Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków: Fluorocholiny oraz Fluorodopy dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddziału w Gliwicach – Zakładu Diagnostyki PET.
ROZWIŃ
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków fluorocholiny i fluorodopy dla centrum onkologii – instytutu im. marii skłodowskiej – curie oddziału w gliwicach, zakładu diagnostyki pet. 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 – 2.2 do siwz. 3. istotnymi cechami produktu jest czas połowicznego rozpadu wynoszący 108` (±3 %) oraz skład chemiczny, którego substancją czynną jest sól fluorometylo (18f) dimetylo 2 hydroksyetylo amoniowa, a także chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. wskazane powyżej cechy przedmiotu zamówienia, stanowią o jego ustalonych standardach jakościowych, zawartych również w obowiązującej pharmacopei europejskiej. 4. przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania, w tym zadanie nr 1 sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku fluorocholina zadanie nr 2 sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku fluorodopa 5. zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. w poszczególnych zadaniach musi być wyceniony pełen asortyment w ilościach podanych przez zamawiającego. 6. wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość zadań. 7. wykonawca uwzględni rozpad izotopu 18 f i w przypadku dostawy dwóch rodzajów produktów w jednej dostawie, zwiększy aktywność fluorocholiny o czas potrzebny na przeprowadzenie badania drugim rodzajem radiofarmaceutyku, tj. o 1 godzinę. 8. każdorazowo wykonawca prześle faksem potwierdzenie wyników kontroli, jakości radiofarmaceutyków z danej dostawy. 9. koszty transportu z miejsca produkcji do siedziby zamawiającego ponosi wykonawca. 10. wykonawca zagwarantuje realizację złożonego zamówienia przez zamawiającego nie później niż na 14 dni kalendarzowych i potwierdzonego nie później niż na 3 dni robocze przed wyznaczonym terminem dostawy. 11. zamawiający w uzasadnionych przypadkach, ma prawo w każdym czasie przed ustalonym terminem dostawy zrezygnować z dostawy radiofarmaceutyków, bądź też do zmiany ilości zamawianego asortymentu, nie później jednak niż do godz. 12 00 na 1 dzień roboczy przed terminem dostawy. 12. wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone bądź zmniejszone potrzeby zamawiającego. w przypadku braku pacjentów o wskazaniach do danego typu radiofarmaceutyku lub braku zgody na import docelowy, zamawiający może zamówić inne ilości asortymentu, niż te wykazane w specyfikacji asortymentowo cenowej po wskazanych tam cenach, ale z zachowaniem całkowitej kwoty. 13. zamawiający wymaga, aby dostawy odbywały się w dni robocze tj. od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 13.00 na każde pisemne zamówienie przekazywane faksem/emailem przez zamawiającego na nr faksu/emaila wskazany przez wykonawcę w druku oferty przetargowej. 14. wykonawca zobowiązany jest, zgodnie z obowiązującymi przepisami adr, do wystawienia drogowego dokumentu transportowego i instrukcji pisemnej dla kierowcy (5.4.3 adr). za treść tychże dokumentów opowiada wykonawca. ii.1.6)
| TI | Tytuł | Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 301013-2016 |
| PD | Data publikacji | 31/08/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 167 |
| TW | Miejscowość | GLIWICE |
| AU | Nazwa instytucji | Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach (DO/DZ-381-1-21/16) |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 26/08/2016 |
| DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 30/09/2016 |
| DT | Termin | 30/09/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| RC | Kod NUTS | PL229 |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://www.io.gliwice.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
31/08/2016 S167 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne
2016/S 167-301013
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach
DO/DZ-381-1-21/16
ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, pok. 2.002
Osoba do kontaktów: Urszula Wojcieszek
44-101 Gliwice
Polska
Tel.: +48 322788401
E-mail: przetargi@io.gliwice.pl
Faks: +48 322789197
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.io.gliwice.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres:
Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: Instytut badawczy
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
Inny: badania, nauka
Inny: badania, nauka
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków: Fluorocholiny oraz Fluorodopy dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddziału w Gliwicach – Zakładu Diagnostyki PET.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach – Zakład Diagnostyki PET.
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach – Zakład Diagnostyki PET.
Kod NUTS PL229
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków: Fluorocholiny i Fluorodopy
dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, Zakładu Diagnostyki PET.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 – 2.2 do SIWZ.
3. Istotnymi cechami produktu jest czas połowicznego rozpadu wynoszący 108' (±3 %) oraz skład chemiczny, którego substancją czynną jest sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, a także chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Wskazane powyżej cechy przedmiotu zamówienia, stanowią o jego ustalonych standardach jakościowych, zawartych również w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
4. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania, w tym:
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina
Zadanie nr 2: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. W poszczególnych zadaniach musi być wyceniony pełen asortyment w ilościach podanych przez Zamawiającego.
6. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość zadań.
7. Wykonawca uwzględni rozpad izotopu 18-F i w przypadku dostawy dwóch rodzajów produktów w jednej dostawie, zwiększy aktywność Fluorocholiny o czas potrzebny na przeprowadzenie badania drugim rodzajem radiofarmaceutyku, tj. o 1 godzinę.
8. Każdorazowo Wykonawca prześle faksem potwierdzenie wyników kontroli, jakości radiofarmaceutyków z danej dostawy.
9. Koszty transportu z miejsca produkcji do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.
10. Wykonawca zagwarantuje realizację złożonego zamówienia przez Zamawiającego nie później niż na 14 dni kalendarzowych i potwierdzonego nie później niż na 3 dni robocze przed wyznaczonym terminem dostawy.
11. Zamawiający w uzasadnionych przypadkach, ma prawo w każdym czasie przed ustalonym terminem dostawy zrezygnować z dostawy radiofarmaceutyków, bądź też do zmiany ilości zamawianego asortymentu, nie później jednak niż do godz. 12:00 na 1 dzień roboczy przed terminem dostawy.
12. Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego. W przypadku braku pacjentów o wskazaniach do danego typu radiofarmaceutyku lub braku zgody na import docelowy, Zamawiający może zamówić inne ilości asortymentu, niż te wykazane w Specyfikacji asortymentowo-cenowej po wskazanych tam cenach, ale z zachowaniem całkowitej kwoty.
13. Zamawiający wymaga, aby dostawy odbywały się w dni robocze tj. od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 13.00 na każde pisemne zamówienie przekazywane faksem/emailem przez Zamawiającego na nr faksu/emaila wskazany przez Wykonawcę w druku oferty przetargowej.
14. Wykonawca zobowiązany jest, zgodnie z obowiązującymi przepisami ADR, do wystawienia Drogowego dokumentu transportowego i Instrukcji pisemnej dla kierowcy (5.4.3 ADR). Za treść tychże dokumentów opowiada Wykonawca.
dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, Zakładu Diagnostyki PET.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 – 2.2 do SIWZ.
3. Istotnymi cechami produktu jest czas połowicznego rozpadu wynoszący 108' (±3 %) oraz skład chemiczny, którego substancją czynną jest sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, a także chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Wskazane powyżej cechy przedmiotu zamówienia, stanowią o jego ustalonych standardach jakościowych, zawartych również w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
4. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania, w tym:
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina
Zadanie nr 2: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. W poszczególnych zadaniach musi być wyceniony pełen asortyment w ilościach podanych przez Zamawiającego.
6. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość zadań.
7. Wykonawca uwzględni rozpad izotopu 18-F i w przypadku dostawy dwóch rodzajów produktów w jednej dostawie, zwiększy aktywność Fluorocholiny o czas potrzebny na przeprowadzenie badania drugim rodzajem radiofarmaceutyku, tj. o 1 godzinę.
8. Każdorazowo Wykonawca prześle faksem potwierdzenie wyników kontroli, jakości radiofarmaceutyków z danej dostawy.
9. Koszty transportu z miejsca produkcji do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.
10. Wykonawca zagwarantuje realizację złożonego zamówienia przez Zamawiającego nie później niż na 14 dni kalendarzowych i potwierdzonego nie później niż na 3 dni robocze przed wyznaczonym terminem dostawy.
11. Zamawiający w uzasadnionych przypadkach, ma prawo w każdym czasie przed ustalonym terminem dostawy zrezygnować z dostawy radiofarmaceutyków, bądź też do zmiany ilości zamawianego asortymentu, nie później jednak niż do godz. 12:00 na 1 dzień roboczy przed terminem dostawy.
12. Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego. W przypadku braku pacjentów o wskazaniach do danego typu radiofarmaceutyku lub braku zgody na import docelowy, Zamawiający może zamówić inne ilości asortymentu, niż te wykazane w Specyfikacji asortymentowo-cenowej po wskazanych tam cenach, ale z zachowaniem całkowitej kwoty.
13. Zamawiający wymaga, aby dostawy odbywały się w dni robocze tj. od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 13.00 na każde pisemne zamówienie przekazywane faksem/emailem przez Zamawiającego na nr faksu/emaila wskazany przez Wykonawcę w druku oferty przetargowej.
14. Wykonawca zobowiązany jest, zgodnie z obowiązującymi przepisami ADR, do wystawienia Drogowego dokumentu transportowego i Instrukcji pisemnej dla kierowcy (5.4.3 ADR). Za treść tychże dokumentów opowiada Wykonawca.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
09343000
II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Wartość zamówienia przekracza wyrażoną w złotych równowartość kwoty 209 000 EUR.
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina1)Krótki opis
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2.1 do SIWZ tj. Specyfikacja Asortymentowo-Cenowa.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
09343000
3)Wielkość lub zakres
Zgodnie z załącznikiem nr 2.1 do SIWZ tj. Specyfikacją Asortymentowo-Cenową.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Termin wykonania przedmiotu zamówienia: sukcesywnie przez 24 miesiące licząc od daty zawarcia umowy. Dostawy realizowane będą w transzach po 8 porcji, co odpowiada aktywności 4000 MBq produktu (jedna porcja to 200 MBq, podawane w czasie nie dłuższym niż 125 minut od dostawy).
Część nr: 2 Nazwa: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
1)Krótki opis
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2.2 do SIWZ tj. Specyfikacja Asortymentowo-Cenowa.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
09343000
3)Wielkość lub zakres
Zgodnie z załącznikiem nr 2.2 do SIWZ, tj. Specyfikacja Asortymentowo-Cenowa.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Termin wykonania przedmiotu zamówienia: sukcesywnie przez 24 miesiące licząc od daty zawarcia umowy. Dostawy realizowane będą w transzach po 2 porcje, co odpowiada 600 MBq produktu (po 300 MBq na pacjenta przy równoczesnym podaniu).
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
1. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w kwocie 15 500 PLN (słownie: piętnaście tysięcy pięćset złotych), w tym:
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina – 13 300 PLN
Zadanie nr 2. Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa – 2 200 PLN.
2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
3. Wykonawca wnosi wadium w wysokości odpowiadającej częścią przetargowym, na które składa ofertę.
4. Przy wnoszeniu wadium Wykonawca winien powołać się na numer referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego tj. DO/DZ-381-1-21/16.
5. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym,
że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. 2014 poz. 1804).
6. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na następujący rachunek:
ING Bank Śląski O/Gliwice 96 1050 1285 1000 0002 0211 3460
7. W przypadku wadium wnoszonego w pieniądzu, Zamawiający za prawidłowy termin jego wniesienia uznaje datę wpływu na konto zamawiającego, a nie datę dokonania polecenia przelewu.
8. Zaleca się, aby Wykonawca dołączył do oferty kserokopię dokonania przelewu.
9. Jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna odpowiedni dokument w formie oryginału należy złożyć w osobnej kopercie zaadresowanej do Działu Finansowo-Księgowego za pośrednictwem Kancelarii Zamawiającego, natomiast kserokopię tego dokumentu zaleca się wpiąć do oferty.
10. Z treści gwarancji musi wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a oraz 5 ustawy Pzp.
11. Wadium, bez względu na sposób jego wniesienia musi obejmować, co najmniej cały okres związania z ofertą, o którym mowa w rozdziale XVII w pkt 1.
