Dzierżawa systemu do badań immunohistochemicznych i badań techniką FISH wraz z akcesoriami oraz dostawą odczynników. - polska-kraków: odczynniki i środki kontrastowe

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: dzierżawa systemu do badań immunohistochemicznych i badań techniką fish wraz z akcesoriami oraz dostawą odczynników. wymagane parametry dla odczynników dostawca zapewnia niezbędne odczynniki oraz materiały zużywalne umożliwiające wykonanie po 3 000 oznaczeń/testów ihc receptorów steroidowych (er pr) antygenu ki67 oraz receptora her2 (łącznie 12 000 oznaczeń) przy zastosowaniu 200 μl przeciwciała na jedno oznaczenie test oraz 900 testów/oznaczeń amplifikacji genu her2 metodą fish. w cenę pojedynczego testu oznaczenia ihc są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odmaskowywania antygenów, przeciwciała pierwotne, systemy detekcyjne, chromogen oraz hematoksylina) a także materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności, pojemniki na przeciwciała i inne odczynniki, tonery do drukarek), które będą wykorzystywane w automatycznym barwiarzu w okresie trwania umowy przeciwciała pierwotne w gotowych rozcieńczeniach oraz proponowane systemy detekcyjne są przeznaczone do diagnostyki ludzkiego materiału tkankowego, utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie oraz rozmazów cytologicznych pobranych metodą aspiracji cienkoigłowej– posiadające certyfikat ivd ce przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodzą od jednego producenta. oferowany system wizualizacyjny gwarantuje eliminację artefaktu endogennej biotyny. oferowany zestaw immunohistochemiczny do oznaczania statusu receptora her2 jest kompletnym zestawem diagnostycznym ( obejmującym przeciwciało pierwotne, system detekcyjny, bufory, kontrolę ujemną i kontrole dodatnie), zaaprobowanym przez fda do wykonania automatycznego oraz manualnego odczynu ihc w celu typowania pacjentów do leczenia trastuzumabem (herceptin). w cenę pojedynczego testu oznaczenia techniką fish są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odparafinowywania oraz trawienia skrawków tkankowych, bufory płuczące, sondy do badania amplifikacji genu her) i materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności i inne), które będą wykorzystywane w procedurze technologicznej oferowanego aparatu. termin ważności odczynników do diagnostyki receptorów er pr ki67 min. 12 miesięcy, a do diagnostyki receptora her2 i badań genu her2 techniką fish min. 6 miesięcy. system (ihc) powinien mieć możliwość programowania badań, podglądu oraz drukowania naklejek z kodami kreskowymi w języku polskim lub angielskim. wykonawca wraz z zamawianymi odczynnikami musi dostarczyć ich karty charakterystyki w formie pisemnej oraz elektronicznej w języku polskim lub angielskim. termin dostawy odczynników maksimum 14 dni od daty zamówienia. parametry graniczne dotyczące systemu do automatycznego barwienia ihc / fish 1. dostawca odczynników o których mowa w punktach 1 11 wydzierżawi zamawiającemu kompletny system do barwienia techniką ihc i fish wraz z urządzeniami peryferyjnymi (przystawka do odparafinowania preparatów i do odkrywania epitopów, przystawka do hybrydyzacji in situ, filtr do badań fish odpowiedni do stosowanego testu molekularnego, sprzęt i oprogramowanie do obsługi informatycznej, laserowa drukarka do raportów, czytnik oraz drukarka kodów kreskowych) na okres objęty umową (t..j. minimum 36 miesięcy); 2. zaproponowany system barwienia ihc i fish jest fabrycznie nowy (to jest wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2015) i nie wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika; 3. zaoferowany system jest przeznaczony do pracy z materiałem tkankowym w formie skrawków parafinowych i mrożonych oraz do barwień immunocytochemicznych na rozmazach; 4. zaoferowany system do barwienia ihc jest systemem otwartym t. j. zapewnia możliwość stosowania odczynników (przeciwciał pierwotnych i systemów wizualizacyjnych) także innych producentów. w przypadku potrzeby wykorzystania systemu do testów innych niż opisane w siwz zamawiający każdorazowo zwróci się do wykonawcy o wprowadzenie stosownych zmian w oprogramowaniu; 5. zaoferowany system do barwienia fish zapewnia możliwość pracy także z sondami innymi niż sondy do badania amplifikacji genu her2; 6. system do ihc zapewnia możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy; 7. system do ihc umożliwia zastosowanie w jednym cyklu pracy co najmniej 35 różnych przeciwciał pierwotnych; 8. system umożliwia wybarwienie w jednym cyklu pracy minimum 10 preparatów techniką fish; 9. zaoferowany system ihc umożliwia stosowanie różnych systemów detekcji i chromogenów w jednym cyklu pracy; 10. system do ihc umożliwia równoczesne barwienie co najmniej 30 szkiełek ułożonych poziomo w aparacie; 11. system do ihc posiada możliwość podawania różnych objętości odczynników w przedziale od 100–500 μl na jedno szkiełko; 12. system dysponuje programem operacyjnym który umożliwia barwienie w cyklu nocnym; 13. system pozwala na tworzenie własnych protokołów barwienia przez użytkownika, a oferent zapewnia merytoryczną pomoc w opracowaniu jego modyfikacji; 14. system do ihc posiada moduły do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów na co najmniej 40 szkiełek jednocześnie; 15. system do ihc posiada możliwość automatycznego tworzenia bazy danych wykonanych oznaczeń testów; 16. system do ihc posiada możliwość stosowania kodów kreskowych na szkiełkach i pojemnikach na odczynniki; 17. system do ihc zapewnia możliwość segregacji odpadów płynnych na szkodliwe, zawierające dab i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającymi skażenie stanowiska pracy; 18. wykonawca zapewnia bezpłatny, pełny, certyfikowany serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy, obejmujący bieżące naprawy, przeglądy systemu do barwień ihc fish, aktualizowanie oprogramowania komputerowego; 19. wykonawca zapewnia ciągłość pracy systemu do diagnostyki ihc podczas zaniku zasilania na czas co najmniej 20 minut; 20. wykonawca zapewnia możliwość zgłaszania awarii systemu przez 24 godziny na dobę przez 365 dni w roku; 21. wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii w przedmiocie dzierżawy w czasie do 3 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części z zagranicy do 7 dni roboczych; 22. wykonawca zobowiązuje się do zainstalowania systemu zastępczego w przypadku naprawy dłuższej niż 7 dni roboczych; 23. wykonawca zapewnia bezpłatną, niezależną, zewnętrzną kontrolę jakości wykonywanych testów/oznaczeń ihc w nordiqc lubuk neqas oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny; 24. wykonawca posiada przedstawicielstwo, serwis z siedzibą w rp. ii.1.6)

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe
ND	Nr dokumentu	195739-2015
PD	Data publikacji	06/06/2015
OJ	Dz.U. S	108
TW	Miejscowość	KRAKÓW
AU	Nazwa instytucji	Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	02/06/2015
DT	Termin	13/07/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
OC	Pierwotny kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
RC	Kod NUTS	PL213
IA	Adres internetowy (URL)	www.onkologia.krakow.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

06/06/2015 S108 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe

2015/S 108-195739

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Garncarska 11
Punkt kontaktowy: Sekcja Zamówień Publicznych
Osoba do kontaktów: Halina Żak
31-115 Kraków
POLSKA
Tel.: +48 124231565
E-mail: z5zampub@cyfronet.pl
Faks: +48 124231565

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.onkologia.krakow.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dzierżawa systemu do badań immunohistochemicznych i badań techniką FISH wraz z akcesoriami oraz dostawą odczynników.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Centrum Onkologii, Oddział w Krakowie, ul. Garncarska 11, Zakład Patomorfologii Nowotworów.

Kod NUTS PL213

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Dzierżawa systemu do badań immunohistochemicznych i badań techniką FISH wraz z akcesoriami oraz dostawą odczynników. Wymagane parametry dla odczynników: Dostawca zapewnia niezbędne odczynniki oraz materiały zużywalne umożliwiające wykonanie po 3 000 oznaczeń/testów IHC receptorów steroidowych (ER-PR) antygenu Ki67 oraz receptora HER2 (łącznie 12 000 oznaczeń) przy zastosowaniu 200 μl przeciwciała na jedno oznaczenie-test oraz 900 testów/oznaczeń amplifikacji genu HER2 metodą FISH.
W cenę pojedynczego testu-oznaczenia IHC są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odmaskowywania antygenów, przeciwciała pierwotne, systemy detekcyjne, chromogen oraz hematoksylina) a także materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności, pojemniki na przeciwciała i inne odczynniki, tonery do drukarek), które będą wykorzystywane w automatycznym barwiarzu w okresie trwania umowy
Przeciwciała pierwotne w gotowych rozcieńczeniach oraz proponowane systemy detekcyjne są przeznaczone do diagnostyki ludzkiego materiału tkankowego, utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie oraz rozmazów cytologicznych pobranych metodą aspiracji cienkoigłowej– posiadające certyfikat IVD- CE
Przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodzą od jednego producenta.
Oferowany system wizualizacyjny gwarantuje eliminację artefaktu endogennej biotyny.
Oferowany zestaw immunohistochemiczny do oznaczania statusu receptora HER2 jest kompletnym zestawem diagnostycznym ( obejmującym przeciwciało pierwotne, system detekcyjny, bufory, kontrolę ujemną i kontrole dodatnie), zaaprobowanym przez FDA do wykonania automatycznego oraz manualnego odczynu IHC w celu typowania pacjentów do leczenia trastuzumabem (Herceptin).
W cenę pojedynczego testu-oznaczenia techniką FISH są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odparafinowywania oraz trawienia skrawków tkankowych, bufory płuczące, sondy do badania amplifikacji genu HER) i materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności i inne), które będą wykorzystywane w procedurze technologicznej oferowanego aparatu.
Termin ważności odczynników do diagnostyki receptorów ER-PR-Ki67 min. 12 miesięcy, a do diagnostyki receptora HER2 i badań genu HER2 techniką FISH min. 6 miesięcy.
System (IHC) powinien mieć możliwość programowania badań, podglądu oraz drukowania naklejek z kodami kreskowymi w języku polskim lub angielskim.
Wykonawca wraz z zamawianymi odczynnikami musi dostarczyć ich karty charakterystyki w formie pisemnej oraz elektronicznej w języku polskim lub angielskim.
Termin dostawy odczynników maksimum 14 dni od daty zamówienia.
Parametry graniczne dotyczące systemu do automatycznego barwienia IHC / FISH:
