dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Numer sprawy: 34/2013-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej.

Ełk: dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Numer sprawy: 34/2013-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej.


Numer ogłoszenia: 180045 - 2013; data zamieszczenia: 06.09.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ , ul. Kościuszki 30, 19-300 Ełk, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 087 6219803, faks 087 6219807.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.108spzoz.elk.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Numer sprawy: 34/2013-DZP/PNO. Nazwa zadania: Dostawa odczynników, testów oraz materiałów do diagnostyki laboratoryjnej..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub większą liczbę wymienionych w niniejszej specyfikacji części zamówienia - zadania od 1 do 18. Każdy z wykonawców może złożyć ofertę na wybrane przez siebie zadanie lub zadania, jednak nie więcej niż dopuszczalna liczba zadań Opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzach cenowych stanowiących Załącznik Nr 2 do SIWZ zawierający 18 Zadań. Dostarczenie przedmiotu zamówienia odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego. Wykonanie umowy może odbywać się sukcesywnie, w ilości wynikającej z zamówień częściowych Zamawiającego. Kody Wspólnego Słownika Zamówień: 33696500-0 Odczynniki laboratoryjne Zadanie Nr 1: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do diagnostyki chorób alergologicznych met. Western Blot. - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 2: Przedmiotem zamówienia jest dostawa probówek do diagnostyki parazytologicznej - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 3: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatorów hematologicznych Micros 60 i Pentra 80 XL - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 4: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora biochemicznego KONELAB 30 i kuwet jednorazowego użytku - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 5: Przedmiotem zamówienia są odczynniki do analizatora parametrów krytycznych BAYER - Rapidlab 348. - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 6: Przedmiotem zamówienia jest dostawa pasków do analizy moczu wraz z dzierżawą analizatora - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 7: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników lateksowych i szybkich testów diagnostycznych oraz barwników hematologicznych i odczynników do analityki ogólnej - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 8: Przedmiotem zamówienia są materiały pomocnicze do diagnostyki laboratoryjnej - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 9: Przedmiotem zamówienia jest dostawa próżniowego systemu pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego oznaczania OB - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 10: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 11: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora koagulologicznego ACL 200 i ACL 7000 - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 12: Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości metodą automatyczną na aparacie VITEK 2 oraz manualnej biochemicznej identyfikacji bakterii wraz z niezbędnymi odczynnikami - wg Załącznika Nr 2 Zadanie Nr 13: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do manualnej diagnostyki mikrobiologicznej dla potrzeb pracowni bakteriologicznej - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 14: Przedmiotem zamówienia jest dostawa butelek do posiewów krwi i płynów ustrojowych z dzierżawą analizatora - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 15: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania HbA1c wraz z dzierżawą analizatora - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 16: Przedmiotem zamówienia jest dostawa szybkich testów kasetkowych do diagnostyki chorób zakaźnych - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 17: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do analizatora immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą - wg Załącznika Nr 2. Zadanie Nr 18: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do Pracowni Cytologii i Histopatologii - wg Załącznika Nr 2..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 18.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

• inne dokumenty

  Zadania Nr 1 - Nr 18 1.Oświadczenie, iż oferowany asortyment spełnia wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych. Zadanie Nr 1 1.Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc. Zadanie Nr 4 1.Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc. Zadanie Nr 7 1.Ulotki / instrukcje używania odczynników Zadanie Nr 8 1.Prospekty / katalog ze zdjęciami i opisem oferowanego przedmiotu zamówienia. Zadanie Nr 9 1.Próbki w ilości po jednej sztuce zamawianego asortymentu. Zadanie Nr 10 1. Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc. 2.Raporty techniczne uwzględniające: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną. 3.Dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych. Zadanie Nr 11 1.Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc. Zadanie Nr 13 1.Certyfikat ISO 13485:2003 (tylko w części krążki antybiotykowe i diagnostyczne) 2.Próbki produktu - jednej fiolki z krążkami do poz. Nr 1 formularza cenowego. 3.Opinię KORLD (tylko w części krążki antybiotykowe i diagnostyczne). 4.Deklarację zgodności dla każdej oferowanej pozycji z asortymentu podłoży na płytkach 5.Przykładowe certyfikaty analizy kontroli jakości (na podłoża) 6.Karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego (na podłoża) 7.Certyfikat ISO 13485 (na podłoża). 8.Instrukcja obsługi dotycząca szczepów 9.Opinia KORLD dotycząca szczepów Zadanie Nr 14 1.Certyfikat ISO 13485 dla podłóż jako wyrobów do diagnostyki in vitro. Zadanie Nr 16 1.Ulotki / instrukcje używania odczynników. Zadanie Nr 17 1.Na każdy oferowany odczynnik: deklarację zgodności CE (art. 5.1 ustawy o wyrobach medycznych), kopię rejestracji wyrobu medycznego (art. 52 ustawy o wyrobach medycznych) bądź kopię powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu (art. 105 ustawy). 2. Ulotki / instrukcje używania spełniające wymagania określone w ust. 13.6., w szczególności pkt. 3 i 7 załącznika do Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10.12.2002 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych, ich wyposażenia oraz sposobu oceny zgodności wyrobów medycznych z tymi wymaganiami - metodyki muszą zawierać powtarzalność, odtwarzalność, czułość analityczną, etc. 4.Raporty techniczne uwzględniające: zakres pomiarowy, powtarzalność, odtwarzalność, granicę detekcji, czułość analityczną, testy porównawcze z metodą referencyjną. 3.Dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych Zadanie Nr 18 4.Ulotki / instrukcje używania odczynników dla poz. 5, poz. 8, poz. 9 poz. 9, poz. 10, poz. 11.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty nie wymienione powyżej: 1)Formularz ofertowy - Załączniki Nr 1 do SIWZ 2)Formularze cenowe dla Zadań Nr 1 - Nr 18 - Załącznik Nr 2 do SIWZ 3)Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych - Załącznik Nr 3 do SIWZ

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, z zastrzeżeniem postanowień w art. 144 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych: Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany cen w zakresie ich obniżenia w trakcie trwania umowy. W przypadku obniżki cen towarów będących przedmiotem umowy, Wykonawca przyzna Zamawiającemu bieżący rabat cenowy dla pozycji objętych obniżką do wysokości nowej, obowiązującej ceny wymagana forma aneksu. wstrzymanie lub wycofanie z obrotu dostępnych na rynku serii, zaprzestanie lub wstrzymanie produkcji, pojawienie się na rynku ulepszonej formy odczynnika, zmiana wielości opakowania nie powodująca zmiany ogólnej ilości (sztuk) odczynnika objętego przedmiotową umową oraz nie powodująca zmiany ceny, zmiana numeru katalogowego, Zamawiający w trakcie realizacji umowy może dokonać przesunięć ilościowych asortymentu, według bieżących potrzeb i celowości zakupu, przy czym ogólna wartość przedmiotu zamówienia nie przekroczy kwoty zapisanej w umowie. zmiana cen brutto oferowanych towarów w przypadku urzędowej zmiany stawek VAT. Zmiana ta będzie następować automatycznie w dniu wejścia przepisów prawnych bez konieczności wprowadzania tych zmian w formie aneksu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.108spzoz.elk.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ Ul. Kościuszki 30 19-300 Ełk Pokój nr 4 Dział Zamówień Publicznych.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
16.09.2013 godzina 09:30, miejsce: 108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ Ul. Kościuszki 30 19-300 Ełk Pokój nr 22 Kancelaria Ogólna.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
do 15.10.2013.

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Nie dotyczy.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie