Dostawa odczynników, testów, sprzętu laboratoryjnego wraz z użyczeniem analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu. - polska-kędzierzyn-koźle: odczynniki i środki kontrastowe

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2/1 – 2/17 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:

pakiet nr 1 – Dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,

pakiet nr 2 – Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych

wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,

pakiet nr 3 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników

wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,

pakiet nr 4 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników

wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIA CENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,

pakiet nr 5 – Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych

i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,

pakiet nr 6 – Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,

pakiet nr 7 – Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,

pakiet nr 8 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,

pakiet nr 9 – Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,

pakiet nr 10 – Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,

pakiet nr 11 – Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,

pakiet nr 12 – Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii– wg załącznika nr 2/12 do SIWZ,

pakiet nr 13 – Dostawa testów immunoenzymatycznych i immunochromatograficznych – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ,

pakiet nr 14 – Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ,

pakiet nr 15 – Dostawa krążków z antybiotykami – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ,

pakiet nr 16 – Dostawa antygenu USR oraz odczynników do typowania Salmonella i E. coli – wg załącznika nr 2/16 do SIWZ,

pakiet nr 17 – Dostawa krążków z czynnikami wzrostowymi i różnicujących – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:

— Ustawie z 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011r. Nr 16, poz. 74),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.);

— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych,

— Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

I. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego:

1. Pakiet 3: firmowe ulotki metodyczne,

2. Pakiet 5: firmowe ulotki metodyczne oraz aplikacje metodyczne na analizatory,

3. Pakiety 7, 9: firmowe ulotki metodyczne oraz oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada deklarację CE,

4. Pakiet 11: zaświadczenie od wszystkich producentów poszczególnych elementów o kompatybilności sprzętu (w przypadku oferowania produktów różnych producentów) oraz co najmniej jedną publikację o wykorzystywaniu oferowanego sprzętu w badaniach klinicznych i braku wpływu stosowanych antykoagulantów oraz żelu separującego na uzyskiwane wyniki oznaczeń,

5. Pakiety 14-16: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada certyfikat jakości (certyfikat winien być wystawiony przez producenta),

6. Wszystkie pakiety:

Oświadczenie Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SIWZ), że zaoferowany przedmiot zamówienia:

a) posiada Deklarację Zgodności CE (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi),

b) jest dopuszczony do obrotu na polskim rynku,

c) spełnia wymogi Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.).

Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji treści oświadczenia poprzez żądanie dokumentów potwierdzających treść oświadczenia (z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy) po zawarciu umowy.

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2/1 – 2/17 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:

— pakiet nr 1 – Dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi zróżnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,

— pakiet nr 2 – Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,

— pakiet nr 3 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,

— pakiet nr 4 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIACENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,

— pakiet nr 5 – Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,

— pakiet nr 6 – Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,

— pakiet nr 7 – Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,

— pakiet nr 8 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,

— pakiet nr 9 – Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,

— pakiet nr 10 – Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,

— pakiet nr 11 – Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,

— pakiet nr 12 – Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii– wg załącznika nr 2/12 do SIWZ,

— pakiet nr 13 – Dostawa testów immunoenzymatycznych i immunochromatograficznych – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ,

— pakiet nr 14 – Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ,

— pakiet nr 15 – Dostawa krążków z antybiotykami – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ,

— pakiet nr 16 – Dostawa antygenu USR oraz odczynników do typowania Salmonella i E. coli – wg załącznika nr2/16 do SIWZ,

— pakiet nr 17 – Dostawa krążków z czynnikami wzrostowymi i różnicujących – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w*:

— Ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2011 r. nr 16, poz. 74),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.);

— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych,

— Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności(oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, art. 58,59, 60 oraz 134).

* dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z wymogami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.).

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

I. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego:

1. Pakiet 3: firmowe ulotki metodyczne;

2. Pakiet 5: firmowe ulotki metodyczne oraz aplikacje metodyczne na analizatory;

3. Pakiety 7, 9: firmowe ulotki metodyczne oraz oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada deklarację CE;

4. Pakiet 11: zaświadczenie od wszystkich producentów poszczególnych elementów o kompatybilności sprzętu (w przypadku oferowania produktów różnych producentów) oraz co najmniej jedną publikację o wykorzystywaniu oferowanego sprzętu w badaniach klinicznych i braku wpływu stosowanych antykoagulantów oraz żelu separującego na uzyskiwane wyniki oznaczeń;

5. Pakiety 14–16: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada certyfikat jakości(certyfikat winien być wystawiony przez producenta),

6. Wszystkie pakiety (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z wymogami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.):

Oświadczenie Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SIWZ), że zaoferowany przedmiot zamówienia:

a) posiada Deklarację Zgodności CE (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi);

b) jest dopuszczony do obrotu na polskim rynku;

c) spełnia wymogi Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z późn.zm.).

Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji treści oświadczenia poprzez żądanie dokumentów potwierdzających treść oświadczenia (z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy) po zawarciu umowy.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Zamiast: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa odczynników, testów, sprzętu laboratoryjnego wraz z użyczeniem analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2/1 – 2/17 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:

— pakiet nr 1 – Dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi zróżnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,

— pakiet nr 2 – Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,

— pakiet nr 3 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,

— pakiet nr 4 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIACENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,

— pakiet nr 5 – Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,

— pakiet nr 6 – Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,

— pakiet nr 7 – Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,

— pakiet nr 8 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,

— pakiet nr 9 – Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,

— pakiet nr 10 – Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,

— pakiet nr 11 – Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,

— pakiet nr 12 – Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii– wg załącznika nr 2/12 do SIWZ,

— pakiet nr 13 – Dostawa testów immunoenzymatycznych i immunochromatograficznych – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ,

— pakiet nr 14 – Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ,

— pakiet nr 15 – Dostawa krążków z antybiotykami – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ,

— pakiet nr 16 – Dostawa antygenu USR oraz odczynników do typowania Salmonella i E. coli – wg załącznika nr2/16 do SIWZ,

— pakiet nr 17 – Dostawa krążków z czynnikami wzrostowymi i różnicujących – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w*:

— Ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2011 r. nr 16, poz. 74),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.);

— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych,

— Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności(oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, art. 58,59, 60 oraz 134).

* dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z wymogami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.).

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 1 Nazwa: Dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego

1) Krótki opis

Dostawa odczynników wraz z użyczeniem analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434520

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego

1) Krótki opis

Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych

wraz z użyczeniem analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434520, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu

1) Krótki opis

Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników

wraz z użyczeniem automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434500

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIA CENTAUR będącego własnością Zamawiającego

1) Krótki opis

Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników

wraz z użyczeniem automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIA CENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 33192500, 38434580, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5 Nazwa: Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ISE

1) Krótki opis

Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych

i kalibratorów wraz z użyczeniem analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434500

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6 Nazwa: Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego

1) Krótki opis

Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 31711140, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7 Nazwa: Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych

1) Krótki opis

Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8 Nazwa: Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku

1) Krótki opis

Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33192500, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 9 Nazwa: Dostawa szybkich testów do badań

1) Krótki opis

Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 10 Nazwa: Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów

1) Krótki opis

Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 11 Nazwa: Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi

1) Krótki opis

Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33192500, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 12 Nazwa: Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii

1) Krótki opis

Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z użyczeniem systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii– wg załącznika nr 2/12 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: A. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 Pzp i nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.

Zgodnie z art. 24 ust. 2 Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawców, którzy:

1. wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2 PZP,

2. nie wnieśli wadium do upływu terminu składania ofert, na przedłużony okres związania ofertą lub w terminie, o którym mowa w art. 46 ust. 3 PZP, albo nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą,

3. złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ lub mogące mieć wpływ na wynik prowadzonego postępowania,

4. nie wykazali spełniania warunków udziału w postępowaniu,

5. należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zgodnie z art. 24 ust. 2a Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych, jeżeli zamawiający przewidział taką możliwość wykluczenia wykonawcy w ogłoszeniu o zamówieniu, w specyfikacji istotnych warunków zamówienia lub w zaproszeniu do negocjacji. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszaniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

B. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

2. posiadania wiedzy i doświadczenia;

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia (art. 26 ust. 2b PZP).

Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z ust. 2b, odpowiada solidarnie z wykonawcą za szkodę zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy (art. 26 ust. 2e PZP).

C. Opis sposobu dokonania oceny spełniania warunków

C.1. Zamawiający nie postawił żadnego warunku w zakresie pkt B.1 i B.3.

C.2. Wykonawca spełni warunek określony w pkt. B.2., jeżeli w przedstawionych do oferty dokumentach wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, należycie wykonuje lub wykonał przez minimum 12 miesięcy, przynajmniej jedno zamówienie opisane w pkt III.2.3 niniejszego ogłoszenia.

Ocena spełniania warunku zostanie dokonana na podstawie dokumentu, o którym mowa w pkt. VI.A.c) SIWZ.

C.3. Wykonawca spełni warunek określony w pkt B.4., jeżeli w przedstawionych do oferty dokumentach wykaże się dysponowaniem środkami finansowymi lub zdolnością kredytową o wartości minimum, które opisano w pkt III.2.2 niniejszego ogłoszenia.

Ocena spełniania warunku zostanie dokonana na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt VI.A.b) SIWZ.

D. Ocena spełniania warunków przez Wykonawców będzie dokonana w oparciu o kompletność i prawidłowość złożonych wraz z ofertą (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp) oświadczeń i dokumentów, jakich żąda Zamawiający i zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów. Nie wykazanie przez Wykonawcę spełniania chociażby jednego warunku skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania.

Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków z art. 22 ust. 1 Pzp.

W celu oceny spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp Zamawiający wymaga złożenia:

a) oświadczenia o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 ust.1 PZP (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ),

b) wykazu wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz z załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie (wzór wykazu stanowi załącznik nr 6 do SIWZ),

c) informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku. (art. 26 ust. 2c Pzp).

E. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o którym mowa w art. 24 ust. 1 PZP.

E.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 PZP, zamawiający żąda, następujących dokumentów:

a) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia – załącznik nr 4 do SIWZ;

b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

c) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

d) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

e) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

f) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

g) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

E.2. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 – 8, 10 i 11 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 – 8, 10 i 11 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

E.3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 składa:

1. pkt b–d i pkt f – dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2. pkt e i g – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 – 11 PZP.

F. Dokumenty, o których mowa w pkt E.3.1. lit. a i c oraz E.3.2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt E.3.1. lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

G. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

H. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Wykonawca, wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SIWZ.

I. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego:

1. Pakiet 3: firmowe ulotki metodyczne,

2. Pakiet 5: firmowe ulotki metodyczne oraz aplikacje metodyczne na analizatory,

3. Pakiety 7, 9: firmowe ulotki metodyczne oraz oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada deklarację CE,

4. Pakiet 11: zaświadczenie od wszystkich producentów poszczególnych elementów o kompatybilności sprzętu (w przypadku oferowania produktów różnych producentów) oraz co najmniej jedną publikację o wykorzystywaniu oferowanego sprzętu w badaniach klinicznych i braku wpływu stosowanych antykoagulantów oraz żelu separującego na uzyskiwane wyniki oznaczeń,

5. Pakiety 14-16: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada certyfikat jakości (certyfikat winien być wystawiony przez producenta),

6. Wszystkie pakiety:

Oświadczenie Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SIWZ), że zaoferowany przedmiot zamówienia:

a) posiada Deklarację Zgodności CE (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi),

b) jest dopuszczony do obrotu na polskim rynku,

c) spełnia wymogi Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.).

Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji treści oświadczenia poprzez żądanie dokumentów potwierdzających treść oświadczenia (z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy) po zawarciu umowy.

J. Ponadto Wykonawca dołączy do oferty:

1. Wypełniony Formularz ofertowy (załącznik nr 1 do SIWZ),

2. Wypełnione odpowiednie Formularze cenowe (załączniki nr 2/1 – 2/17 do SIWZ),

3. Dokumenty potwierdzające posiadanie uprawnień/pełnomocnictw osób składających ofertę, o ile fakt ten nie wynika z przedstawionych dokumentów rejestrowych. Udowodnienie posiadania uprawnień do podpisania oferty ciąży na Wykonawcy,

4. Kopię dowodu wpłaty wadium.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

16.11.2015 (8:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

16.11.2015 (8:30)

Powinno być: 

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa odczynników, testów, sprzętu laboratoryjnego wraz z dzierżawą analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu.