1. Dostawca odczynników o których mowa w punktach 1-11 wydzierżawi Zamawiającemu kompletny system do barwienia techniką IHC i FISH wraz z urządzeniami peryferyjnymi (przystawka do odparafinowania preparatów i do odkrywania epitopów, przystawka do hybrydyzacji in situ, filtr do badań FISH odpowiedni do stosowanego testu molekularnego, sprzęt i oprogramowanie do obsługi informatycznej, laserowa drukarka do raportów, czytnik oraz drukarka kodów kreskowych) na okres objęty umową (t..j. minimum 36 miesięcy);
2. zaproponowany system barwienia IHC i FISH jest fabrycznie nowy (to jest wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2015) i nie wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika;
3. zaoferowany system jest przeznaczony do pracy z materiałem tkankowym w formie skrawków parafinowych i mrożonych oraz do barwień immunocytochemicznych na rozmazach;
4. zaoferowany system do barwienia IHC jest systemem OTWARTYM t. j. zapewnia możliwość stosowania odczynników (przeciwciał pierwotnych i systemów wizualizacyjnych) także innych producentów. W przypadku potrzeby wykorzystania systemu do testów innych niż opisane w SIWZ Zamawiający każdorazowo zwróci się do Wykonawcy o wprowadzenie stosownych zmian w oprogramowaniu;
5. zaoferowany system do barwienia FISH zapewnia możliwość pracy także z sondami innymi niż sondy do badania amplifikacji genu HER2;
6. system do IHC zapewnia możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy;
7. system do IHC umożliwia zastosowanie w jednym cyklu pracy co najmniej 35 różnych przeciwciał pierwotnych;
8. system umożliwia wybarwienie w jednym cyklu pracy minimum 10 preparatów techniką FISH;
9. zaoferowany system IHC umożliwia stosowanie różnych systemów detekcji i chromogenów w jednym cyklu pracy;
10. system do IHC umożliwia równoczesne barwienie co najmniej 30 szkiełek ułożonych poziomo w aparacie;
11. system do IHC posiada możliwość podawania różnych objętości odczynników w przedziale od 100–500 μl na jedno szkiełko;
12. system dysponuje programem operacyjnym który umożliwia barwienie w cyklu nocnym;
13. system pozwala na tworzenie własnych protokołów barwienia przez użytkownika, a Oferent zapewnia merytoryczną pomoc w opracowaniu jego modyfikacji;
14. system do IHC posiada moduły do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów na co najmniej 40 szkiełek jednocześnie;
15. system do IHC posiada możliwość automatycznego tworzenia bazy danych wykonanych oznaczeń-testów;
16. system do IHC posiada możliwość stosowania kodów kreskowych na szkiełkach i pojemnikach na odczynniki;
17. system do IHC zapewnia możliwość segregacji odpadów płynnych na szkodliwe, zawierające DAB i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającymi skażenie stanowiska pracy;
18. Wykonawca zapewnia bezpłatny, pełny, certyfikowany serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy, obejmujący bieżące naprawy, przeglądy systemu do barwień IHC-FISH, aktualizowanie oprogramowania komputerowego;
19. Wykonawca zapewnia ciągłość pracy systemu do diagnostyki IHC podczas zaniku zasilania na czas co najmniej 20 minut;
20. Wykonawca zapewnia możliwość zgłaszania awarii systemu przez 24 godziny na dobę przez 365 dni w roku;
21. Wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii w przedmiocie dzierżawy w czasie do 3 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części z zagranicy do 7 dni roboczych;
22. Wykonawca zobowiązuje się do zainstalowania systemu zastępczego w przypadku naprawy dłuższej niż 7 dni roboczych;
23. Wykonawca zapewnia bezpłatną, niezależną, zewnętrzną kontrolę jakości wykonywanych testów/oznaczeń IHC w NordiQC lubUK Neqas oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny;
24. Wykonawca posiada przedstawicielstwo, serwis z siedzibą w RP.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33696000

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

Instalacja systemu i dostawa odczynników na okres 36 miesięcy na wykonanie 3 000 testów.