12. W przypadku przesunięcia terminu składania ofert należy uwzględnić nowy termin ważności wadium.
W przypadku przedłużenia terminu związania ofertą, należy przedłużyć okres ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, należy wnieść nowe wadium na przedłużony okres związania ofertą, nie dłuższy jednak niż 60 dni. Jeżeli przedłużenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie Wykonawcy, którego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza.
13. Zwrot wadium odbywać się będzie zgodnie z zapisami zawartymi w art. 46 ustawy Pzp.
14. Oferta Wykonawcy, który nie wniesie wymaganego wadium lub wniesie je w sposób nieprawidłowy, zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 7b) ustawy Pzp.
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina – 13 300 PLN
Zadanie nr 2. Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa – 2 200 PLN.
2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
3. Wykonawca wnosi wadium w wysokości odpowiadającej częścią przetargowym, na które składa ofertę.
4. Przy wnoszeniu wadium Wykonawca winien powołać się na numer referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego tj. DO/DZ-381-1-21/16.
5. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym,
że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. 2014 poz. 1804).
6. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na następujący rachunek:
ING Bank Śląski O/Gliwice 96 1050 1285 1000 0002 0211 3460
7. W przypadku wadium wnoszonego w pieniądzu, Zamawiający za prawidłowy termin jego wniesienia uznaje datę wpływu na konto zamawiającego, a nie datę dokonania polecenia przelewu.
8. Zaleca się, aby Wykonawca dołączył do oferty kserokopię dokonania przelewu.
9. Jeżeli Wykonawca wnosi wadium w innej formie niż pieniężna odpowiedni dokument w formie oryginału należy złożyć w osobnej kopercie zaadresowanej do Działu Finansowo-Księgowego za pośrednictwem Kancelarii Zamawiającego, natomiast kserokopię tego dokumentu zaleca się wpiąć do oferty.
10. Z treści gwarancji musi wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a oraz 5 ustawy Pzp.
11. Wadium, bez względu na sposób jego wniesienia musi obejmować, co najmniej cały okres związania z ofertą, o którym mowa w rozdziale XVII w pkt 1.
12. W przypadku przesunięcia terminu składania ofert należy uwzględnić nowy termin ważności wadium.
W przypadku przedłużenia terminu związania ofertą, należy przedłużyć okres ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, należy wnieść nowe wadium na przedłużony okres związania ofertą, nie dłuższy jednak niż 60 dni. Jeżeli przedłużenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie Wykonawcy, którego oferta została wybrana, jako najkorzystniejsza.
13. Zwrot wadium odbywać się będzie zgodnie z zapisami zawartymi w art. 46 ustawy Pzp.
14. Oferta Wykonawcy, który nie wniesie wymaganego wadium lub wniesie je w sposób nieprawidłowy, zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 7b) ustawy Pzp.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Zamawiający zobowiązuje się zapłacić za każdą dostarczoną partię wyrobów umownych stosownie do cen jednostkowych określonych zgodnie ze załącznikiem nr 2 do umowy w terminie 30 dni licząc od dnia dostarczenia mu faktury. Za dzień dokonania zapłaty uznaje się dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego. Cesja wierzytelności na rzecz osoby trzeciej może być dokonana wyłącznie za uprzednią zgoda Zamawiającego wyrażoną na piśmie pod rygorem bezskuteczności wobec Zamawiającego.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust. 1 ustawy Pzp. W tym przypadku:
1) ustanawiają wspólnego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (nie dotyczy wspólników spółki cywilnej, o ile upoważnienie / pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę).
2) Wykonawcy tworzący jeden podmiot są zobowiązani do przedłożenia wraz z ofertą stosownego pełnomocnictwa (nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/ pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy podmiotów składających wspólnie ofertę.
3) pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub jego notarialnie poświadczonej kopii
4) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,
5) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem,
6) wspólnicy ponoszą solidarną odpowiedzialności za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, określoną w przepisie art. 366 KC,
7) jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców,
8) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie publiczne. Dokument ten stanowi wstępne potwierdzenie braku podstaw wykluczenia (każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę nie może podlegać wykluczeniu) oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
9) Dopuszcza się, aby wadium zostało wniesione przez pełnomocnika (lidera) lub jednego z Wykonawców wspólnie składających ofertę.
2. Oświadczenia, o których mowa w SIWZ dotyczące Wykonawcy oraz innych podmiotów, na których zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale.
3. Dokumenty, o których mowa w SIWZ, inne niż oświadczenie w ust. 1, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.
4. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.
4. Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej.
5. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów, o których mowa w SIWZ, innych niż oświadczenia, wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości.
6. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeżeli Zamawiający wyraził zgodę, o której mowa w art. 9 ust. 3 ustawy Pzp.
1) ustanawiają wspólnego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (nie dotyczy wspólników spółki cywilnej, o ile upoważnienie / pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę).
2) Wykonawcy tworzący jeden podmiot są zobowiązani do przedłożenia wraz z ofertą stosownego pełnomocnictwa (nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/ pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy podmiotów składających wspólnie ofertę.
3) pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub jego notarialnie poświadczonej kopii
4) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,
5) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem,
6) wspólnicy ponoszą solidarną odpowiedzialności za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, określoną w przepisie art. 366 KC,
7) jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców,
8) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie publiczne. Dokument ten stanowi wstępne potwierdzenie braku podstaw wykluczenia (każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę nie może podlegać wykluczeniu) oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
9) Dopuszcza się, aby wadium zostało wniesione przez pełnomocnika (lidera) lub jednego z Wykonawców wspólnie składających ofertę.
2. Oświadczenia, o których mowa w SIWZ dotyczące Wykonawcy oraz innych podmiotów, na których zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale.
3. Dokumenty, o których mowa w SIWZ, inne niż oświadczenie w ust. 1, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.
4. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.
4. Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej.
5. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów, o których mowa w SIWZ, innych niż oświadczenia, wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości.
6. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeżeli Zamawiający wyraził zgodę, o której mowa w art. 9 ust. 3 ustawy Pzp.
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu, 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu.
2. Podstawy wykluczenia:
1) Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp,
2) Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę /Wykonawców w przypadku, o którym mowa w art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp.