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2/1–2/17 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:

— pakiet nr 1 – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do oznaczania morfologii krwi zróżnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,

— pakiet nr 2 – Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z dzierżawą analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,

— pakiet nr 3 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,

— pakiet nr 4 – Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIACENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,

— pakiet nr 5 – Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,

— pakiet nr 6 – Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych i części zamiennych do analizatorów jonoselektywnych ISE 988-3 będących własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,

— pakiet nr 7 – Dostawa wybranych odczynników biochemicznych i ogólnoanalitycznych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,

— pakiet nr 8 – Dostawa drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,

— pakiet nr 9 – Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,

— pakiet nr 10 – Dostawa bezpiecznych nakłuwaczy do pobierania krwi z drenów – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,

— pakiet nr 11 – Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,

— pakiet nr 12 – Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z dzierżawą systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ,

— pakiet nr 13 – Dostawa testów immunoenzymatycznych i immunochromatograficznych – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ,

— pakiet nr 14 – Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ,

— pakiet nr 15 – Dostawa krążków z antybiotykami – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ,

— pakiet nr 16 – Dostawa antygenu USR oraz odczynników do typowania Salmonella i E. coli – wg załącznika nr2/16 do SIWZ,

— pakiet nr 17 – Dostawa krążków z czynnikami wzrostowymi i różnicujących – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w*:

— Ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr215, poz. 1416),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 12.1.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobówmedycznych (Dz.U. z 2011 r. nr 16, poz. 74),

— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn.zm.);

— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 – dotyczącej wyrobów medycznych,

— Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności(oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).

* dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z wymogami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.).

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 1: Nazwa: Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego

1) Krótki opis – Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatora do oznaczania morfologii krwi z różnicowaniem krwinek białych na 5 populacji oraz analizatora zastępczego – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434520

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z dzierżawą analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego

1) Krótki opis

Dostawa odczynników, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych oraz kontrolnych wraz z dzierżawą analizatora parametrów krytycznych oraz analizatora zapasowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434520, 38437000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu

1) Krótki opis

Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego analizatora rozdziału białek oraz skanera obrazu – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434500

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIA CENTAUR będącego własnością Zamawiającego,

1) Krótki opis

Dostawa bezwzględnie wymagalnych materiałów eksploatacyjnych i odczynników wraz z dzierżawą automatycznego immunochemicznego analizatora zastępczego dla analizatora ADVIA CENTAUR będącego własnością Zamawiającego – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 33192500, 38434580, 38437000,

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia),

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia;

Część nr: 5 Nazwa: Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego z przystawką ISE

1) Krótki opis

Dostawa wymagalnych materiałów eksploatacyjnych oraz odczynników biochemicznych i kalibratorów wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego z przystawką ISE – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434500

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia;

Część nr: 12 Nazwa: Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z dzierżawą systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii,

1) Krótki opis

Dostawa testów do badań bakteriologicznych wraz z dzierżawą systemu automatycznego zamkniętego do identyfikacji i lekooporności drobnoustrojów, z oprogramowaniem obsługującym bazę danych i zintegrowanym z oprogramowaniem do statystyki i epidemiologii – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000, 38434000

3) Wielkość lub zakres

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: A. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 Pzp i nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.

Zgodnie z art. 24 ust. 2 Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawców, którzy:

1. wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 Pzp, lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp;

2. nie wnieśli wadium do upływu terminu składania ofert, na przedłużony okres związania ofertą lub w terminie, o którym mowa w art. 46 ust. 3 Pzp, albo nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą;

3. złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ lub mogące mieć wpływ na wynik prowadzonego postępowania;

4. nie wykazali spełniania warunków udziału w postępowaniu;

5. należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zgodnie z art. 24 ust. 2a Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się również wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych, jeżeli zamawiający przewidział taką możliwość wykluczenia wykonawcy w ogłoszeniu o zamówieniu, w specyfikacji istotnych warunków zamówienia lub w zaproszeniu do negocjacji. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszaniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

B. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:

1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

2. posiadania wiedzy i doświadczenia;

3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;

4. sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia (art. 26 ust. 2b Pzp).

Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z ust. 2b, odpowiada solidarnie z wykonawcą za szkodę zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy (art. 26 ust. 2e Pzp).