II.2.2)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.3)Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 36 (od udzielenia zamówienia)

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

Wadium w wysokości 13 200 PLN wnoszone w formach opisanych w specyfikacji.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

Płatność do 60 dni po dostawie i po otrzymaniu prawidłowo wystawionej faktury w wersji papierowej.

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy mogą składać oferty wspólnie.

III.1.4)Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Brak podstaw do wykluczenia z postępowania: Wykonawca spełni warunek wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, jeśli z treści złożonych oświadczeń lub oświadczeń i dokumentów nie będą zachodziły przesłanki wykluczenia wykonawcy, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy. Ocena spełniania warunku na zasadzie spełnia/nie spełnia. Ocena spełnienia warunku na podstawie dokumentów: (wszyscy wykonawcy).
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wzór zał. nr 4.
2. Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej: Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej wzór zał. nr 5.
3. Oświadczenie wynikające z art. 44 ustawy: Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu wzór zał. nr 2.
Wykonawcy których siedziba znajduje się na terytorium RP ponadto składają:
1. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej;
2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
6. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Wykonawcy, których siedziba znajduje się poza terytorium RP ponadto składają:
1. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
4. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
5. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykonał co najmniej jedną instalację zaoferowanego systemu do barwienia preparatów IHC-FISH i ocenę jego walorów wystawioną przez użytkownika (laboratorium patomorfologiczne wykonujące co najmniej taką liczbę badań (testów) IHC.
Na potwierdzenie spełnienia tego warunku wykonawca składa: wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena odczynników. Waga 70

2. Cena dzierżawy. Waga 2

3. Parametry systemu. Waga 28

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

ZP-271-67/15

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

13.7.2015 - 12:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 13.7.2015 - 12:15
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty musi pod rygorem odrzucenia oferty spełniać wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (Dz.U. 107 poz. 679 z 2010 r ze zm.) lub na podstawie innych odpowiednich przepisów właściwych dla wyrobu medycznego. Dla potwierdzenia spełnienia tego wymogu wykonawca dołączy do oferty potwierdzoną kopię IVD-CE.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 22458801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 22458800

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Odwołanie wnosi się do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w formie opisanej w art. 180 ustawy pzp oraz w terminach opisanych w art. 182 ustawy Pzp.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 22458801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 22458800

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

2.6.2015

TI	Tytuł	Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe
ND	Nr dokumentu	234697-2015
PD	Data publikacji	07/07/2015
OJ	Dz.U. S	128
TW	Miejscowość	KRAKÓW
AU	Nazwa instytucji	Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	30/06/2015
DT	Termin	23/07/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	2 - Dodatkowe informacje
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
OC	Pierwotny kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
RC	Kod NUTS	PL213

07/07/2015 S128 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe

2015/S 128-234697

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie, Garncarska 11, Sekcja Zamówień Publicznych, Osoba do kontaktów: Halina Żak, Kraków 31-115, POLSKA. Tel.: +48 124231565. Faks: +48 124231565. E-mail: z5zampub@cyfronet.pl

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 6.6.2015, 2015/S 108-195739)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33696000

Odczynniki i środki kontrastowe

Zamiast:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

W cenę pojedynczego testu-oznaczenia IHC są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odmaskowywania antygenów, przeciwciała pierwotne, systemy detekcyjne, chromogen oraz hematoksylina) a także materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności, pojemniki na przeciwciała i inne odczynniki, tonery do drukarek), które będą wykorzystywane w automatycznym barwiarzu w okresie trwania umowy

Przeciwciała pierwotne w gotowych rozcieńczeniach oraz proponowane systemy detekcyjne są przeznaczone do diagnostyki ludzkiego materiału tkankowego, utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie oraz rozmazów cytologicznych pobranych metodą aspiracji cienkoigłowej– posiadające certyfikat IVD- CE

Przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodzą od jednego producenta.

Oferowany system wizualizacyjny gwarantuje eliminację artefaktu endogennej biotyny.

Oferowany zestaw immunohistochemiczny do oznaczania statusu receptora HER2 jest kompletnym zestawem diagnostycznym ( obejmującym przeciwciało pierwotne, system detekcyjny, bufory, kontrolę ujemną i kontrole dodatnie), zaaprobowanym przez FDA do wykonania automatycznego oraz manualnego odczynu IHC w celu typowania pacjentów do leczenia trastuzumabem (Herceptin).

W cenę pojedynczego testu-oznaczenia techniką FISH są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odparafinowywania oraz trawienia skrawków tkankowych, bufory płuczące, sondy do badania amplifikacji genu HER) i materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności i inne), które będą wykorzystywane w procedurze technologicznej oferowanego aparatu.

Termin ważności odczynników do diagnostyki receptorów ER-PR-Ki67 min. 12 miesięcy, a do diagnostyki receptora HER2 i badań genu HER2 techniką FISH min. 6 miesięcy.

System (IHC) powinien mieć możliwość programowania badań, podglądu oraz drukowania naklejek z kodami kreskowymi w języku polskim lub angielskim.

Wykonawca wraz z zamawianymi odczynnikami musi dostarczyć ich karty charakterystyki w formie pisemnej oraz elektronicznej w języku polskim lub angielskim.

Termin dostawy odczynników maksimum 14 dni od daty zamówienia.

Parametry graniczne dotyczące systemu do automatycznego barwienia IHC / FISH:

1. Dostawca odczynników o których mowa w punktach 1-11 wydzierżawi Zamawiającemu kompletny system do barwienia techniką IHC i FISH wraz z urządzeniami peryferyjnymi (przystawka do odparafinowania preparatów i do odkrywania epitopów, przystawka do hybrydyzacji in situ, filtr do badań FISH odpowiedni do stosowanego testu molekularnego, sprzęt i oprogramowanie do obsługi informatycznej, laserowa drukarka do raportów, czytnik oraz drukarka kodów kreskowych) na okres objęty umową (t..j. minimum 36 miesięcy);

2. zaproponowany system barwienia IHC i FISH jest fabrycznie nowy (to jest wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2015) i nie wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika;

3. zaoferowany system jest przeznaczony do pracy z materiałem tkankowym w formie skrawków parafinowych i mrożonych oraz do barwień immunocytochemicznych na rozmazach;

4. zaoferowany system do barwienia IHC jest systemem OTWARTYM t. j. zapewnia możliwość stosowania odczynników (przeciwciał pierwotnych i systemów wizualizacyjnych) także innych producentów. W przypadku potrzeby wykorzystania systemu do testów innych niż opisane w SIWZ Zamawiający każdorazowo zwróci się do Wykonawcy o wprowadzenie stosownych zmian w oprogramowaniu;

5. zaoferowany system do barwienia FISH zapewnia możliwość pracy także z sondami innymi niż sondy do badania amplifikacji genu HER2;

6. system do IHC zapewnia możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy;

7. system do IHC umożliwia zastosowanie w jednym cyklu pracy co najmniej 35 różnych przeciwciał pierwotnych;

8. system umożliwia wybarwienie w jednym cyklu pracy minimum 10 preparatów techniką FISH;

9. zaoferowany system IHC umożliwia stosowanie różnych systemów detekcji i chromogenów w jednym cyklu pracy;

10. system do IHC umożliwia równoczesne barwienie co najmniej 30 szkiełek ułożonych poziomo w aparacie;

11. system do IHC posiada możliwość podawania różnych objętości odczynników w przedziale od 100–500 μl na jedno szkiełko;

12. system dysponuje programem operacyjnym który umożliwia barwienie w cyklu nocnym;

13. system pozwala na tworzenie własnych protokołów barwienia przez użytkownika, a Oferent zapewnia merytoryczną pomoc w opracowaniu jego modyfikacji;

14. system do IHC posiada moduły do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów na co najmniej 40 szkiełek jednocześnie;

15. system do IHC posiada możliwość automatycznego tworzenia bazy danych wykonanych oznaczeń-testów;

16. system do IHC posiada możliwość stosowania kodów kreskowych na szkiełkach i pojemnikach na odczynniki;

17. system do IHC zapewnia możliwość segregacji odpadów płynnych na szkodliwe, zawierające DAB i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającymi skażenie stanowiska pracy;

18. Wykonawca zapewnia bezpłatny, pełny, certyfikowany serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy, obejmujący bieżące naprawy, przeglądy systemu do barwień IHC-FISH, aktualizowanie oprogramowania komputerowego;

19. Wykonawca zapewnia ciągłość pracy systemu do diagnostyki IHC podczas zaniku zasilania na czas co najmniej 20 minut;

20. Wykonawca zapewnia możliwość zgłaszania awarii systemu przez 24 godziny na dobę przez 365 dni w roku;

21. Wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii w przedmiocie dzierżawy w czasie do 3 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części z zagranicy do 7 dni roboczych;

