ZPP-30/13 PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH), POZ.1-2

Warszawa: ZPP-30/13 PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH), POZ.1-2


Numer ogłoszenia: 23694 - 2013; data zamieszczenia: 16.01.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia , Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 8833512, 8833552, faks 22 8833513, 8833552.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.zzpprzymz.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Administracja rządowa centralna.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZPP-30/13 PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH), POZ.1-2.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH): POZ.1 WKŁADY FIOLKA/AMPUŁKA PONIŻEJ 21 IU W LICZBIE 14 850 IU (4 950 MG) POZ.2 WKŁADY FIOLKA/AMPUŁKA POWYŻEJ LUB RÓWNE 21 IU W LICZBIE 34 650 IU (11 550 MG) Oferowany lek jest zarejestrowany do leczenia hormonem wzrostu pacjentów z: somatotropinową niedoczynnością przysadki, Zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, Zespołem Prader-Willi Oferowany preparat musi spełniać warunki zastosowania w ww. wskazaniach u pacjentów objętych następującymi lekowymi programami terapeutycznymi finansowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup tj. Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (SNP), Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT), Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN), Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi(PW) Zawarty w fiolkach lub ampułkach preparat może być w formie proszku do rozpuszczania, jak również w formie już rozpuszczonego preparatu do bezpośredniego użycia. Preparat ten musi być podawany w automatycznych wstrzykiwaczach (penach) wielorazowego użytku, z odpowiednią kalibracją do określenia dawki leku, jednorazowego podania. W przypadku fiolek/ampułek do podawania leku w automatycznych wstrzykiwaczach (penach), wykonawca zabezpiecza nieodpłatnie pacjentów w takie wstrzykiwacze, w ilosci uzgodnionej z osrodkami (bezpośrednimi odbiorcami), które uczestniczą w przedmiotowym postępowaniu. Okres gwarancji dla pena automatycznego wstrzykiwacza musi wynosić min. 24 miesiące. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający zaznacza również, ze nie zamierza kupować fiolekampułek z preparatem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w normalnych strzykawkach, lecz w automatycznych wstrzykiwaczach (penach). Do obowiązków Wykonawcy należy szkolenie personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki), przed pierwszą dostawą leku, prowadzącego terapię rekombinowanym hormonem oraz dostarczenie materiałów naukowych związanych z wdrażaniem i monitorowaniem terapii rekombinowanym hormonem..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.64.21.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 2.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie jest wymagane

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełniajacy warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy P.z.p i nie podlegajacy wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełniajacy warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy P.z.p i nie podlegajacy wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełniajacy warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy P.z.p i nie podlegajacy wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełniajacy warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy P.z.p i nie podlegajacy wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełniajacy warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy P.z.p i nie podlegajacy wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • koncesję, zezwolenie lub licencję

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Zgodnie z § 5 ust. 1 pkt. 3 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 roku (Dz. U. z 2009r. Nr 226, poz. 1817) wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu: Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub Ważne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską W/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności świadectwa bądź pozwolenia. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian (zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych), zamawiający określił w załączniku do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, tj. ogólnych warunkach umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.zzpprzymz.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 102 (I piętro)..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
25.01.2013 godzina 09:30, miejsce: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 102 (I piętro). OTWARCIE OFERT: 25.01.2013r o godz. 10:00, pok. 113 (I pietro).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH): POZ.1 WKŁADY FIOLKA/AMPUŁKA PONIŻEJ 21 IU W LICZBIE 14 850 IU (4 950 MG).

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Oferowany lek jest zarejestrowany do leczenia hormonem wzrostu pacjentów z: somatotropinową niedoczynnością przysadki, Zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, Zespołem Prader-Willi Oferowany preparat musi spełniać warunki zastosowania w ww. wskazaniach u pacjentów objętych następującymi lekowymi programami terapeutycznymi finansowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup : tj.: Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (SNP), Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT), Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN), Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi(PW) Zawarty w fiolkach lub ampułkach preparat może być w formie proszku do rozpuszczania, jak również w formie już rozpuszczonego preparatu do bezpośredniego użycia. Preparat ten musi być podawany w automatycznych wstrzykiwaczach (penach) wielorazowego użytku, z odpowiednią kalibracją do określenia dawki leku, jednorazowego podania. W przypadku fiolek ampułek do podawania leku w automatycznych wstrzykiwaczach (penach), wykonawca zabezpiecza nieodpłatnie pacjentów w takie wstrzykiwacze, w ilosci uzgodnionej z osrodkami (bezpośrednimi odbiorcami), które uczestniczą w przedmiotowym postępowaniu. Okres gwarancji dla pena (automatycznego wstrzykiwacza) musi wynosić min. 24 miesiące. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający zaznacza również, ze nie zamierza kupować fiolek ampułek z preparatem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w normalnych strzykawkach, lecz w automatycznych wstrzykiwaczach (penach). Do obowiązków Wykonawcy należy szkolenie personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki), przed pierwszą dostawą leku, prowadzącego terapię rekombinowanym hormonem oraz dostarczenie materiałów naukowych związanych z wdrażaniem i monitorowaniem terapii rekombinowanym hormonem..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.64.21.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 2.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
PREPARAT REKOMBINOWANEGO LUDZKIEGO HORMONU WZROSTU DO PODAWANIA W AUTOMATYCZNYCH WSTRZYKIWACZACH (PENACH) POZ.2 WKŁADY FIOLKA/AMPUŁKA POWYŻEJ LUB RÓWNE 21 IU W LICZBIE 34 650 IU (11 550 MG).

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Oferowany lek jest zarejestrowany do leczenia hormonem wzrostu pacjentów z somatotropinową niedoczynnością przysadki, Zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, Zespołem Prader-Willi Oferowany preparat musi spełniać warunki zastosowania w ww. wskazaniach u pacjentów objętych następującymi lekowymi programami terapeutycznymi finansowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup tj. Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (SNP), Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT), Leczenie niskorosłch dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN), Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi(PW) Zawart w fiolkach lub ampułkach preparat może być w formie proszku do rozpuszczania, jak również w formie już rozpuszczonego preparatu do bezpośredniego użycia. Preparat ten musi być podawany w automatycznych wstrzykiwaczach (penach) wielorazowego użytku, z odpowiednią kalibracją do określenia dawki leku, jednorazowego podania. W przypadku fiolek ampułek do podawania leku w automatycznych wstrzykiwaczach (penach), wykonawca zabezpiecza nieodpłatnie pacjentów w takie wstrzykiwacze, w ilosci uzgodnionej z osrodkami (bezpośrednimi odbiorcami), które uczestniczą w przedmiotowym postępowaniu. Okres gwarancji dla pena (automatycznego wstrzykiwacza) musi wynosić min. 24 miesiące. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający zaznacza również, ze nie zamierza kupować fiolek ampułek z preparatem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w normalnych strzykawkach, lecz w automatycznych wstrzykiwaczach (penach). Do obowiązków Wykonawcy należy szkolenie personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki), przed pierwszą dostawą leku, prowadzącego terapię rekombinowanym hormonem oraz dostarczenie materiałów naukowych związanych z wdrażaniem i monitorowaniem terapii rekombinowanym hormonem..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.64.21.00-3.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 2.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.