3. Warunki udziału w postępowaniu, określone przez Zamawiającego zgodnie z art. 22 ust. 1b ustawy Pzp:
1) Warunki udziału w postępowaniu dotyczące kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże posiadanie:
a) koncesji/zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku, gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z 6.9.2001 z późn. zm. – Prawo Farmaceutyczne,
b) zezwolenia Polskiej Agencji Atomistyki (PAA) na obrót materiałami promieniotwórczymi zgodnie z ustawą z 29.11.2000 – Prawo atomowe.
1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w Rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 (Dz.U.U.E. L 3/16), w formie pisemnej. Dokument, o którym mowa stanowi załącznik nr 3 do SIWZ, tzw. JEDZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdziale VII pkt 1 SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.
3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
a) zezwolenia/koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku, gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z 6.9.2001 z późn. zm – Prawo Farmaceutyczne,
b) zezwolenia Polskiej Agencji Atomistyki (PAA) na obrót materiałami promieniotwórczymi zgodnie z ustawą z 29.11.2000 – Prawo atomowe.
c) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;
d) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
e) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem
w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
f) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy (rozdział VI ust. 2 SIWZ).
4. Wykonawca nie będzie obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub brak podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z 17.2.2005 o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. 2014 poz. 1114 oraz 2016 poz. 352),
5. W przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, w formie elektronicznej
pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty,
6. W przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów,
7. W przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy (brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego), skorzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne.
8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 5 litera c,d,e,f – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
9. Dokumenty, o których mowa w ust. 8 SIWZ, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 10 SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym
ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.
11. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w rozdziale VII ust. 1 SIWZ, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy PZP, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez Zamawiającego wątpliwości, Zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez siebie wskazanym, chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
12. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust. 1 ustawy Pzp. W tym przypadku:
1) ustanawiają wspólnego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (nie dotyczy wspólników spółki cywilnej, o ile upoważnienie / pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę).
2) Wykonawcy tworzący jeden podmiot są zobowiązani do przedłożenia wraz z ofertą stosownego pełnomocnictwa (nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/ pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy podmiotów składających wspólnie ofertę.
3) pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub jego notarialnie poświadczonej kopii
4) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,
5) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem,
6) wspólnicy ponoszą solidarną odpowiedzialności za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, określoną w przepisie art. 366 KC,
7) jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców,
8) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie publiczne. Dokument ten stanowi wstępne potwierdzenie braku podstaw wykluczenia (każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę nie może podlegać wykluczeniu) oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
9) Dopuszcza się, aby wadium zostało wniesione przez pełnomocnika (lidera) lub jednego z Wykonawców wspólnie składających ofertę.
13. Oświadczenia, o których mowa w SIWZ dotyczące Wykonawcy oraz innych podmiotów, na których zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale.
14. Dokumenty, o których mowa w SIWZ, inne niż oświadczenie w ust. 1, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.
15. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.
16. Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej.
17. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów,
o których mowa w SIWZ, innych niż oświadczenia, wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości.
18. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeżeli Zamawiający wyraził zgodę, o której mowa w art. 9 ust. 3 ustawy Pzp.
2. Podstawy wykluczenia:
1) Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp,
2) Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę /Wykonawców w przypadku, o którym mowa w art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp.
3. Warunki udziału w postępowaniu, określone przez Zamawiającego zgodnie z art. 22 ust. 1b ustawy Pzp:
1) Warunki udziału w postępowaniu dotyczące kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże posiadanie:
a) koncesji/zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku, gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z 6.9.2001 z późn. zm. – Prawo Farmaceutyczne,
b) zezwolenia Polskiej Agencji Atomistyki (PAA) na obrót materiałami promieniotwórczymi zgodnie z ustawą z 29.11.2000 – Prawo atomowe.
1. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w Rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 (Dz.U.U.E. L 3/16), w formie pisemnej. Dokument, o którym mowa stanowi załącznik nr 3 do SIWZ, tzw. JEDZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdziale VII pkt 1 SIWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.
3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
a) zezwolenia/koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku, gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z 6.9.2001 z późn. zm – Prawo Farmaceutyczne,
b) zezwolenia Polskiej Agencji Atomistyki (PAA) na obrót materiałami promieniotwórczymi zgodnie z ustawą z 29.11.2000 – Prawo atomowe.
c) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;
d) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
e) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem
w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
f) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy (rozdział VI ust. 2 SIWZ).
4. Wykonawca nie będzie obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub brak podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z 17.2.2005 o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. 2014 poz. 1114 oraz 2016 poz. 352),
5. W przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, w formie elektronicznej
pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobierze samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty,
6. W przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów,
7. W przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy (brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego), skorzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne.
8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 5 litera c,d,e,f – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
9. Dokumenty, o których mowa w ust. 8 SIWZ, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
10. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 10 SIWZ, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym
ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.
11. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w rozdziale VII ust. 1 SIWZ, oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy PZP, lub innych dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, oświadczenia lub dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez Zamawiającego wątpliwości, Zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez siebie wskazanym, chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.
12. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust. 1 ustawy Pzp. W tym przypadku:
1) ustanawiają wspólnego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (nie dotyczy wspólników spółki cywilnej, o ile upoważnienie / pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę).
2) Wykonawcy tworzący jeden podmiot są zobowiązani do przedłożenia wraz z ofertą stosownego pełnomocnictwa (nie dotyczy spółki cywilnej, o ile upoważnienie/ pełnomocnictwo do występowania w imieniu tej spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę.
Pełnomocnictwo, o którym mowa powyżej może wynikać albo z dokumentu pod taką samą nazwą, albo z umowy podmiotów składających wspólnie ofertę.
3) pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub jego notarialnie poświadczonej kopii
4) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała wszystkich Wykonawców występujących wspólnie,
5) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem,
6) wspólnicy ponoszą solidarną odpowiedzialności za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, określoną w przepisie art. 366 KC,
7) jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców,
8) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie publiczne. Dokument ten stanowi wstępne potwierdzenie braku podstaw wykluczenia (każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę nie może podlegać wykluczeniu) oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
9) Dopuszcza się, aby wadium zostało wniesione przez pełnomocnika (lidera) lub jednego z Wykonawców wspólnie składających ofertę.
13. Oświadczenia, o których mowa w SIWZ dotyczące Wykonawcy oraz innych podmiotów, na których zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp oraz dotyczące podwykonawców, składane są w oryginale.
14. Dokumenty, o których mowa w SIWZ, inne niż oświadczenie w ust. 1, składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.
15. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach
lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.
16. Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie pisemnej.
17. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentów,
o których mowa w SIWZ, innych niż oświadczenia, wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości, co do jej prawdziwości.
18. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeżeli Zamawiający wyraził zgodę, o której mowa w art. 9 ust. 3 ustawy Pzp.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
DO/DZ-381-1-21/16
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: 30.9.2016 - 09:00
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 46 PLN
Warunki i sposób płatności: Opłata dotyczy wyłącznie przypadku, gdy SIWZ jest pobierana w formie pisemnej. Po otrzymaniu wniosku z
prośbą o wysłanie SIWZ, Zamawiający wysyła SIWZ za pobraniem. Istnieje możliwość odbioru osobistego po uprzednim ustaleniu terminu, w
takim wypadku należność za SIWZ należy uiścić w kasie Instytutu. Kasa jest czynna od pn-pt w godzinach 8:00-9:00 oraz od 11:00-13:00.
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 46 PLN
Warunki i sposób płatności: Opłata dotyczy wyłącznie przypadku, gdy SIWZ jest pobierana w formie pisemnej. Po otrzymaniu wniosku z
prośbą o wysłanie SIWZ, Zamawiający wysyła SIWZ za pobraniem. Istnieje możliwość odbioru osobistego po uprzednim ustaleniu terminu, w
takim wypadku należność za SIWZ należy uiścić w kasie Instytutu. Kasa jest czynna od pn-pt w godzinach 8:00-9:00 oraz od 11:00-13:00.
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
30.9.2016 - 09:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 30.9.2016 - 9:30
Miejscowość:
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, Sala Narad, pok. 2.019 II piętro Budynek Techniczny – wejście od strony parkingu.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
1. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących dokumentów:
a) charakterystyki produktu leczniczego tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina i radiofarmaceutyku Fluorodopa
b) świadectwa dopuszczenia radiofarmaceutyku Fluorodopa do obrotu w dowolnym kraju Uni Europejskiej,
c) świadectwa dopuszczenia radiofarmaceutyku Fluorocholina do obrotu na terenie RP,
d) certyfikatu GMP dla Wytwórni produktu leczniczego tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina
i radiofarmaceutyku Fluorodopa
e) specyfikacji jakościowej produktu tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina i radiofarmaceutyku Fluorodopa
f) dostarczone radiofarmaceutyki Fluorocholina i Fluorodopa winny odpowiadać wymogom zawartym
w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Zmiany umowy: Zgodnie z § 7 wzoru umowy:
1.Zakazuje się istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy z zastrzeżeniem ust. 2 poniżej.
2.Zamawiający z inicjatywy własnej lub Wykonawcy dopuszcza możliwość zmiany w treści niniejszej Umowy w następujących przypadkach:
1) ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie wynagrodzenie brutto, wynagrodzenie netto pozostanie bez zmian, 2) zmiany wysokości wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy przez Wykonawcę, w przypadku zmiany: a) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie przepisu art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U. nr 200, poz. 1679 ze zm.) b) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne. 3. Wszystkie zmiany umowy za wyjątkiem zmian określonych w ust. 2 pkt. 1 powyżej wymagają każdorazowo formy pisemnej pod rygorem nieważności. 4. Zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 2 pkt 1, będzie odnosić się wyłącznie do części przedmiotu Umowy zrealizowanej, zgodnie z terminami ustalonymi Umową, po dniu wejścia w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług oraz wyłącznie do części przedmiotu Umowy, do której zastosowanie znajdzie zmiana stawki podatku od towarów i usług. 5. Zmiana wysokości wynagrodzenia w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a. lub b., będzie obejmować wyłącznie część wynagrodzenia należnego Wykonawcy, w odniesieniu do której nastąpiła zmiana wysokości kosztów wykonania Umowy przez Wykonawcę w związku z wejściem w życie przepisów odpowiednio zmieniających wysokość minimalnego wynagrodzenia za pracę lub dokonujących zmian w zakresie zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub w zakresie wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. 6. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a., wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o kwotę odpowiadającą wzrostowi kosztu Wykonawcy w związku ze zwiększeniem wysokości wynagrodzeń Pracowników świadczących Usługi do wysokości aktualnie obowiązującego minimalnego wynagrodzenia za pracę, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia. Kwota odpowiadająca wzrostowi kosztu Wykonawcy będzie odnosić się wyłącznie do części wynagrodzenia Pracowników świadczących Usługi, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, odpowiadającej zakresowi, w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy. 7. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt b., wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o kwotę odpowiadającą zmianie kosztu Wykonawcy ponoszonego w związku z wypłatą wynagrodzenia Pracownikom świadczącym Usługi. Kwota odpowiadająca zmianie kosztu Wykonawcy będzie odnosić się wyłącznie do części wynagrodzenia Pracowników Świadczących Usługi, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, odpowiadającej zakresowi, w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy. 8. W celu zawarcia aneksu, o którym mowa w ust. 3, każda ze Stron może wystąpić do drugiej Strony z wnioskiem o dokonanie zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy, wraz z uzasadnieniem zawierającym w szczególności szczegółowe wyliczenie całkowitej kwoty, o jaką wynagrodzenie Wykonawcy powinno ulec zmianie, oraz wskazaniem daty, od której nastąpiła bądź nastąpi zmiana wysokości kosztów wykonania Umowy uzasadniająca zmianę wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy. 9. W przypadku zmian, o których mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a. lub ppkt b., jeżeli z wnioskiem występuje Wykonawca, jest on zobowiązany dołączyć do wniosku dokumenty, z których będzie wynikać, w jakim zakresie zmiany te mają wpływ na koszty wykonania Umowy, w szczególności: a) pisemne zestawienie wynagrodzeń (zarówno przed jak i po zmianie) Pracowników świadczących Usługi, wraz z określeniem zakresu (części etatu), w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy oraz części wynagrodzenia odpowiadającej temu zakresowi – w przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt a., lub b) pisemne zestawienie wynagrodzeń (zarówno przed jak i po zmianie) Pracowników świadczących Usługi, wraz z kwotami składek uiszczanych do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych/Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego w części finansowanej przez Wykonawcę, z określeniem zakresu (części etatu), w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy oraz części wynagrodzenia odpowiadającej temu zakresowi – w przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt b. 10. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt a, jeżeli z wnioskiem występuje Zamawiający, jest on uprawniony do zobowiązania Wykonawcy do przedstawienia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni roboczych, dokumentów, z których będzie wynikać w jakim zakresie zmiana ta ma wpływ na koszty wykonania Umowy, w tym pisemnego zestawienia wynagrodzeń, o którym mowa w ust.9 pkt b. 11. W terminie 10 dni roboczych od dnia przekazania wniosku, o którym mowa w ust. 8, Strona, która otrzymała wniosek, przekaże drugiej Stronie informację o zakresie, w jakim zatwierdza wniosek oraz wskaże kwotę, o którą wynagrodzenie należne Wykonawcy powinno ulec zmianie, albo informację o niezatwierdzeniu wniosku wraz z uzasadnieniem. 12. W przypadku otrzymania przez Stronę informacji o niezatwierdzeniu wniosku lub częściowym zatwierdzeniu wniosku, Strona ta może ponownie wystąpić z wnioskiem, o którym mowa w ust. 8. W takim przypadku przepisy ust. 9 – 11 stosuje się odpowiednio. 13. Aneksy do niniejszej umowy ważne będą tylko wówczas, gdy zostaną podpisane przez obie strony.
a) charakterystyki produktu leczniczego tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina i radiofarmaceutyku Fluorodopa
b) świadectwa dopuszczenia radiofarmaceutyku Fluorodopa do obrotu w dowolnym kraju Uni Europejskiej,
c) świadectwa dopuszczenia radiofarmaceutyku Fluorocholina do obrotu na terenie RP,
d) certyfikatu GMP dla Wytwórni produktu leczniczego tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina
i radiofarmaceutyku Fluorodopa
e) specyfikacji jakościowej produktu tj. radiofarmaceutyku Fluorocholina i radiofarmaceutyku Fluorodopa
f) dostarczone radiofarmaceutyki Fluorocholina i Fluorodopa winny odpowiadać wymogom zawartym
w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Zmiany umowy: Zgodnie z § 7 wzoru umowy:
1.Zakazuje się istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy z zastrzeżeniem ust. 2 poniżej.
2.Zamawiający z inicjatywy własnej lub Wykonawcy dopuszcza możliwość zmiany w treści niniejszej Umowy w następujących przypadkach:
1) ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie wynagrodzenie brutto, wynagrodzenie netto pozostanie bez zmian, 2) zmiany wysokości wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy przez Wykonawcę, w przypadku zmiany: a) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie przepisu art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U. nr 200, poz. 1679 ze zm.) b) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne. 3. Wszystkie zmiany umowy za wyjątkiem zmian określonych w ust. 2 pkt. 1 powyżej wymagają każdorazowo formy pisemnej pod rygorem nieważności. 4. Zmiana wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 2 pkt 1, będzie odnosić się wyłącznie do części przedmiotu Umowy zrealizowanej, zgodnie z terminami ustalonymi Umową, po dniu wejścia w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług oraz wyłącznie do części przedmiotu Umowy, do której zastosowanie znajdzie zmiana stawki podatku od towarów i usług. 5. Zmiana wysokości wynagrodzenia w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a. lub b., będzie obejmować wyłącznie część wynagrodzenia należnego Wykonawcy, w odniesieniu do której nastąpiła zmiana wysokości kosztów wykonania Umowy przez Wykonawcę w związku z wejściem w życie przepisów odpowiednio zmieniających wysokość minimalnego wynagrodzenia za pracę lub dokonujących zmian w zakresie zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub w zakresie wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. 6. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a., wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o kwotę odpowiadającą wzrostowi kosztu Wykonawcy w związku ze zwiększeniem wysokości wynagrodzeń Pracowników świadczących Usługi do wysokości aktualnie obowiązującego minimalnego wynagrodzenia za pracę, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia. Kwota odpowiadająca wzrostowi kosztu Wykonawcy będzie odnosić się wyłącznie do części wynagrodzenia Pracowników świadczących Usługi, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, odpowiadającej zakresowi, w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy. 7. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt b., wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o kwotę odpowiadającą zmianie kosztu Wykonawcy ponoszonego w związku z wypłatą wynagrodzenia Pracownikom świadczącym Usługi. Kwota odpowiadająca zmianie kosztu Wykonawcy będzie odnosić się wyłącznie do części wynagrodzenia Pracowników Świadczących Usługi, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, odpowiadającej zakresowi, w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy. 8. W celu zawarcia aneksu, o którym mowa w ust. 3, każda ze Stron może wystąpić do drugiej Strony z wnioskiem o dokonanie zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy, wraz z uzasadnieniem zawierającym w szczególności szczegółowe wyliczenie całkowitej kwoty, o jaką wynagrodzenie Wykonawcy powinno ulec zmianie, oraz wskazaniem daty, od której nastąpiła bądź nastąpi zmiana wysokości kosztów wykonania Umowy uzasadniająca zmianę wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy. 9. W przypadku zmian, o których mowa w ust. 2 pkt 2) ppkt a. lub ppkt b., jeżeli z wnioskiem występuje Wykonawca, jest on zobowiązany dołączyć do wniosku dokumenty, z których będzie wynikać, w jakim zakresie zmiany te mają wpływ na koszty wykonania Umowy, w szczególności: a) pisemne zestawienie wynagrodzeń (zarówno przed jak i po zmianie) Pracowników świadczących Usługi, wraz z określeniem zakresu (części etatu), w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy oraz części wynagrodzenia odpowiadającej temu zakresowi – w przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt a., lub b) pisemne zestawienie wynagrodzeń (zarówno przed jak i po zmianie) Pracowników świadczących Usługi, wraz z kwotami składek uiszczanych do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych/Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego w części finansowanej przez Wykonawcę, z określeniem zakresu (części etatu), w jakim wykonują oni prace bezpośrednio związane z realizacją przedmiotu Umowy oraz części wynagrodzenia odpowiadającej temu zakresowi – w przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt b. 10. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 2 ppkt a, jeżeli z wnioskiem występuje Zamawiający, jest on uprawniony do zobowiązania Wykonawcy do przedstawienia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni roboczych, dokumentów, z których będzie wynikać w jakim zakresie zmiana ta ma wpływ na koszty wykonania Umowy, w tym pisemnego zestawienia wynagrodzeń, o którym mowa w ust.9 pkt b. 11. W terminie 10 dni roboczych od dnia przekazania wniosku, o którym mowa w ust. 8, Strona, która otrzymała wniosek, przekaże drugiej Stronie informację o zakresie, w jakim zatwierdza wniosek oraz wskaże kwotę, o którą wynagrodzenie należne Wykonawcy powinno ulec zmianie, albo informację o niezatwierdzeniu wniosku wraz z uzasadnieniem. 12. W przypadku otrzymania przez Stronę informacji o niezatwierdzeniu wniosku lub częściowym zatwierdzeniu wniosku, Strona ta może ponownie wystąpić z wnioskiem, o którym mowa w ust. 8. W takim przypadku przepisy ust. 9 – 11 stosuje się odpowiednio. 13. Aneksy do niniejszej umowy ważne będą tylko wówczas, gdy zostaną podpisane przez obie strony.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień Publicznych, przysługują środki odwoławcze określone w ustawie z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy PZP. 3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp. 4. Odwołanie powinno wykazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określić żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające złożenie odwołania. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania
w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w ust. 6 niniejszego rozdziału, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 3 i 4 niniejszego rozdziału wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż:
a) w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 11. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.
6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania
w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w ust. 6 niniejszego rozdziału, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 3 i 4 niniejszego rozdziału wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż:
a) w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. 11. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
26.8.2016
| TI | Tytuł | Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 309641-2016 |
| PD | Data publikacji | 07/09/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 172 |
| TW | Miejscowość | GLIWICE |
| AU | Nazwa instytucji | Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 05/09/2016 |
| DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 05/10/2016 |
| DT | Termin | 05/10/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 3 - Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| RC | Kod NUTS | PL229 |
07/09/2016 S172 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne
2016/S 172-309641
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, DO/DZ-381-1-21/16, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, pok. 2.002, Osoba do kontaktów: Urszula Wojcieszek, Gliwice 44-101, Polska. Tel.: +48 322788401. Faks: +48 322789197. E-mail: przetargi@io.gliwice.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 31.8.2016, 2016/S 167-301013)
Przedmiot zamówienia:
CPV:09343000
CPV:09343000
Materiały radioaktywne
Zamiast:
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
30.9.2016 (9:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
30.9.2016 (9:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
30.9.2016 (9:30)
Powinno być:
IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego:
5.10.2016 (9:00)
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
5.10.2016 (9:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
5.10.2016 (9:30)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
| TI | Tytuł | Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 403483-2016 |
| PD | Data publikacji | 16/11/2016 |
| OJ | Dz.U. S | 221 |
| TW | Miejscowość | GLIWICE |
| AU | Nazwa instytucji | Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 15/11/2016 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
| AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
| PC | Kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| OC | Pierwotny kod CPV | 09343000 - Materiały radioaktywne |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://www.io.gliwice.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
16/11/2016 S221 - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
Polska-Gliwice: Materiały radioaktywne
2016/S 221-403483
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach
ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, pok. 2.002
44-101 Gliwice
Polska
E-mail: przetargi@io.gliwice.pl
Faks: +48 322789197
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.io.gliwice.pl
I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Inna: instytut badawczy
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu
Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków: Fluorocholiny oraz Fluorodopy dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddziału w Gliwicach – Zakładu Diagnostyki PET.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach – Zakład Diagnostyki PET.
Kod NUTS
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach – Zakład Diagnostyki PET.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyków: Fluorocholiny i Fluorodopy dla Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej – Curie Oddziału w Gliwicach, Zakładu Diagnostyki PET.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 – 2.2 do SIWZ.
3. Istotnymi cechami produktu jest czas połowicznego rozpadu wynoszący 108' (±3 %) oraz skład chemiczny, którego substancją czynną jest sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, a także chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Wskazane powyżej cechy przedmiotu zamówienia, stanowią o jego ustalonych standardach jakościowych, zawartych również w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
4. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania, w tym:
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina
Zadanie nr 2: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. W poszczególnych zadaniach musi być wyceniony pełen asortyment w ilościach podanych przez Zamawiającego.
6. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość zadań.
7. Wykonawca uwzględni rozpad izotopu 18-F i w przypadku dostawy dwóch rodzajów produktów w jednej dostawie, zwiększy aktywność Fluorocholiny o czas potrzebny na przeprowadzenie badania drugim rodzajem radiofarmaceutyku, tj. o 1 godzinę.
8. Każdorazowo Wykonawca prześle faksem potwierdzenie wyników kontroli, jakości radiofarmaceutyków z danej dostawy.
9. Koszty transportu z miejsca produkcji do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.
10. Wykonawca zagwarantuje realizację złożonego zamówienia przez Zamawiającego nie później niż na 14 dni kalendarzowych i potwierdzonego nie później niż na 3 dni robocze przed wyznaczonym terminem dostawy.
11. Zamawiający w uzasadnionych przypadkach, ma prawo w każdym czasie przed ustalonym terminem dostawy zrezygnować z dostawy radiofarmaceutyków, bądź też do zmiany ilości zamawianego asortymentu, nie później jednak niż do godz. 12:00 na 1 dzień roboczy przed terminem dostawy.
12. Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego. W przypadku braku pacjentów o wskazaniach do danego typu radiofarmaceutyku lub braku zgody na import docelowy, Zamawiający może zamówić inne ilości asortymentu, niż te wykazane w Specyfikacji asortymentowo-cenowej po wskazanych tam cenach, ale z zachowaniem całkowitej kwoty.
13. Zamawiający wymaga, aby dostawy odbywały się w dni robocze tj. od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 13.00 na każde pisemne zamówienie przekazywane faksem/emailem przez Zamawiającego na nr faksu/e-maila wskazany przez Wykonawcę w druku oferty przetargowej.
14. Wykonawca zobowiązany jest, zgodnie z obowiązującymi przepisami ADR, do wystawienia Drogowego dokumentu transportowego i Instrukcji pisemnej dla kierowcy (5.4.3 ADR). Za treść tychże dokumentów opowiada Wykonawca.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w specyfikacjach asortymentowo – cenowych stanowiących załączniki nr 2.1 – 2.2 do SIWZ.
3. Istotnymi cechami produktu jest czas połowicznego rozpadu wynoszący 108' (±3 %) oraz skład chemiczny, którego substancją czynną jest sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa, a także chlorek sodu i woda do wstrzykiwań. Wskazane powyżej cechy przedmiotu zamówienia, stanowią o jego ustalonych standardach jakościowych, zawartych również w obowiązującej pharmacopei europejskiej.
4. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 2 odrębne zadania, w tym:
Zadanie nr 1: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina
Zadanie nr 2: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert na wybrane zadania. W poszczególnych zadaniach musi być wyceniony pełen asortyment w ilościach podanych przez Zamawiającego.
6. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość zadań.
7. Wykonawca uwzględni rozpad izotopu 18-F i w przypadku dostawy dwóch rodzajów produktów w jednej dostawie, zwiększy aktywność Fluorocholiny o czas potrzebny na przeprowadzenie badania drugim rodzajem radiofarmaceutyku, tj. o 1 godzinę.
8. Każdorazowo Wykonawca prześle faksem potwierdzenie wyników kontroli, jakości radiofarmaceutyków z danej dostawy.
9. Koszty transportu z miejsca produkcji do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.
10. Wykonawca zagwarantuje realizację złożonego zamówienia przez Zamawiającego nie później niż na 14 dni kalendarzowych i potwierdzonego nie później niż na 3 dni robocze przed wyznaczonym terminem dostawy.
11. Zamawiający w uzasadnionych przypadkach, ma prawo w każdym czasie przed ustalonym terminem dostawy zrezygnować z dostawy radiofarmaceutyków, bądź też do zmiany ilości zamawianego asortymentu, nie później jednak niż do godz. 12:00 na 1 dzień roboczy przed terminem dostawy.
12. Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone bądź zmniejszone potrzeby Zamawiającego. W przypadku braku pacjentów o wskazaniach do danego typu radiofarmaceutyku lub braku zgody na import docelowy, Zamawiający może zamówić inne ilości asortymentu, niż te wykazane w Specyfikacji asortymentowo-cenowej po wskazanych tam cenach, ale z zachowaniem całkowitej kwoty.
13. Zamawiający wymaga, aby dostawy odbywały się w dni robocze tj. od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 13.00 na każde pisemne zamówienie przekazywane faksem/emailem przez Zamawiającego na nr faksu/e-maila wskazany przez Wykonawcę w druku oferty przetargowej.
14. Wykonawca zobowiązany jest, zgodnie z obowiązującymi przepisami ADR, do wystawienia Drogowego dokumentu transportowego i Instrukcji pisemnej dla kierowcy (5.4.3 ADR). Za treść tychże dokumentów opowiada Wykonawca.
II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
09343000
II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)
Wartość: 780 528 PLN
Bez VAT
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą
DO/DZ-381-1-21/16
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S 167-301013 z dnia 31.8.2016
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku FluorocholinaV.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
24.10.2016
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
IASON Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-710 Warszawa
Polska
Tel.: +48 223270931
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 666 480 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 666 480 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 2
Wartość: 666 480 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 666 480 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 2
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Zamówienie nr: 2 Część nr: 2 - Nazwa: Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa
V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:
24.10.2016
V.2)Informacje o ofertach
Liczba otrzymanych ofert: 1
V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia
IASON Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-710 Warszawa
Polska
Tel.: +48 223270931
V.4)Informacje na temat wartości zamówienia
Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 111 030,19 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 114 048 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 2
Wartość: 111 030,19 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 114 048 PLN
Bez VAT
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 2
V.5)Informacje na temat podwykonawstwa
Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach zamówienia: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.2)Informacje dodatkowe:
VI.3)Procedury odwoławcze
VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.3.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują środki odwoławcze określone w ustawie z dnia 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt.5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.
4. Odwołanie powinno wykazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określić żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające złożenie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp.
7. Odwołanie wnosi się:
a) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się:
a) w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej
9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 3 i 4 niniejszego rozdziału wnosi się
a) w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż:
a) w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
11. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt.5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp.
4. Odwołanie powinno wykazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określić żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające złożenie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp.
7. Odwołanie wnosi się:
a) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się:
a) w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej
9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 3 i 4 niniejszego rozdziału wnosi się
a) w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
10. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż:
a) w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
11. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 A
02-676 Warszawa
Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
15.11.2016
Termin składania wniosków lub ofert:
2016-09-30
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 30101320161 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | |
| Data publikacji zamówienia: | 2016-08-31 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy |
| Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | 12 miesięcy |
| Wadium: | 15500 ZŁ |
| Szacowana wartość* | 516 666 PLN - 775 000 PLN |
| Oferty uzupełniające: | NIE |
| Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 2 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | http://www.io.gliwice.pl |
| Informacja dostępna pod: | Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. ŚLĄSKIE Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 30/09/2016 |
| Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
| 09343000-5 | Materiały radioaktywne |
Wyniki
| Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
|---|---|---|---|
| Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorocholina | IASON Sp. z o.o. Warszawa | 2016-10-24 | 666 480,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-24 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 09343000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 666 480,00 zł Minimalna złożona oferta: 666 480,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 666 480,00 zł Maksymalna złożona oferta: 666 480,00 zł | |||
| Sukcesywne dostawy radiofarmaceutyku Fluorodopa | IASON Sp. z o.o. Warszawa | 2016-10-24 | 114 048,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-10-24 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 09343000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 114 048,00 zł Minimalna złożona oferta: 114 048,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 114 048,00 zł Maksymalna złożona oferta: 114 048,00 zł |