C. Opis sposobu dokonania oceny spełniania warunków

C.1. Zamawiający nie postawił żadnego warunku w zakresie pkt B.1 i B.3.

C.2. Wykonawca spełni warunek określony w pkt. B.2., jeżeli w przedstawionych do oferty dokumentach wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, należycie wykonuje lub wykonał przez minimum 12 miesięcy, przynajmniej jedno zamówienie opisane w pkt III.2.3 niniejszego ogłoszenia.

Ocena spełniania warunku zostanie dokonana na podstawie dokumentu, o którym mowa w pkt. VI.A.c) SIWZ.

C.3. Wykonawca spełni warunek określony w pkt B.4., jeżeli w przedstawionych do oferty dokumentach wykaże się dysponowaniem środkami finansowymi lub zdolnością kredytową o wartości minimum, które opisano w pktIII.2.2 niniejszego ogłoszenia.

Ocena spełniania warunku zostanie dokonana na podstawie dokumentów, o których mowa w pkt VI.A.b) SIWZ.

D. Ocena spełniania warunków przez Wykonawców będzie dokonana w oparciu o kompletność i prawidłowość złożonych wraz z ofertą (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp) oświadczeń i dokumentów, jakich żąda Zamawiający i zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów. Nie wykazanie przez Wykonawcę spełniania chociażby jednego warunku skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania.

Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków z art. 22 ust. 1 Pzp.

W celu oceny spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp Zamawiający wymaga złożenia:

a) oświadczenia o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ);

b) wykazu wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz z załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie (wzór wykazu stanowi załącznik nr 6 do SIWZ);

c) informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku. (art. 26 ust. 2c Pzp).

E. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o którym mowa w art. 24 ust. 1 Pzp.

E.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, Zamawiający żąda, następujących dokumentów:

a) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia – załącznik nr 4 do SIWZ;

b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

c) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu –wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

d) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

e) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

f) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

g) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

E.2. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

E.3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 składa:

1. pkt b–d i pkt f – dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2. pkt e i g – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10–11 PZP.

F. Dokumenty, o których mowa w pkt E.3.1. lit. a i c oraz E.3.2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt E.3.1. lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

G. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

H. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Wykonawca, wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SIWZ.

I. Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie należy dołączyć do oferty w celu wykazania potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego:

1. Pakiet 3: firmowe ulotki metodyczne;

2. Pakiet 5: firmowe ulotki metodyczne oraz aplikacje metodyczne na analizatory;

3. Pakiety 7, 9: firmowe ulotki metodyczne oraz oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada deklarację CE;

4. Pakiet 11: zaświadczenie od wszystkich producentów poszczególnych elementów o kompatybilności sprzętu (w przypadku oferowania produktów różnych producentów) oraz co najmniej jedną publikację o wykorzystywaniu oferowanego sprzętu w badaniach klinicznych i braku wpływu stosowanych antykoagulantów oraz żelu separującego na uzyskiwane wyniki oznaczeń;

5. Pakiety 14–16: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada certyfikat jakości(certyfikat winien być wystawiony przez producenta),

6. Wszystkie pakiety*:

Oświadczenie Wykonawcy (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SIWZ), że zaoferowany przedmiot zamówienia:

a) posiada Deklarację Zgodności CE (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi),

b) jest dopuszczony do obrotu na polskim rynku,

c) spełnia wymogi Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z późn. zm.).

*dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z wymogami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 z późn. zm.).

Zamawiający zastrzega sobie prawo do weryfikacji treści oświadczenia poprzez żądanie dokumentów potwierdzających treść oświadczenia (z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy) po zawarciu umowy.

J. Ponadto Wykonawca dołączy do oferty:

1. wypełniony Formularz ofertowy (załącznik nr 1 do SIWZ);

2. wypełnione odpowiednie Formularze cenowe (załączniki nr 2/1–2/17 do SIWZ);

3. dokumenty potwierdzające posiadanie uprawnień/pełnomocnictw osób składających ofertę, o ile fakt ten nie wynika z przedstawionych dokumentów rejestrowych. Udowodnienie posiadania uprawnień do podpisania oferty ciąży na Wykonawcy;

4. kopię dowodu wpłaty wadium.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

30.11.2015 (8:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

30.11.2015 (8:30)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE