyszczególnionym w załączniku nr 4 do niniejszej specyfikacji z tolerancją /-30%/ w każdej pozycji asortymentowej zgodnie z zamówieniami cząstkowymi składanymi sukcesywnie przez okres 24 miesięcy. Oferowane wyroby muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku (Dz.U. Nr 93 poz. 896) o wyrobach medycznych oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające wprowadzenie ich do obrotu i używania terenie RP. Wykonawca winien okazać je na każde żądanie zamawiającego. Niedostarczenie wyżej wymienionych dokumentów w żądanym terminie skutkować będzie podstawą do rozwiązaniem umowy ( załącznik nr 5 do SIWZ) Oferowane odczynniki laboratoryjne muszą bezwzględnie spełniać parametry i wymagania określone dla każdego z nich przez Zamawiającego w SIWZ. Na tę okoliczność konieczne jest złożenie przez Wykonawcę stosownych oświadczeń wymienionych w pkt IV ust. 3 SIWZ. W przypadku ich braku lub, gdy oferowane odczynniki laboratoryjne nie będą spełniały wymaganych parametrów będzie to podstawa do odrzucenia oferty bądź rozwiązania umowy. Oferowane odczynniki i materiały kontrolne: muszą pochodzić od jednego producenta,muszą być zgodne z instrukcją obsługi analizatora SYSMEX K4500 (na tę okoliczność Wykonawca musi złożyć stosowne oświadczenie), muszą być pozbawione nawet śladowych ilość związku cyjanków. Do oferty należy załączyć karty charakterystyk substancji niebezpiecznych dla odczynników posiadających w swoim składzie związki sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13.11.2007 (Dz. U. 2007, nr 215, poz.1588). Natomiast dla odczynników nie posiadających w składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne Zamawiający wymaga załączenia certyfikatu producenta odczynników, potwierdzającego, że oferowane odczynniki są bezpieczne zgodnie z Dyrektywą o Preparatach Niebezpiecznych nr 1999/45/EC, muszą być w opakowaniach nie wymagających stosowania końcówek przejściowych, innych gwintów czy kształtów (oświadczenie), nie wymagają przeprowadzania żadnych dodatkowych kalibracji oraz nie wymagają ingerencji w ustawienia fabryczne analizatora (oświadczenie), Wykonawca zapewni zamawiającemu dostęp do oryginalnych, fabryczne nowych części zamiennych oraz dostęp do certyfikowanego serwisu poświadczony odpowiednim oświadczeniem wraz z certyfikatami przebytych szkoleń na analizatorach SYSMEX.