22. Wykonawca zobowiązuje się do zainstalowania systemu zastępczego w przypadku naprawy dłuższej niż 7 dni roboczych;

23. Wykonawca zapewnia bezpłatną, niezależną, zewnętrzną kontrolę jakości wykonywanych testów/oznaczeń IHC w NordiQC lubUK Neqas oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny;

24. Wykonawca posiada przedstawicielstwo, serwis z siedzibą w RP.

IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia:

1. Cena odczynników. Waga 70

2. Cena dzierżawy. Waga 2

3. Parametry systemu. Waga 28

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

13.7.2015 (12:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

13.7.2015 (12:15)

Powinno być:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dzierżawa systemu do badań immunohistochemicznych i badań techniką FISH wraz z akcesoriami oraz dostawą odczynników: Dostawca zapewnia niezbędne odczynniki oraz materiały zużywalne umożliwiające wykonanie po 3 000 oznaczeń/testów IHC receptorów steroidowych (ER/PR) antygenu Ki67 oraz receptora HER2 (łącznie 12 000 oznaczeń) przy zastosowaniu minimum 100 μl przeciwciała na jedno oznaczenie/test oraz 900 testów/oznaczeń amplifikacji genu HER2 metodą FISH.

W cenę pojedynczego testu/oznaczenia IHC są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odmaskowywania antygenów, przeciwciała pierwotne, systemy detekcyjne, chromogen oraz hematoksylina) a także materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności, pojemniki na przeciwciała i inne odczynniki, tonery do drukarek), które będą wykorzystywane w automatycznym barwiarzu w okresie trwania umowy

Przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodzą od jednego producenta.

Oferowany system wizualizacyjny gwarantuje eliminację artefaktu endogennej biotyny. Oferowany zestaw immunohistochemiczny do oznaczania statusu receptora HER2 jest kompletnym zestawem diagnostycznym ( obejmującym przeciwciało pierwotne, system detekcyjny, bufory, kontrolę ujemną i kontrole dodatnie), do wykonania automatycznego lub manualnego odczynu IHC w celu typowania pacjentów do leczenia trastuzumabem (Herceptin)

W cenę pojedynczego testu/oznaczenia techniką FISH są wliczone wszelkie koszty wszystkich niezbędnych odczynników w tym materiały do odparafinowywania oraz trawienia skrawków tkankowych, bufory płuczące, sondy do badania amplifikacji genu HER) i materiały zużywalne (szkiełka podstawowe o podwyższonej adhezyjności i inne), które będą wykorzystywane w procedurze technologicznej oferowanego aparatu.

Termin ważności odczynników do diagnostyki receptorów ER/PR/Ki67 min. 6 miesięcy, a do diagnostyki receptora HER2 i badań genu HER2 techniką FISH min. 6 miesięcy. System (IHC) powinien mieć możliwość programowania badań, podglądu oraz drukowania naklejek z kodami kreskowymi w języku polskim lub angielskim. Termin dostawy odczynników maksimum 14 dni od daty zamówienia.

Parametry graniczne dotyczące systemu do automatycznego barwienia IHC / FISH:

1. Dostawca odczynników o których mowa w punktach 1–10 wydzierżawi Zamawiającemu kompletny system do barwienia techniką IHC i FISH wraz z urządzeniami peryferyjnymi (przystawka do odparafinowania preparatów i do odkrywania epitopów, przystawka do hybrydyzacji in situ, filtr/y do badań FISH odpowiedni do stosowanego testu molekularnego, sprzęt i oprogramowanie do obsługi informatycznej, laserowa drukarka do raportów, czytnik oraz drukarka kodów kreskowych) lub urządzeniami peryferyjnymi wbudowanymi w urządzenie, na okres objęty umową (tj. minimum 36 miesięcy);

2. zaoferowany system barwienia IHC i FISH jest fabrycznie nowy (to jest wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2014) i nie wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika;

3. zaoferowany system jest przeznaczony do pracy z materiałem tkankowym w formie skrawków parafinowych i mrożonych oraz do barwień immunocytochemicznych na rozmazach;

4. zaoferowany system do barwienia IHC jest systemem, który zapewnia możliwość stosowania (przeciwciał pierwotnych także innych producentów. W przypadku potrzeby wykorzystania systemu do testów innych niż opisane w SIWZ Zamawiający każdorazowo zwróci się do Wykonawcy o wprowadzenie stosownych zmian w oprogramowaniu.

5. zaoferowany system do barwienia FISH zapewnia możliwość pracy także z sondami innymi niż sondy do badania amplifikacji genu HER2;

6. system do IHC zapewnia możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy;

7. system do IHC umożliwia zastosowanie w jednym cyklu pracy co najmniej 27 różnych przeciwciał pierwotnych;

8. system umożliwia wybarwienie w jednym cyklu pracy minimum 10 preparatów techniką FISH;

9. zaproferowany system IHC umożliwia stosowanie różnych systemów detekcji i chromogenów w jednym cyklu pracy;

10. system do IHC umożliwia równoczesne barwienie co najmniej 30 szkiełek ułożonych poziomo w aparacie;

11. system do IHC posiada możliwość podawania różnych objętości odczynników w ilości 100 µl lub w przedziale od 100–500 μl na jedno szkiełko;

12. system dysponuje programem operacyjnym który umożliwia barwienie w cyklu nocnym;

13. system pozwala na tworzenie własnych protokołów barwienia przez użytkownika, a Oferent zapewnia merytoryczną pomoc w opracowaniu jego modyfikacji

14. system do IHC posiada moduły do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów na co najmniej 30 szkiełek jednocześnie;

15. system do IHC posiada możliwość automatycznego tworzenia bazy danych wykonanych oznaczeń/testów;

16. system do IHC posiada możliwość stosowania kodów lub czipów kreskowych na szkiełkach i pojemnikach na odczynniki;

17. system do IHC zapewnia możliwość segregacji odpadów płynnych na szkodliwe, zawierające DAB i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającymi skażenie stanowiska pracy lub urządzenie do barwienia IHC i FISH nie segregujące odpadów (jeżeli system nie produkuje odpadów szkodliwych) wraz z dołączoną do oferty kopią kart charakterystyki wszystkich odczynników wykorzystywanych w systemie (np. ksylen, DAB, inne chromogeny itp.);

18. Wykonawca zapewnia bezpłatny, pełny, certyfikowany serwis gwarancyjny w czasie trwania umowy, obejmujący bieżące naprawy, przeglądy systemu do barwień IHC/FISH, aktualizowanie oprogramowania komputerowego**;

19. Wykonawca zapewnia ciągłość pracy systemu do diagnostyki IHC podczas zaniku zasilania na czas co najmniej 20 minut;

20. system winien zapewniać powiadamianie Zamawiającego przez 24 godziny na dobę przez 365 dni w roku. Wymagana reakcja serwisowa w godzinach 8:00 do 18:00;

21. Wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii w przedmiocie dzierżawy w czasie do 3 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części z zagranicy do 7 dni roboczych;

22. Wykonawca zobowiązuje się do zainstalowania systemu zastępczego w przypadku, gdy naprawa systemu trwa dłużej niż 7 dni roboczych;

23. Wykonawca zapewnia bezpłatną, niezależną, zewnętrzną kontrolę jakości wykonywanych testów/oznaczeń IHC w NordiQC lubUK Neqas oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny;

24. Wykonawca nieodpłatnie zainstaluje, uruchomi i zwaliduje całość dostarczonego przedmiotu dzierżawy oraz przeszkoli personel w zakresie obsługi kompletnego systemu do barwień IHC i FISH w miejscu instalacji.

IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia:

1. Cena odczynników. Waga 73

2. Cena dzierżawy. Waga 2

3. Parametry systemu. Waga 25

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

23.7.2015 (12:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

23.7.2015 (12:15)

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

TI	Tytuł	Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe
ND	Nr dokumentu	260518-2015
PD	Data publikacji	25/07/2015
OJ	Dz.U. S	142
TW	Miejscowość	KRAKÓW
AU	Nazwa instytucji	Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	22/07/2015
DT	Termin	17/08/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	2 - Dodatkowe informacje
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
OC	Pierwotny kod CPV	33696000 - Odczynniki i środki kontrastowe
RC	Kod NUTS	PL213

25/07/2015 S142 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Polska-Kraków: Odczynniki i środki kontrastowe

2015/S 142-260518

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 6.6.2015, 2015/S 108-195739)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33696000

Odczynniki i środki kontrastowe

Zamiast:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodzą od jednego producenta.

Oferowany system wizualizacyjny gwarantuje eliminację artefaktu endogennej biotyny.

Oferowany zestaw immunohistochemiczny do oznaczania statusu receptora HER2 jest kompletnym zestawem diagnostycznym ( obejmującym przeciwciało pierwotne, system detekcyjny, bufory, kontrolę ujemną i kontrole dodatnie), do wykonania automatycznego lub manualnego odczynu IHC w celu typowania pacjentów do leczenia trastuzumabem (Herceptin).

Termin ważności odczynników do diagnostyki receptorów ER/PR/Ki67 min. 6 miesięcy, a do diagnostyki receptora HER2 i badań genu HER2 techniką FISH min. 6 miesięcy.

System (IHC) powinien mieć możliwość programowania badań, podglądu oraz drukowania naklejek z kodami kreskowymi w języku polskim lub angielskim.

Wykonawca wraz z zamawianymi odczynnikami musi dostarczyć ich karty charakterystyki w formie pisemnej oraz elektronicznej w języku polskim lub angielskim.

Termin dostawy odczynników maksimum 14 dni od daty zamówienia.

Parametry graniczne dotyczące systemu do automatycznego barwienia IHC / FISH:

1. Dostawca odczynników o których mowa w punktach 1-10 wydzierżawi Zamawiającemu kompletny system do barwienia techniką IHC i FISH wraz z urządzeniami peryferyjnymi (przystawka do odparafinowania preparatów i do odkrywania epitopów, przystawka do hybrydyzacji in situ, filtr/y do badań FISH odpowiedni do stosowanego testu molekularnego, sprzęt i oprogramowanie do obsługi informatycznej, laserowa drukarka do raportów, czytnik oraz drukarka kodów kreskowych) lub urządzeniami peryferyjnymi wbudowanymi w urządzenie, na okres objęty umową (t..j. minimum 36 miesięcy).

2. Zaoferowany system barwienia IHC i FISH jest fabrycznie nowy (to jest wyprodukowany nie wcześniej niż w roku 2014) i nie wykorzystywany wcześniej przez innego użytkownika.

3. Zaoferowany system jest przeznaczony do pracy z materiałem tkankowym w formie skrawków parafinowych i mrożonych oraz do barwień immunocytochemicznych na rozmazach.

4. Zaoferowany system do barwienia IHC jest systemem, który zapewnia możliwość stosowania (przeciwciał pierwotnych także innych producentów. W przypadku potrzeby wykorzystania systemu do testów innych niż opisane w SIWZ Zamawiający każdorazowo zwróci się do Wykonawcy o wprowadzenie stosownych zmian w oprogramowaniu.

5. Zaoferowany system do barwienia FISH zapewnia możliwość pracy także z sondami innymi niż sondy do badania amplifikacji genu HER2.

6. System do IHC zapewnia możliwość stosowania więcej niż jednego protokołu barwienia w jednym cyklu pracy.

7. System do IHC umożliwia zastosowanie w jednym cyklu pracy co najmniej 27 różnych przeciwciał pierwotnych.

8. System umożliwia wybarwienie w jednym cyklu pracy minimum 10 preparatów techniką FISH.

9. Zaoferowany system IHC umożliwia stosowanie różnych systemów detekcji i chromogenów w jednym cyklu pracy.

10. System do IHC umożliwia równoczesne barwienie co najmniej 30 szkiełek ułożonych poziomo w aparacie.

11. System do IHC posiada możliwość podawania różnych objętości odczynników w ilości 100 µl lub w przedziale od 100 – 500 μl na jedno szkiełko.

12. System dysponuje programem operacyjnym który umożliwia barwienie w cyklu nocnym.

13. System pozwala na tworzenie własnych protokołów barwienia przez użytkownika, a Oferent zapewnia merytoryczną pomoc w opracowaniu jego modyfikacji.

14. System do IHC posiada moduły do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów na co najmniej 30 szkiełek jednocześnie.

15. System do IHC posiada możliwość automatycznego tworzenia bazy danych wykonanych oznaczeń/testów.

16. System do IHC posiada możliwość stosowania kodów lub czipów kreskowych na szkiełkach i pojemnikach na odczynniki.

17. System do IHC zapewnia możliwość segregacji odpadów płynnych na szkodliwe, zawierające DAB i nieszkodliwe z zabezpieczeniami uniemożliwiającymi skażenie stanowiska pracy lub urządzenie do barwienia IHC i FISH nie segregujące odpadów (jeżeli system nie produkuje odpadów szkodliwych) wraz z dołączoną do oferty kopią kart charakterystyki wszystkich odczynników wykorzystywanych w systemie (np. ksylen, DAB, inne chromogeny itp.).

19. Wykonawca zapewnia ciągłość pracy systemu do diagnostyki IHC podczas zaniku zasilania na czas co najmniej 20 minut.

20. System winien zapewniać powiadamianie Zamawiającego przez 24 godziny na dobę przez 365 dni w roku. Wymagana reakcja serwisowa w godzinach 8:00 do 18:00.

21. Wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii w przedmiocie dzierżawy w czasie do 3 dni roboczych a w przypadku sprowadzenia części z zagranicy do 7 dni roboczych.

22. Wykonawca zobowiązuje się do zainstalowania systemu zastępczego w przypadku, gdy naprawa systemu trwa dłużej niż 7 dni roboczych.

23. Wykonawca zapewnia bezpłatną, niezależną, zewnętrzną kontrolę jakości wykonywanych testów/oznaczeń IHC w NordiQC lubUK Neqas oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

23.7.2015 (12:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

23.7.2015 (12:15)

Powinno być:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przeciwciała pierwotne gotowe do użycia są kompatybilne z systemem detekcyjnym.